1.7. Препарати грибкового походження

· Рибонуклеїнова кислота, (Ribonucleinic acid)

Фармакотерапевтична група: L03АХ15** - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: засіб, що стимулює лейкопоез у кістковому мозку, відновлюючи диференціацію, якісний та кількісний склад клітин кісткового мозку і периферичної крові; нормалізує клітинний імунітет, підвищуючи міграцію і кооперацію Т- і В-лімфоцитів та фагоцитарну активність макрофагів, посилюючи активність факторів неспецифічної резистентності; має протизапальну активність і пригнічує підвищену агрегацію тромбоцитів; в основі фармакотерапевтичних ефектів препарату лежать такі механізми: стимуляції процесів клітинного метаболізму, посилення біосинтезу ендогенних нуклеїнових кислот, специфічних протеїнів та ферментів; посилення мітотичної активності клітин кісткового мозку, прискорення процесів регенерації; підвищення енергозабезпечення клітини шляхом стимулювання синтезу макроергічних сполук, таких як АТФ; інгібування окисних процесів у клітинних мембранах, стабілізація мембран клітин та оптимізація окисно-відновних процесів у тканинах; підвищення продукції інтерферону та стимулювання противірусного захисту; активація гіпофізарно-наднирковозалозної системи зі збільшенням рівня ендогенних глюкокортикоїдів.  Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування ЛЗ: імунодефіцитні стани, алергія, псоріаз, лейкопенія, агранулоцитоз, порушення фосфорного обміну (фосфатурія, рахіт); у комплексній терапії туберкульозу, пневмонії, хр. бронхіту, ревматичних захворювань, хр. вірусних гепатитів, урогенітального герпесу, хламідіозу, шизофренії; у комплексному лікуванні злоякісних пухлин (за умов проведення цитостатичної терапії), які супроводжуються розвитком імунодефіциту та зниженням неспецифічної резистентності організму; при розумовій, фізичній перевтомі, стресах (у т.ч. інфекційних) для відновлення імунного потенціалу; для підтримки фізичного стану та забезпечення найбільш широкої трофічної підтримки імунної системи літніх людей.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перорально дорослим по 0,25 г 4 р/добу після їди; дітям від 5 до 7 років - 0,05-0,1 г, від 8 до 14 років - 0,25-0,5 г на добу; курс лікування – 10 –14 днів; при розумовій та фізичній перевтомі, стресах – по 0,05 г протягом 3-4 місяців двічі на рік; літнім людям перорально – по 0,05 г протягом року.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль в епігастрію.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; гемобластози (лейкози, злоякісні лімфоми).

Форми випуску ЛЗ: капс. по 0,025

Умови та термін зберігання ЛЗ:з при t° 15°С - 25°С; термін придатності – 2 роки.

Торгова назва:

І. Нуклеїнат, ВАТ "Київмедпрепарат", Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "БаіеСел Лебореторіс Корпорейшн"

· Пивні дріжджі (Brewers Years)

Фармакотерапевтична група: А16АХ10 - засоби, які впливають на систему травлення та метаболічні процеси.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: дія препарату зумовлена комплексом вітамінів групи В, амінокислотами та мінеральними речовинами; бере участь в активації ферментів, що рeгулюють окисно-відновні процеси, впливає на процеси білкового, вуглеводного та ліпідного обміну; покращує роботу імунної системи та загальну опірність організму, сприяє процесам регенерації тканин, у тому числі клітин шкіри; відіграє важливу роль у функціонуванні нервової, серцево-судинної та ендокринної систем.

Показання для застосування ЛЗ: гіповітамінози групи В; ангулярний стоматит; фурункульоз, юнацькі вугрі; дерматози неврогенного походження; екземи; порушення обміну речовин; дизбактеріоз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо: дорослим - по 2 табл. 3 р/добу, дітям старше 3-х років - по 1 табл. 3 р/добу; рекомендовано приймати препарат до або під час їди.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР - шкірний свербіж, кропив’янка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: кандидозний дизбактеріоз, гіперчутливість до компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 250 мг, табл. по 0,5 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при кімнатній t°; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

ІІ. Міцерол-Ратіофарм,, C.P.M. ContractPharma GmbH & Co, для "ratiopharm International GmbH", Німеччина

Пивні дріжджі сухі, Pharmetics Inc., Канада

· Енкад (Encad)

Фармакотерапевтична група: А16А XI0 - засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарат регулює обмін нуклеотидів у тканинах, сприяє поліпшенню функцій клітинних мембран, біоенергетики м’язів, зменшенню міодистрофічних процесів, проведенню імпульсу по рухових нервах; фармакокінетика не описана.

Показання для застосування ЛЗ: спадкові захворювання сітківки ока – тапеторетинальна дегенерація (абіотрофії сітківки), хвороба Шегрена, дегенеративні захворювання нервово–м’язової системи, спадкові форми міопатій (ранні стадії), вроджений та набутий міопатичний с-м різні форми невральних аміотрофій, наслідки нейроінфекцій, спінальні аміотрофії

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м, субкон’юнктивально, методом фонофорезу або застосовують місцево; лікування починають тільки при негативній пробі; при тапеторетинальних абіотрофіях - дорослим в/М щоденно по 5-6 мл 3,5 % р-ну (175–210 мг на добу), дітям з 3 до 7 років вводять по 10 мг на 1 рік життя на добу, старшим 7 років – 3 мл 3,5 % р-ну (по 105 мг на добу); добову дозу ділять на 2 введення з інтервалом 5-6 год; курс лікування –15 днів, курси повторюють з інтервалом 6 – 8 – 10 місяців, але не менше 1 разу на рік; одночасно з в/м введенням можна вводити субкон’юнктивально по 10,5 мг препарату на добу (0,3 мл 3,5 % р-ну) протягом 10–15 днів; при дегенеративних захворюваннях нервово-м’язової системи - по 2–3 мл 3,5% р-ну (у дозі 70–105 мг) щоденно або кожного другого дня протягом 12–15 днів; максимальна разова доза – 5 мл 3,5% р-ну (175 мг); курс лікування проводять 2 рази на рік; введення препарату (0,5 % р-н) шляхом фонофорезу здійснюють загальноприйнятим методом ванночкового іонофорезу (інтенсивність ультразвуку 0,2 – Вт/см², частота – 880 кГц, режим генерації – безперервний, тривалість процедури 5 – хв); курс лікування – 10–12 щоденних процедур, лікування проводять 2 рази на рік; при хворобі Шегрена Енкад застосовують місцево у вигляді аплікацій протягом 20 хв 5 мл 1 % р-ну (50 мг) на слизову оболонку порожнини рота; аплікації здійснюють 3 р/добу; курс лікування становить 14 днів, протягом року проводять 3–4 курси лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: при субкон’юнктивальному введенні – набряки, гіперемія, збільшення та болючість привушних та шийних лімфовузлів; при в/м введенні - підвищення t°, біль у суглобах та АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: г. запальні процеси та захворювання вірусної етіології, новоутворення, серцево-судинні захворювання у стадії декомпенсації, порушення функцій нирок та печінки, сечокам’яна хвороба, алергічні захворювання у стадії загострення, вагітність, період лактації; похилий вік; діти віком до 3 рокеів; застосування препарату методом фонофорезу протипоказане також при гіпотонії ока, відшаруванні сітківки та інших захворюваннях, при яких протипоказане лікування ультразвуком.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 3,5 % по 3 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t° 4°С - 10°С; термін придатності – 2 роки.

