Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

 

Локалізація (неускладнений пухлинний процес*): Рак легені (код за МКХ-10 - С33, С34)

 

Таблиця №1:    Стандартне обстеження хворих

 

 

 

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна  поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1.     Фізикальне обстеження

2.     Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі

3.     Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

4.     Рентгенографія органів грудної порожнини в 2 х проектціях, томографія

5.     УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору

6.     КТ органів грудної та черевної порожнини

7.     ФЕГДС

1.    Фізикальне обстеження

2.    Лабораторне дослідження крові  та сечі – за показаннями

3.    Рентгенологічне дообстеження органів грудної порожнини

4.    КТ - за показаннями

5.    Фібробронхоскопія

6.    ЕКГ, ФЗД, реовазографія

7.    УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору - за показаннями

8.    Цитологічне та бактеріологічне обстеження мокроти

9.    Консультації хірурга-онколога, терапевта, хіміотерапевта, радіолога, анестезіолога

10. Радіоізотопні дослідження - за показаннями

11. КТ головного мозку, сканування кісток, дослідження кісткового мозку – за показаннями (підозра на метастазування, дрібноклітинний рак легені)

1.    Фізикальне обстеження

2.    Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3.    Інвазійні методи обстеження (пункційна трансторакальна, трансбронхіальна біопсія) – за показаннями

4.    Хірургічні методи діагностики - ексцизійна біопсія периферичних лімфатичних вузлів, торакоскопія, парастернальна медіастінотомія, діагностична торакотомія -  за показаннями

5.    Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

6.    Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

 

1. Фізикальне обстеження

2.Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи) та сечі

3.Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

4.УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору

5.КТ - за показаннями

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

 

ФБС – за показаннями

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

 

ФБС – за показаннями

 

Таблиця  №2. Обсяг та терміни стандартного лікування хворих на рак легені (недрібноклітинний)

 

Стадія захворювання

Обсяг стандартного лікування

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

Ускладнення,

%

Летальність,

%

Стадія I 

(T1-2N0M0)

1.      Хірургічне лікування

2.      Хіміопроменеве лікування

3.      Хіміотерапія 4-6 курсів

4.      Променеве лікування  (п.п. 2,3,4, - застосовуються для пацієнтів, які відмовились від оперативного втручання, або мають протипокази операції)

до 7

до 4

до 3

до 4

до 24

до 24 – 1 етап

до 14

до 24 – 1 етап

до 8

до 5

до 3

до 5

до 5

до 3

до 1

до 3

Стадія II

(T1-2N1M0)

1.      Хірургічне лікування

2.      Хіміопроменеве лікування

3.      Хіміотерапія 4-6 курсів

4.      Променеве лікування  (п.п. 2,3,4, - застосовуються для пацієнтів, які відмовились від оперативного втручання, або мають протипокази до операції)

до 7

до 4

до 3

до 4

до 28

до 24 – 1 етап

до 14

до 24 – 1 етап

до 12

до 5

до 3

до 5

до 8

до 3

до 1

до 3

Стадія IIIA

(T3N0-2M0

 T1-3N2M0)

1.      Комплексне: 

a)      неоад'ювантна поліхіміотерапія – 2-3 курси

b)      хірургічне лікування (включаючи комбіновані операції)

2.      Хіміопроменеве лікування

3.      Хіміотерапія 4-6 курсів

4.      Променеве лікування (п.п. 2,3,4, - застосовуються для пацієнтів, які відмовились від оперативного втручання, мають протипокази до операції або проведене оперативне втручання носить паліативний характер)

 

до 3

до 7

 

до 4

до 3

до 4

 

до 14 – 1 курс

до 28

 

до 24 – 1 етап

до 14

до 24 – 1 етап

 

до 5

до 12

 

до 8

до 3

до 5

 

до 1

до 8

 

до 5

до 1

до 3

Стадія IIIВ, IV

(T4N0-3M0

 T1-4N3M0,

T1-4N0-3M1)

1.      Хіміопроменеве лікування

2.      Хіміотерапія 4-6 курсів

3.      Променеве лікування

4.      Комплексне (окремі випадки операбельних хворих): 

a)      неоад'ювантна поліхіміотерапія – 2-3 курси

b)      хірургічне лікування (розширені  і комбіновані операції) 

до 4

до 3

до 4

 

 

до 3

до7

до 24 – 1 етап

до 14

до 24 – 1 етап

 

 

до 14 – 1 курс

до 28

до 10

до 8

до 8

 

 

до 5

до 15

до 5

до 3

до 3

 

 

до 1

до 10

 

Таблиця  №2а. Обсяг та терміни стандартного лікування хворих на рак легені (дрібноклітинний).