Торгова назва:

І. Енкад®, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ

1.8. Препарати тваринного походження

· Ербісол (Erbisol)

Фармакотерапевтична група: L03A X - цитокіни та імуномодулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: активність препарату визначається вмістом в ньому низькомолекулярних біологічно активних пептидів, які активізують природні, еволюційно сформовані контролюючi системи організму, якi відповідають за пошук та усунення патологічних змін; активізує імунну систему на прискорення відновлення пошкоджених та знищення аномальних клітин і тканин; основний імуномодулюючий ефект препарату проявляється через дію на макрофагальну ланку, відповідальну за репарацію пошкоджених клітин та відновлення функціональної активності органів і тканин, а також через Т-кіллери, якi відповідальні за знищення пошкодженних клітин, не здатних до регенерації, або аномальних клітин (мутантних, злоякісних, клiтин-вірусоносіїв, тощо) і тканин; має імунокоригуючу дію і, при порушеннях імунологічного стану, сприяє його нормалізації, активізуючи Т-лімфоцити, Тh1-хелпери і Т-кіллери та інгiбуючи активність Тh2-хелперів і В-лімфоцитів, що важливо для відновлення балансу між клітинним та гуморальним імунітетом при онкозахворюваннях і для припинення аутоімунних процесів; залежно від імунного статусу організму, препарат коригує активність і деяких інших факторів гуморального та клітинного імунiтету, індукує синтез α-, β- і γ-інтерферонів та фактора некрозу пухлин; потенціює дію а/б, екзогених інтерферонів i, разом з тим, зменшує їх токсичну побiчну дію; при вірусних гепатитах препарат сприяє заміщенню загиблих гепатоцитів здоровими клітинами; препарат має протизапальні властивості, але лiкування хр. запальних процесiв може проходити через фазу загострення протягом 2 - 5 дiб; сприяє нормалізації функцій гепатоцитів, виявляє чіткий антиоксидантний і мембраностабілізуючий ефекти на рівні плазматичних мембран, запобігає розвитку дистрофії, цитолізу та холестазу, а також атеросклерозу при ураженнях печінки, сприяє нормалізації рівня білірубінів і трансаміназ; це призводить до зникнення астеновегетативного, диспептичного та больового с-мів; імуномодулюючий ефект починає розвиватися з 5 - 7 дня і досягає максимальних значень на 20 - 21 день, утримуючись після закiнчення прийому препарату, на тому рівні ще 8 - 10 днів; репаративна дія починає розвиватися на 2 - 3 добу лікування, а гепатопротекторний ефект проявляється після 2 - 3 ін'єкцій препарату; фармакокінетика - не вивчена.

Показання для застосування ЛЗ: гепатити різної етіології (включаючи вірусні, токсичні та медикаментозні), гепатопатії, гепатози, цироз печінки, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, ерозивні гастродуоденіти, неспецифічний виразковий коліт; ЦД; аутоімунний тиреоїдит; неспецифічні захворювання легенів (пневмонiя, хр. бронхiти), метаболічні дистрофії, ангіопатії; у комплексному лікуванні осіб, які постраждали від наслідкiв радіаційного впливу та екологiчного забруднення; алергічні та аутоімунні захворювання, включаючи БА, атопічний дерматит та атопічний ринокон’юнктивіт; функціональна недостатність, що пов'язана з віковими порушеннями діяльності печінки, імунної, нервової та серцево-судинної системи; астенічний с-м; підвищення потенції; парадонтит та парадонтоз; травматичні, післяопераційні і гнійно-септичні рани, переломи (для прискорення консолідації кісткових уламків), трофічні виразки різної етіології, діабетичні ангіопатії, пролежні; в лікуванні злоякісних новоутворень як препарат супроводу, як гепато-; імунопротектор та репарант, а в реабілітаційному та міжкурсовому періодах - також як імунокоректор та репарант, для активізації протипухлинного захисту організму.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м, в/в або внутрiшньоартерiально щоденно дорослим по 2-4 мл; курс лікування - 20 діб; одноразове введення бажано призначати ввечері, перед сном, о 20 - 22 год через 2 - 3 год після їжі, а в разі дворазового введення, додатково призначають о 6-8 год за 1-2 год до їжі; курсова доза становить 40-80 мл; при гепатопатіях, загостренні запальних процесів, аутоімунних, алергічних захво-рюваннях дорослим призначають щоденно по 2 мл протягом 20 діб; при ранах, парадонтитах і парадонтозах перші 10 діб дорослим призначають по 4 мл, а наступні 10 діб - по 2 мл; при генералізованих парадонтитах додатково призначають аплікації та електрофорез препарату на ясна; дорослим з хр. обструктивнмим захворюваннями легень та БА при дихальній недостаності І ступеня - по 2 мл в/м 1 р/добу о 20-22 год перші три днi, потім 5 днів по 2 мл 2 р/добу о 17 та 20-22 год і 7 днів - по 2 мл 1 р/добу о 20-22 год; курсова доза становить 40 мл; при хр. обструктивних захворюваннях легень та БА при дихальній недостаності ІІ ступеня дорослим - протягом перших трьох днів по 2 мл 1 р/добу в/м о 20-22 год, а наступних 10 діб вводять двічі: о 17 і 20-22 год по 2 мл, потім протягом 7 днів - по 2 мл о 20-22 год, курсова доза - 60 мл; при хр. обструктивних захворюваннях легень та БА, які супроводжуються глибокими і незворотними змінами функції зовнішнього дихання з дихальною недостатнiстю III ступеня на курс лікування необхідно не менше 80 мл; хворим цієї групи препарат призначають двічі: о 17 та 20-22 год по 2 мл, курс лікування - 20 днів; при гепатитах, гепатозах, цирозі печінки, виразкових хворобах шлунка та 12-палої кишки, ерозивних гастродуоденітах, неспецифічному виразковому коліті, метаболічних дистрофіях, ушкодженнях тканин, переломах, трофічних виразках різної етіології, пролежнях, а також у реабілітаційній та відновній терапії, для підвищення фізичної активності, адаптивно-коригуючих та захисних функцій організму, для ліквідації астенічного с-му, препарат застосовують щоденно 2 р/добу: о 6-8 та 20-22 год, дорослим по 2 мл протягом 20 діб, або перші 3 доби 2 мл препарату вводять 1 р/добу о 20-22 год, а наступних 10 діб вводять двічі: о 6-8 год та 20-22 год по 2 мл, потім протягом 7 днів - по 2 мл о 20-22 год; при ЦД, аутоімунному тиреоїдиті призначають щоденно 2 р/добу по 2 мл - вранцi о 9 - 11 год та ввечері о 20 - 22 год в/в протягом 20 діб; курс лiкування можна повторювати 2 - 3 рази на рік; при онкозахворюваннях, як препарат супроводу та реабілітації при радіо-променевій терапії препарат призначають щоденно 2 р/добу дорослим по 2 мл в/м вранці о 6 - 8 год та ввечері о 20-22 год протягом 20 діб, починаючи за 1-2 дні до курсу радiопроменевої терапії; при хіміотерапії - щоденно ввечері о 20-22 год дорослим по 2 мл в/м, починаючи за 2-3 дні до курсу хіміотерапії, пiд час проведення хіміотерапії та закінчуючи на 7-12 день після проведення курсу хіміотерапії (усього 15-25 діб), а також вранці о 6 - 8 год по 2 мл в/м, починаючи за 1-2 дні до курсу хіміотерапії, пiд час проведення хіміотерапії та закінчуючи на 3-7 день після проведення курсу хіміотерапії, тобто 1-й день та останнi 4-7 днi курсу препарат можна призначати по 2 мл 1 р/добу ввечерi о 20-22 год; в дні прийому хіміопрепаратів, замість ранкової в/м ін'єкції 2-х мл препарату, доцільно вводити 4-16 мл дробно, безпосередньо перед введенням кожного цитостатика і таким же шляхом, тобто в/в або внутрішньоартеріально або внутрішньопухлинно або внутрiшньочеревинно, а о 17 год додатково в/м вводити 2 мл; розрахунок кiлькостi препарату, необхiдного для введення разом з хiмiопрепаратами, з метою запобiгання їх побiчній дії на здоровi тканини хворих, проводиться залежно вiд введенної дози хіміопрепаратів (згідно рекомендованих схем); якщо хворому перед хіміопроменевою терапією було проведено хірургічне втручання, то, починаючи з 1 - 3 дня після операції, препарат призначають в/м дорослим по 2 мл ввечері протягом 7 - 10 днів до початку курсу хіміопроменевої терапії; це доцільно також проводити у хворих з супутніми захворюваннями печінки та/або перенесеним гепатитом в анамнезі; для покращання фізичного стану хворих, через 3-5 тижнів після проведення курсу хiмiотерапії, можливе проведення курсу імунотерапії - перші 3 дні дорослим призначають 2 мл в/м 1 р/добу ввечерi о 20-22 год, а наступних 5-10 діб вводять двічі: вранцi о 6-8 год та ввечерi о 20-22 год по 2 мл, потім протягом 7 днів - по 2 мл ввечерi о 20-22 год.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: загострення хр. запального процесу, що у бiльшостi випадкiв є стадiєю лiкувального процесу.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 1 мл, 2 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 4°С - 12°C; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

І. Ербісол®, ПП "Лабораторія Ербіс" на ТОВ "Ербіс"

· Ербісол Ультрафарм (Erbisol Ultrapharm)

Фармакотерапевтична група: L03A X - цитокіни та імуномодулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: див. формулярну статтю на ЛЗ «Ербісол»

Показання для застосування ЛЗ: захворювання бактеріальної етіології – хр. неспецифічні захворювання легенів; захворювання вірусної етіології – г. та хр. ВГВ, хр. ВГС; г. та хр. форми захворювань, спричинених вірусами сімейства герпесу - Herpes Simplex I (лабіаліс), Herpes Simplex ІІ (генітальний), Herpes zoster.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при хр. неспецифічних захворювань легенів – в/в струминно зі швидкістю 6 мл/хв по 2 мл ввечері щоденно протягом 10 діб або в/м по 2 мл ввечері щоденно протягом 20 діб, курсова доза 10-20 ампул по 2 мл (у період загострення захворювання застосовують комплексну терапію, а у період ремісії препарат застосовують у вигляді монотерапії); при захворюваннях, спричинених вірусами сімейства герпесу, - в/в струминно зі швидкістю 6 мл/хв по 2 мл ввечері через кожні 48 год протягом 20 діб або по 1 мл ввечері щоденно протягом 20 діб або в/м по 2 мл ввечері щоденно протягом 20 діб, курсова доза 10-20 амп. по 2 мл, або 20 амп. по 1 мл (у г. період захворювання застосовують комплексну терапію, а у період ремісії препарат - у вигляді монотерапії; при г. ВГВ – в/в струминно зі швидкістю 6 мл/хв по 2 мл ввечері щоденно протягом 20 діб або в/м по 2 мл вранці та по 2 мл ввечері щоденно протягом 20 діб, курсова доза 20-40 амп. по 2 мл; при хр. ВГС та ВГВ – в/в струминно зі швидкістю 6 мл/хв по 2 мл вранці та по 2 мл ввечері щоденно протягом 20 діб на фоні базисної дезінтоксикаційної терапії, а потім протягом 60 діб в/в або в/м по 2 мл ввечері через кожні 48 год, курсова лікувальна доза 70 амп. по 2 мл; при затяжному перебігу інфекційного захворювання після 10-14-денної перерви необхідно проводити повторні курси лікування, кількість яких визначається ступенем тяжкості патологічного процесу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: загострення хр. запального процесу, що у бiльшостi випадкiв є стадiєю лiкувального процесу.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 1 мл, 2 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 4°С - 12°C; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