 

 

Стадія захворювання

Обсяг стандартного лікування

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

Ускладнення,

%

Летальність,

%

Локалізована форма хвороби

Стадія I - IIIБ

(T1-4N0-3M0)

1. Хіміопроменева терапія:

b)       хіміотерапія 4-6 курсів

c)       променева терапія

2. Хіміотерапія  – 4-6 курсів

3. Комплексне (I-II стадії): 

a)       неоад’ювантна ПХТ

b)       хірургічне лікування

c)       післяопераційна хіміотерапія - не менше 4 курсів

 

до 3

до 4

до 3

 

до 3

до 4

до 3

 

до 14 - 1 курс

до 24

до 14 – 1 курс

 

до 14 – 1 курс

до 24

до 14 - 1 курс

 

до 5

до 8

до 5

 

до 5

до 8

до 5

 

до 1

до 3

до 1

 

до 1

до 5

до 1

Розповсюджена форма хвороби

Стадія IV

(T1-4N0-3M1)

1. Хіміотерапія

до 4

 

 до 14 - 1 курс

 до 15

 

 до 5

В кожну із схем лікування може включатись профілактичне опромінення головного мозку у пацієнтів з повною ремісією

 

 

Таблиця №3. Перелік оперативних втручань.

 

 

Вид операції

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручаннь

Резекція легені (атипова,

клиноподібна), сегментектомія

I-III

Виконуються при низьких функціональних резервах

Лобектомія (включаючи

бронхопластичні)

II-III

При інвазії пухлини в сусідні органи виконуються комбіновані оперативні втручання.

Пневмонектомія (включаючи

пластичні)

II-III

При інвазії пухлини в сусідні органи виконуються комбіновані оперативні втручання.

Додатковий перелік втручань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

Відео-асистовані  торакоскопічні  втручання

 

Виконуються при відсутності масивного злукового процесу в плевральній порожнині.

 

Протипокази до оперативного втручання:

Протипоказаннями для проведення радикального оперативного втручання є наявність супутньої патології в стадії суб- та декомпенсації.

 

Таблиця №4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення.

 

Вид лікування

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Доопераційна променева терапія

 

 

Післяопераційна променева терапія після паліативних операціях.

РВД – 2 Гр, СВД – 50 Гр.

Опромінення проводиться за один етап, в поле опромінення включається зона резекції, середостіння, надключичні лімфовузли.

Самостійна

променева терапія

Недрібноклітинний рак легень

1 варіант.                   

-           І етап РВД-2Гр, СВД-40-44Гр,

-           ІІ етап РВД-2Гр, СВД-74Гр – за два етапи;

2 варіант.                   

-           І етап РВД-1, 2Гр (2 рази на добу через 3-4 години), СВД – 50,4 Гр,

-           ІІ етап зменшеним полем РВД – 2 Гр до СВД-69,6Гр – за два етапи;

3 варіант.                   

-           І етап РВД-2Гр (2 рази на добу через  3-4 години до СВД 12 Гр,  після цього опромінення проводиться 1 раз на добу) СВД – 30 Гр ,

-           ІІ етап РВД-2Гр, СВД - 64Гр – за два етапи;

 

Дрібноклітинний рак легень

1 варіант.                  РВД - 2Гр,  СВД-60 Гр, (після підведення в 40 Гр опромінення проводиться зменшеним полем);

2 варіант.                  РВД – 1,5-2 Гр, СВД – 60 Гр (2 рази на добу через 3-4 години, після підведення в 30 Гр опромінення проводиться зменшеним полем РВД – 2 Гр, 1 раз на добу);

Після опромінення первинного осередку проводиться опромінення головного мозку:

-          при відсутності метастазів – РВД – 2 Гр, СВД – 30 Гр.

-          при метастазах в головний мозок РВД – 3 Гр  до СВД – 30 Гр на весь головний мозок та локально РВД – 2 Гр до СВД – 50 Гр (з врахуванням попередніх фракцій)

1.       При радикальній променевій терапії в зону опромінення  включають первинну пухлину, середостіння та надключичні лімфовузли (І етап опромінення проводиться з двух зустрічних полів, ІІ етап – в режимі ротації, тільки первинна пухлина).

2.       При паліативній променевій терапії в зону опромінення включають саму пухлину та оточуючі тканини на відстані 2-3 см. Використовують два зустрічних передньо-задніх поля.

Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування

1.       Радикальна променева терапія:

a)       І етап РВД-2Гр, СВД-54Гр,

b)       ІІ етап РВД-2Гр, СВД-70-74Гр;

2.       Паліативна променева терапія:

a)       І етап РВД-2Гр, СВД-40Гр,

b)       ІІ етап РВД-3Гр, СВД-30Гр.

1.       При радикальній променевій терапії в зону опромінення  включають первинну пухлину, середостіння та надключичні лімфовузли (І етап опромінення проводиться з двух зустрічних полів, ІІ етап – в режимі ротації, тільки первинна пухлина).

2.       При паліативній променевій терапії в зону опромінення включають саму пухлину та оточуючі тканини на відстані 2-3 см. Використовують два зустрічних передньо-задніх поля.