І. Ербісол® Ультрафарм, ПП "Лабораторія Ербіс" на ТОВ "Ербіс"

· Екстра Ербісол (Extra Erbisol)

Фармакотерапевтична група: L03A X - цитокіни та імуномодулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарат гальмує процеси перекисного окислення ліпідів, підвищує активність глютатіонзалежної антиоксидантної системи крові, не змінюючи при цьому активність ферментів мікросомального окислення та вмісту цитохрому Р-450, спричинює мембраностабілізуючий ефект на рівні плазматичних мембран, що визначає терапевтичну ефективність та доцільність його застосування при лікуванні як г., так і хр. захворювань, які виникли внаслідок генералізованого атеросклерозу (ІХС, ІМ, церебральний атеросклероз, інсульт, облітеріруючий атеросклероз аорти та магістральних артерій тощо); при комплексній терапії позитивно впливає на лікування діабетичних полінейропатiй, діабетичних макро- та мікроангіопатій, поліпшує мікроциркуляцію у кровоносних судинах, що зменшує частоту розвитку гангрени кінцівок; ри первинно виявленному ЦД сприяє зниженню добової дози інсуліну, стійкій та тривалій ремісії; у хворих з інсулiнонезалежним ЦД препарат покращує показники метаболічного с-му, поліпшує скорочувальну здатність міокарда; сприяє покращанню загального самопочуття хворих на ЦД; діабет. Також див. формулярну статтю на ЛЗ «Ербісол».

Показання для застосування ЛЗ: АГ, кардіоміопатії, міокардити, ІХС, ІМ, постінфарктний кардіосклероз, діфузний кардіосклероз; церебральний атеросклероз, інсульт, неврологічні порушення, пов’язані з розладом мозкового кровообігу (після перенесеного інсульту), поліневрити різного генезу, демієлізуючі поліневропатії, хвороба Паркінсона; також див. формулярну статтю на ЛЗ «Ербісол».

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м щоденно по 2 - 4 мл протягом 20 - 30 діб: бажано вранці о 6 – 8 год за 1 - 2 год до їди; при захворюваннях підшлункової залози о 9 - 11 год з 2 - 3 год після їди, та ввечері, перед сном, о 20 - 22 год через 2 - 3 год після їді; при неврологічних захворюваннях (демієлізуючі поліневропатії, хвороба Паркінсона) – в/м щоденно двічі: о 6 – 8 год та 20 - 22 год по 2 мл на протязі перших 3-х діб, наступні 10 - 20 діб вводять двічі: о 6 – 8 год по 2 мл та о 20 - 22 год по 4 мл, а потім протягом 7 - 17 діб двічі по 2 мл; при неврологічних порушеннях, пов’язаних з розладом мозкового кровообігу (після перенесеного інсульту), в постінфарктному періоді - призначати через 7 - 10 діб після епікризу в/м щоденно по 2 мл вранці протягом 20 - 30 діб; при ІХС, при наявності серцевої та хр. ниркової недостатності, при порушеннях периферичного кровообігу препарат призначають в/м щоденно двічі по 2 мл протягом 20 діб; при облітеруючих захворюваннях судин препарат, розведений 250 мл фізіологічного р-ну, призначають в/в крапельно по 4 мл протягом 1 - 2 год, підтримуюча доза забезпечується в/м введенням препарату щоденно двічі по 2 мл вранці та ввечері, курс лікування складає 10 -15 діб; при неспецифічному виразковому коліті – в/м щоденно двічі по 2 мл вранці та ввечері протягом 20 - 30 діб, а потім щоденно по 2 мл вранці та ввечері протягом 20 - 30 діб, надалі - щоденно по 2 мл вранці та ввечері протягом 10 - 20 діб; при ранах, парадонтитах та парадонтозах перші 10 діб – в/м щоденно двічі по 2 мл вранці та ввечері, а наступні 10 діб - по 2 мл; при генералізованих парадонтитах додатково призначають аплікації та електрофорез препарату на ясна; при гепатозах, гепатитах, ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, дифузних хворобах сполучної тканини, травматичних ураженнях тканин і органів, трофічних виразках різної етіології, пролежнях, для прискорення консолідації кісткових фрагментів, а також у реабілітаційній та відновлювальній терапії, для підвищення фізичної активності та загального життєвого тонусу, адаптивно-коригуючих та захисних функцій організму, для ліквідації астенічного с-му – в/м щоденно двічі по 2 мл вранці та ввечері протягом 20 діб або протягом перших 3-х діб по 2 мл вранці, а наступні 10 діб вводять двічі по 2 мл вранці та ввечері, потім протягом 7 діб - по 2 мл вранці; при панкреатиті протягом перших 10 - 20 діб – в/м щоденно двічі: по 2 мл вранці о 9 - 11 год і ввечері о 20 - 22 год, а потім наступні 10 - 20 діб по 2 мл вранці; при ЦД - протягом перших 20 діб в/м щоденно двічі: по 2 мл вранці о 9-11 год і ввечері о 20-22 год, а по-тім наступні 10 діб - по 2 мл вранці, курс лікування можна повторювати 2-3 рази на рік; у період вагітності та лактації препарат слід призначати під наглядом лікаря у вищезазначених дозах, а для дітей, віком 10-18 років - у дозах удвічі менших.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: загострення хр. запального процесу, що у бiльшостi випадкiв є стадiєю лiкувального процесу.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 1 мл або 2 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 4°С - 12°C; термін придатності – 5 років.

Торгова назва:

І. Екстра Ербісол®, ТОВ "Ербіс" для ПП "Лабораторія Ербіс"

· Інфламафертин (Inflamafertine)

Фармакотерапевтична група: L03A X12** - цитокіни та імуномодулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча, протизапальна, розсмоктуюча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: стимулює функціональну здатність фагоцитів слизових та крові, посилює синтез антизапальних цитокінів, впливає на активність регуляторних субпопуляцій лімфоцитів; за умов аутоімуноагресивних захворювань чи с-мів зменшує прояви імунозалежного запалення, збільшує число CD4⁺/25⁺- та CD8⁺/25⁺- клітин та особливо рівня ІL-10 в сироватці крові; зменшує інтенсивність деструктивних, інфільтративних та проліферативних процесів у вогнищі запалення; прискорює процеси епітелізації, регенерації, попереджає розвиток спайкового процесу, за впливом на проліферативну ексудативну фази запалення істотно перевищує екстракт плаценти; зменшення явищ набряку та спайкоутворення забезпечує попередження розвитку трубного непліддя.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування жіночого непліддя, причиною якого є хр. запальні захворювання (сальпінгіт, оофорит, періоофорит, сальпінгоофорит, параметрит); лікування хр. захворювань внутрішніх статевих органів після абортів; профілактика і терапія спайкового процесу після операцій на органах малого тазу; лікування початкових стадій аутоімунних системних хвороб сполучної тканини, зокрема склеродермії та РА.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат вводять в/м дорослим по 2 мл через день; усього на курс лікування 10 ін'єкцій; при лікуванні аутоімунних системних хвороб сполучної тканини рекомендовано після кожних 5 щоденних ін'єкцій робити 1 - 2-тижневі перерви; з інтервалом в 1 місяць можна повторити декілька курсів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції – набряк, почервоніння.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вагітність, лактація, г. стадія інфекційних захворювань, алергія до тваринних білків.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 2 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 4°С - 8°C; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

І. Інфламафертин, ТОВ "НІР"

· Мумійо (Mumijo) **

Фармакотерапевтична група: А16А Х10** - засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси.

Основна фармакотерапевтична дія: антиоксидантна, мембрано стабілізуюча, протизапальна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: містить комплекс біологічно активних речовин органічного (похідні оксикумарину, кислота бензоламінооцтова, кислота бензойна, стероїди, фосфоліпіди, альбумін, камеді, гуміновані речовини, смоли і смолоподібні речовини, амінокислоти: аспарагінова, гліцин, серин, лізин, аланін, аргінін, лейцин, тирозин, фенілаланін, глютамінова кислота, метінін, валін, триптофан, органічні кислоти: адипінова, бурштинова, лимонна, щавелева; вітаміни Р, В1, В6, В12) та неорганічного (мікро- та макроелементи: мідь, залізо, марганець, цинк, кобальт, калій, кальцій, фосфор, магній, олово, алюміній, кадмій, хлор, вісмут, нікель, титан, молібден, ванадій, кремній, свинець, натрій, бор, берилій та ін.) походження; природні компоненти, що входять до складу препарату, беруть участь у регуляції обмінних процесів в організмі; сприяють прискоренню репаративних та адаптивних реакцій, позитивно впливають на стан імунної системи (індукують продукцію ендогенних інтерферонів і природних кілерів) і функцію печінки; під дією препарату нормалізується вміст холестерину, ліпідів різної щільності у плазмі крові, рівень гемоглобіну, еритроцитів, лейкоцитів; фармакокінетика не вивчалася.

Показання для застосування ЛЗ: у складі комплексної терапії виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивних захворювань ШКТ (езофагіти, гастрити, бульбіти, коліти, парапроктити, геморой і тріщини прямої кишки, виразково-некротичні ураження прямої кишки), холециститах, гепатитах; захворювання органів дихання запального характеру; переломи кісток, які повільно зростаються, рани, що погано загоюються, опіки, пролежні, трофічні виразки; радикуліти, невралгії, неврити периферичні нервів, хр. недостатності мозкового кровообігу; порушення ліпідного обміну, в тому числі осіб літнього віку; для підвищення загальної резистентності організму, поліпшення процесів адаптації і підвищення опірності організму до несприятливих факторів довкілля.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо за 10–15 хв до прийому їжі дорослим – по 1 табл. (0,2 г) на добу; дітям, віком з 3–х до 9 років – по 0,1 г, з 10 років – по 0,2 г на добу протягом одного місяця; за необхідності курс лікування повторюється через 4–6 місяців; при загостренні захворювань - дорослим по 1 табл. 2 р/добу протягом 2–3 тижнів залежно від тяжкості захворювання, а потім – по 1 табл. на день протягом 3–4 тижнів;  свічки ректальні профілактично призначають дорослим по 1 супозиторію 1 р/добу протягом одного місяця; за необхідності курс лікування повторити через 4-6 місяців; при загостренні захворюваннь - дорослим – по 1 супозиторію через кожні 12 год протягом 10 днів, потім, після 7-денної перерви повторюють 10-денний курс лікування; дітям від 2 років – по 1 супозиторію на добу протягом 10 днів (за необхідності курс лікування можна повторити).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР (шкірні висипи, свербіж).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; застосування свічок ректальних протипоказано дітям віком до 2 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,2 г, супозиторії ректальні по 0,2 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t° 8°С - 15°С; термін придатності – 3 роки.

Торгова назва:

І. Мумійо, ВАТ "Монфарм"

Мумійо-Тянь-Шань, Приватне підприємство "Осіріс"; ТОВ "Алтей", Україна/Киргизстан

· Апілак (Apilacum) **

Фармакотерапевтична група: А16А Х10 - засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси

Основна фармакотерапевтична дія: тонізуюча, антиспастична, імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: так зване бджолине маткове молочко є сумішшю біологічно активних речовин, до складу якої входять  · вітаміни (C, В₁, B₂, B₅, B₆, B₈, B₁₂, H, кислота фолієва, інозитол); мінеральні елементи (K, Na, Ca, Mg, Fe, P) та мікроелементи (Zn, Mn, Cu, Co, S, Si, Ni, Cr, As, Bi); 23 амінокислоти, у тому числі і незамінні (наприклад гістидин, валін, метіонін, триптофан); інші біологічно активні речовини (наприклад фермент холінестерази, медіатор ацетилхолін та ін.); препарат являє собою секрет, який виробляється алотрофічними залозами робочих бджіл і має загально тонізуючу та антиспастичну дію, підвищує опірність організму та стійкість до стресів, стимулює обмін речовин; фармакокінетика не вивчалася

Показання для застосування ЛЗ: порушення харчування; період видужання, порушенні лактації в післяпологовий період, дітям – при недостатньому харчуванні, гіпотрофії та за відсутності апетиту; як допоміжний засіб при лікуванні невротичних розладів і гіпотензії; себорея, себорейна та мікробна екзема, нейродерміт, попрілості.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають сублінгвально: дорослі і підлітки - по 1 табл. 3 р/добу, діти с 2 - х років – по 1 табл. 2 р/добу; тривалість курсу лікування становить 10 - 15 днів; недоношені та новонароджені діти – по 2,5 мг, діти віком від 1 місяця до 2- х років – 5 мг у формі свічок 3 р/добу; тривалість курсу лікування - 7 - 15 днів; дорослим мазь у кількості 2 – 10 г наносити тонким шаром на ушкоджену поверхню 1 - 2 р/добу (під пов’язку або безпосередньо на ушкоджену ділянку шкіри); тривалість курсу лікування - від 1 тижня до 2 місяців