 

Протипокази до променевого лікування:

1.      Тяжкі інфекційні ускладнення (емпієма плеври, асбсцедування в ателектазі тощо)

2.      Активна форма туберкульозу

3.      Супутні захворювання в стадії декомпенсації

4.      Анемія (гемоглобін нижче 100 г/л), лейкопенія (нижче 3,0х109/л), тромбоцитопенія (нижче 145х109/л)

5.      Стан хворого за шкалою Карновського 40% та менше

6.      Психічні розлади при наявності психомоторної розторможеності, яка проявляється руховою активністю.

7.       

Таблиця №5. Схеми медикаментозного лікування (недрібноклітинний рак легені).

 

Схема медикаментозного лікування та дозування препаратів

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

Циклофосфамід (400 мг/м2 – 1 день),  Доксорубіцин (40 мг/м2 – 1 день), Цисплатин (40 мг/м2 – 1 день)

Кожних 3 тижні

Мітоміцін С (10 мг/м2 – 1 день), Вінбластин (8 мг/м2 – 1 день), Цисплатин

(60 мг/м2 – 1 день)

Кожних 3 тижні

Епірубіцин (50 мг/м2 – 1 день), Етопозид  (100 мг/м2 – 1-3 дні), Цисплатин 

(30 мг/м2 – 1-3  дні)

Кожних 3 тижні

Іфосфамід (1500 мг/м2 – 1, 3, 5  дні), Етопозид  (100 мг/м2 – 1, 3, 5 дні), Карбоплатин (350 мг/м2 – 1 день)

Кожних 3 тижні

Іфосфамід – потребує додаткового призначення Месни

Ломустин  (100 мг/м2  per os)

Кожних 6 тижнів, доповнюючи ПХТ  при наявності метастазів у головному мозку

Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні)

Гемцитабін (1250 мг/м2  -  1, 8 дні),

Цисплатин (80 мг/м2 – 1 день)

 

Доцетаксел (75  мг/м2  - 1 день),

Цисплатин (80 мг/м2 –  1 день)

 

Паклітаксел (175  мг/м2  - 1 день),

 Цисплатин (80 мг/м2 – 1 день)

 

Вінорельбин (30 мг/м2  - 1, 8 дні),

Цисплатин (80 мг/м2 – 1 день)

 

Гефітиніб 250 мг per os

Щоденно до прогресування захворювання

Ерлотиніб 150 мг per os

Щоденно до прогресування захворювання

Пеметрексед (500 мг/м2  - 1 день), Цисплатин (75мг/м2 - 1 день).

Проведення хіміотерапії потребує призначення кортикостероїдів, вітаміну В 12 та фолієвої кислоти (відповідно з інструкцією застосування препарату пеметрексед)

Темозоламід (200 мг/м2  - 1-5 дні)

Кожних 4 тижні,  доповнюючи ПХТ  при наявності метастазів у головному мозку

 

 

Таблиця №5а. Схеми медикаментозного лікування (дрібноклітинний рак легені).

 

Схема медикаментозного лікування та дозування препаратів

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

Циклофосфамід (750 мг/м2 – 1, 2  дні), Доксорубіцин (40 мг/м2 – 1 день), Вінкристин (2 мг - 1 день)

Кожних 3 тижні

 

Циклофосфамід  (600 мг/м2 – 1 день), Доксорубіцин (40 мг/м2 – 1 день), Етопозид (120 мг/м2 – 1-3  дні)

Кожних 3 тижні

 

Етопозид (125 мг/м2 – 1, 3, 5 дні), Цисплатин

 (75 мг/м2 – 2 день)

Кожних 3 тижні

 

Іфосфамід (1500 мг/м2 – 1, 3, 5  дні), Етопозид

 (100 мг/м2 – 1, 3, 5 дні), Карбоплатин (350 мг/м2 – 1 день)

Кожних 4 тижні

Іфосфамід – потребує додаткового призначення Месна

Ломустин  (100 мг/м2  per os)

Кожних 6 тижнів, доповнюючи ПХТ  при наявності метастазів у головному мозку

Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)

Іринотекан (50 мг/м2 – 1, 8, 15  дні), Цисплатин

(75 мг/м2 – 1 день)

Кожних 4 тижні

 

Паклітаксел (175  мг/м2  - 1 день), Цисплатин

(80 мг/м2 –  2 день), Етопозид (125 мг/м2 – 2-4 дні)

Кожних 4 тижні

 

Темозоламід (200 мг/м2  - 1-5 дні)

Кожних 4 тижні,  доповнюючи ПХТ  при наявності метастазів у головному мозку

Топотекан (0,75 – 1,25 мг/м2  1-5 дні)

Карбоплатин (350 мг/м2   5 день)

Кожних 4 тижні

 

Показання до редукції дози: лейкопенія, нейтропенія, анемія ІІ ступеня важкості

 

Протипокази до медикаментозного лікування: тяжкі інфекційні ускладнення, активна форма туберкульозу,

анемія (гемоглобін нижче 100 г/л), лейкопенія (нижче 3,0х109/л), тромбоцитопенія (нижче 145х109/л)

 

 

 

 

Директор Департаменту

розвитку медичної допомоги                                                                                            М.П. Жданова