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР; сухість у роті, прискорення пульсу, порушення сну. у

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до продуктів бджільництва та інших допоміжних речовин, що входять до складу препарату; хвороба Аддісона

Форми випуску ЛЗ: табл. по 10 мг, мазь 3 %

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 25°С.; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

ІІ. Апілак, АТ Талліннський фармацевтичний завод Естонія; АТ "Гріндекс", Естонія/Латвія

Апілак, АТ "Гріндекс", Латвія

· Пантокрин (Pantocrin) **

Фармакотерапевтична група: А13 А - тонізуючі засоби

Основна фармакотерапевтична дія: тонізуюча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: натуральні біологічно активні речовини (амінокислоти, нуклеотиди, вітаміни, мінеральні речовини, фосфоліпіди, жирні кислоти, стерини тощо), які входять до складу препарату, є необхідними для побудови власних ферментів, гормонів, засобів імунного захисту, клітинних і тканинних структур; стимулюючий (тонізуючий) вплив на нервову систему і м’язи, обмін речовин і основні фізіологічні процеси, сприяє адаптації та стійкості організму до несприятливих факторів навколишнього середовища, підвищених фізичних та розумових навантажень, інфекційних захворювань; фармакокінетика - не вивчалась

Показання для застосування ЛЗ: перевтома, нервове виснаження, неврози, астенічні стани, викликані інфекційними захворюваннями (грип, туберкульоз тощо), низький АТ; анемія, зниження імунітету, захворювання органів дихання, порушення травлення і  обміну речовин (ожиріння тощо); сексуальні розлади у жінок (порушення менструального циклу, зниження лібідо) і чоловіків (імпотенція, викликана опроміненням, супутніми захворюваннями і психоемоційними стресами, передчасною еякуляцією, слабкістю статевої активності в осіб літнього віку); для підвищення працездатності при виконанні важких робіт, перебуванні у суворих кліматичних і несприятливих екологічних умовах

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м або п/ш дорослим по 1 мл 1 р/добу протягом 2 днів, а потім - у дозі 2 мл 1 р/добу (монотерапія або на фоні базової терапії пірацетамом); курс лікування становить 15-20 днів; через 10 днів курс можна повторити; внутрішньо дорослим призначають по 20 – 40 крап., попередньо розчинивши у невеликій кількості рідини, за 30 хв до їди або через 2 год після їди, 2 – 3 р/добу; дітям віком від 7 років препарат призначають внутрішньо з розрахунку: 1 крап./на рік життя, попередньо розчинивши у невеликій кількості рідини, за 30 хв до їди або через 2 год після їди, 2 р/добу; для попередження безсоння останній прийом препарату роблять за 4 год до сну; курс лікування - 3 – 4 тижні, при необхідності курс лікування можна повторити через 5 – 7 днів; протягом року проводити не менше 4 курсів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, свербіж шкіри.

Протипоказання до застосування ЛЗ: АГ, органічні ураженнях серця, стенокардія, виражений атеросклероз, підвищене згортанні крові, важкі формі нефриту, діарея, злоякісні новоутворення; діти до 7 років.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 1 мл, 2 мл в амп., екстракт рідкий для перорального застосування

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 8°С - 15°С; термін придатності – 2 роки.

Торгова назва:

І. Пантокрин, ВАТ "Фармак",

Пантокрин, ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

1.9. Препарати рослинного походження

· Панавір (Panavir)

Фармакотерапевтична група: J05AX - противірусні засоби для системного застосування.  

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна, імуномоделююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: високомолекулярний полісахарид, який належить до класу гексозних глікозидів (до складу якого входять глюкоза, рамноза, арабіноза, маноза, ксилоза, галактоза, уронові кислоти); противірусна дія обумовлена інгібуванням синтезу вірусних білків; препарат  підвищує неспецифічну резистентність організму і сприяє індукції лейкоцитарного інтерферону; мутагенна, тератогенна, канцерогенна, алергізуюча, ембріотоксична дії відсутні; фармакокінетика - не вивчалася.

Показання для застосування ЛЗ: герпесвірусні інфекції різної локалізації; папіломавірусна інфекція (у комплексній терапії); у складі комплексного лікування кліщового енцефаліту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям старше 12 років – в/в струминно у дозі 200 мкг діючої речовини (5 мл р-ну); для лікування герпесвірусних інфекцій і кліщового енцефаліту курс лікування складається з 2 ін'єкцій з інтервалом 48 год або 24 год; при потребі через місяць курс лікування можна повторити; лікування папіломавірусної інфекцій - вводять 3 рази протягом першого тижня з інтервалом 48 год і 2 рази протягом другого тижня з інтервалом 72 год; препарат необхідно вводити струминно повільно.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; тяжка патологія нирок; дитячий вік до 12 років; період годування груддю.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 0,04 мг/мл по 5 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 25°C; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

ІІ. Панавір, ВАТ "Мосхімфармпрепарати" ім. Н.А. Семашко для ТОВ "Флора і Фауна+", Російська Федерація

· Uncaria tomentosa **

Фармакотерапевтична група: L03A X15** - цитокіни та імуномодулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: імуностимулююча, протизапальна, антиаритмічна, антиагрегантна, гіпотензивна, гіпохолестиринемічна та превентивна протипухлинна дія.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: дія препарату зумовлена такими активними природними інгредієнтами: тетра- та пентациклічні оксиндольні алкалоїди (мітрафілін, птероподин, ункарин, ринхофілін, спеціофілін та ін.), які є вазодилататорами та міорелаксантами; фенольна фракція представлена катехинами та проантоціанідинами: епікатехіни мають антиоксидантну, Р-вітамінну, противірусну (віруси герпесу та гепатиту, цитомегаловірус), антимутагенну активність; проантоціанідини приглушують активність окисно-відновних ферментативних процесів у пухлинних клітинах, мають протипухлинну дію; глікозиди хінної кислоти мають противірусну активність, тритерпенові сапоніни мають антибактеріальну, антиатеросклеротичну та протипухлинну дію; природні стероїди (кампестерол і стигмастерол) мають антибактеріальну та знеболювальну дію, стимулюють ріст волосся; препарат всмоктується і починає діяти відносно повільно (через 30-40 хв після прийому); препарат легко проходить скрізь стінки капілярів у міжклітинний простір і всередину клітин; виведення препарату та його метаболітів здійснюється головним чином нирками, шляхом фільтрації крізь стінку капілярів клубочків; час напіввиведення – 8 - 12 год.

Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика вторинної імунологічної недостатності для мінімізації віддалених ефектів дії негативних екологічних факторів, у тому числі іонізуючої радіації; у складі комплексної терапії при радикулітах, ревматизмі, РА та інфекційно-алергійному артриті та інших системних захворюваннях сполучної тканини; виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки; при порушеннях обміну речовин і менструального циклу; холециститі, коліті, системному кандидозі, фіброміомі, імпотенції, простатиті, ГРВІ, герпесі, онкологічних і гематологічних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для дорослих і дітей старше 1 року рекомендована доза - 1 табл./добу, за 30-40 хв до прийому їжі з достатньою кількістю рідини; курс лікування - 1-2 місяці, з перервою на 5-7 днів після першого місяця; у разі необхідності можливо підвищення дози до 3 або 6 табл. на добу; в цьому разі підвищені дози поділяються на рівні частини і вживаються за 30-40 хв до прийому їжі, 3 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: невідома.

Протипоказання до застосування ЛЗ: стан після трансплантації органів; вагітність; діти віком до 1 року.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 90 мг

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 28°С; термін придатності – 5 роки.

Торгова назва:

ІІ. Манакс, "Liofilizadora del Pacifico S.R.Ltdа and OMNIAGRO S.A.", Перу

· Максімун (Maximmun) **

Фармакотерапевтична група: L03A X15 - імуностимулятори. Цитокіни та імуномодулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномоделююча, протизапальна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарат містить глікозиди кордифоліозид А і В, тиноспоразид; алкалоїди тиноспорин, тиноспорид і протоберберин; глікозид-гілоїн, неглікозидний гіленін; тиноспорову кислоту, тиноспорол, гіркоту (колумбін, часмантин, палмарин), гілостерол (бета-ситостерол), клеродан-фуранодитерпен, дитерпеноїд фуранолактон з тиноспоридином; листя гудучі містить протеїни, кальцій і фосфор; кордифоліозид А і В має високу імуномодулюючу активність;препарат сприяє збільшенню кількості нейтрофілів і бета-лімфоцитів, що підвищує імунітет; попереджує розвиток фіброзів і стимулює регенерацію тканин печінки, знижує рівень цукру, а також сечовини в крові, збільшує діурез; сприяє розслабленню гладеньких м’язів кишечнику і матки; водний екстракт гудучі має протизапальну дію, яка зумовлена наявністю ситостеролів, зменшує набряки при РА; жарознижувальну дію та підсилює дію анальгетиків; фармакокінетика препарату не досліджувалася.

Показання для застосування ЛЗ: інфекційно-запальних захворюваннях ВДШ, ШКТ, сечовивідних шляхів, опорно-рухового апарату; в комплексній терапії РА, онкологічних захворювань, ЦД, захворювань печінки та жовчовивідних шляхів, гепатитів різної етіології, туберкульозу; ісля перенесених тяжких захворювань, а також людям похилого віку для підвищення імунітету.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим: по 1 капс. 3 р/добу; дітям з 5 років - по 1 капс. на день, з 12 років - по 2 капс. на день; мінімальний курс становить 2-4 тижні; тривалість терапії залежить від імунного статусу організму.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: короткочасна нудота.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність; період лактації; вік до 5 років.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 500 мг

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° до 25°С; термін зберігання – 5 років.

Торгова назва:

ІІ. Максимун, "Genom Biotech Pvt.Ltd.", Індія

· Ехінацея пурпурна (Echinacea purpurea) *,**

Фармакотерапевтична група: L03A X11** - цитокіни та імуномодулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: імуностимулююча, антибактеріальна, противірусна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: до активних речовин екстракту трави ехінацеї пурпурної входять речовини гідрофільного характеру (полісахариди, глікопротеїни, органічні кислоти та їх похідні), що стимулюють фагоцитоз і мають протизапальні властивості, та ліпофільного характеру (переважно ефірні олії, що містять вуглеводні терпенового ряду, поліацетилени); дія виявляється в інтенсифікації фагоцитозу, підвищенні концентрації ГК в крові, збільшенні кількості лейкоцитів, інтерлейкіну, фактору некрозу пухлин з підвищенням концентрації пропердину в крові та стимуляції альтернативного комплементарного механізму активації; як природний імуностимулятор впливає переважно на неспецифічну імунну систему, незалежну від а/г та а/т, позитивно впливає при різних патологічних станах за рахунок підвищення захисних сил організму; зазначена дія виявляється не тільки у дорослих, але і у дітей, які ще не мають сталої імунної системи, та в осіб похилого віку, в яких функції зазначеної системи знижені; препарат можна застосовувати при захворюваннях, пов’язаних із послабленням функціонального стану імунної системи, що спричинені хр. запальними захворюваннями, впливом іонізуючої радіації, дією ультрафіолетового опромінення, хіміотерапевтичними препаратами або тривалим лікуванням а/б; екстракти ехінацеї пригнічують ріст і розмноження стрептококів, стафілококів, кишкової палички, вірусів грипу та герпесу; табл. всмоктуються в ШКТ; виводяться нирками та з калом; після перорального прийому в терапевтичних дозах препарат добре всмоктується; механізм дії препарату зумовлений активізацією процесів клітинного імунітету, стимуляцією фагоцитарної активності макрофагів і хемоктаксису гранулоцитів, а також сприянням вивільненню цитокінів; при тривалому застосуванні настойка ехінації підвищує неспецифичну резистентність організму до несприятливих умов навколишнього середовища.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування простудних захворювань, грипу, інфекційно-запальних захворювань носоглотки і ротової порожнини, а також при хр. неспецифічних захворюваннях органів дихання (у складі комбінованої терапії). табл - лікування герпетичної інфекції у складі комплексної терапії; при станах виснаження та ослаблення (стреси, хр. втома).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають внутрішньо дорослим по 5-15 крап. 2-3 р/добу за 30 хв до їжі; при необхідності досягнення швидкого ефекту приймають по 10-15 крап. 5-6 р/добу протягом 1-3 днів; курс лікування не повинний перевищувати 8 тижнів; дітям віком 7 – 12 років; настойку призначають по 5 - 10 крап. 2 - 3 р/добу до їжі; дорослі та діти від 13 років приймають табл. для профілактики ГРВІ і грипу, а також при станах виснаження та ослаблення − по 1 табл. 2 р/добу протягом 2 тижнів; для лікування ГРВІ і грипу і при інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів, носоглотки, ротової порожнини та герпетичної інфекції − по 2 табл. 3 р/добу 1 – 2 тижні; для лікування хр. інфекційних захворювань сечостатевої системи − по 2 табл. 3 р/добу через день протягом 2 – 4 тижнів; для лікування дітей 7 – 12 років застосовують половину дози для дорослого, тобто по 1 табл. 3 р/добу протягом 1 – 2 тижнів; для дітей 4 – 6 років дозування та тривалість лікування встановлюються індивідуально та залежать від перебігу захворювання (але максимальна доза не повинна перевищувати 200 мг на добу); при хр. захворюваннях курс лікування можна повторити після інтервалу 2 – 3 тижні; краплі для внутрішнього застосування - дорослі та діти старше 12 років приймають по 55 крап. (2,75 мл) 3 - 4 р/добу, дітям від 1 до 6 років – 13 - 27 крап. 3 р/добу,  10 - 20 крап. 4 р/добу; діти від 6 до 12 років - 40 - 53 крап. 3 р/добу, 30 - 40 крап. 4 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: озноб, диспептичні явища, АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активних речовин, що містяться в препараті, алергія на багатоквіткові рослини, ЦД, прогресуючі системні захворювання (туберкульоз, лейкози, колагенози, поширений атеросклероз); туберкульоз, лейкемія або аналогічні лейкемії захворювання (лейкоз), захворювання сполучної тканини (колагенози), розсіяний склероз та інші аутоімунні захворювання, СНІД;  перший триместр вагітності та період годування груддю; діти до 4 років.

Форми випуску ЛЗ: настоянка, сироп, екстракт рідкий, крап. для внутрішнього застосування, табл. по 80 мг, по 100 мг, табл., вкриті оболонкою по 170 мг, пастилки для смоктання.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 25 °С; термін придатності табл., настойки – 2 роки; крапл. для внутрішнього прийому – 3 роки.

Торгова назва:

І. Ехінал, ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Ехінацеї настойка, Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"

Ехінацеї настойка, ТОВ "Славія 2000"

Ехінацеї настойка, Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика"

Ехінацеї настойка, ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Ехінацеї настойка, Одеське ВХФП "Бiостимулятор" у формі ТОВ, м.Одеса

Ехінацеї пурпурної екстракт рідкий, ВАТ "Лубнифарм"

Ехінацеї пурпурової кореневищ з коренями настойка, ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"

Ехінацеї пурпурної настойка, ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

Ехінацеї пурпурової настойка, Ехінацеї сироп, підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика

Ехінацеї пурпурової кореневищ з коренями свіжих настойка, ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м.Житомир

Ехінацеї пурпурової кореневищ з корінням настойка, ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м.Сімферополь

Ехінацеї пурпурової кореневища  коренями, ЗАТ "Ліктрави", м.Житомир

Ехінацея, ТОВ "Євразія"

Ехінацея Фаркос®, АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС"

Ехінацея Форте Др. Тайсс, "Dr.Theiss Naturwaren GmbH", Німеччина

Імуноплюс, ЗАТ "Київський вітамінний завод"

Ехінацея-астрафарм, ТОВ "АСТРАФАРМ", м.Вишневе, Києво-Святошинський р-н

Стимунея, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ

ІІ. Ехінацея Гексал®, "Salutas Pharma GmbH" підприємство компанії "Hexal AG" виробництво in bulk: "Rentschler Pharma GmbH", Німеччина

Ехінацея Ратіофарм. "Merckle GmbH" для "ratiopharm GmbH", Німеччина

Імунал, "Lek" Pharmaceutical Company d.d., Словенія

Імуно Тайсс краплі, Імуно Тайсс таблетки, Імуно Тайсс форте, Dr.Theiss Naturwaren GmbH , Німеччина

Гербіон® Ехінацея, KRKA d.d., Novo mesto, Словенія

Ехінацин Мадаус капсети, Ехінацин Мадаус рідина, MADAUS GmbH виробництво in bulk наповнення та пакування: "Capsoid Pharma GmbH"

· Імунін-нортон (Imunin-Norton)

Фармакотерапевтична група: L03A X12 - імуномодулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча, протизапальна, антиоксидантна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарат містить екстракти лікарських рослин: плодів амли (Emblica officinalis) 14,11 г, усієї рослини арніки (Premna integrifolia) 1,01 г, коріння сиди серцеподібної (Sida cordifolia) 0,01 г, бамбук тростинний (Bambusa arundinacea) 0,76 г, усієї рослини адхатоди судинної (Athatoda vasika) 0,06 г, кори егле мармеладного (Aegle marmelos) 0,03 г, усієї рослини філанту нурирі (Phyllanthus niruri) 0,04 г, кореневища пуерарії бульбоподібної (Pueraria tuberosa) 0,14 г, усієї рослини пасльону індійського (Solanum indicum) 0,05 г, кори коричнику цейлонського (Cinnamomus zeylanicum) 0,12 г, плодів винограду (Vitis vinifera) 0,20 г, плодів кардамону чорного (Amomum subulatum) 0,29 г, плодів кардамону справжнього (Elettaria cardamomum) 0,57 г, кори гмелини (Gmelina arborea) 0,06 г, насіння кунжуту (Seasum indicum) 1,90 г, плодів якірців сланких (Tribulus terrestris) 0,03 г, стебла тиноспори серцелистої (Tinospora cordifolia) 0,03 г, плодів терміналії хебули (Terminalia chebula) 0,18 г, всієї рослини лептаденії сітчастої (Liptadenia reticulata) 0,06 г, кореневища куркуми цитварної (Curcuma zedoaria) 0,04 г, плодів мартинії (тигровий кіготь) (Martynia diandra) 0,03 г, плодів фісташки (Pistacia integerrima) 0,08 г, кореневища джимнеми бальзамічної (Gimnema balsamicum) 0,03 г, усієї родини пасльону жовтоплідного (Solanium xanthocarpum) 0,04 г, стовпчика шафрану (Crocus sativus) 0,01 г, стебла джимнеми (Gymnema lactiferum) 0,12 г, бутонів гвоздики (Caryophilus aromaticus) 0,12 г, усієї рослини машпарни (Teramnus labialis) 0,02 г, усієї рослини квасолі трилопатевої (Phaseolus trilobus) 0,02 г, кореневих бульб ситі плівчастої (Cyperus scaiosus) 0,03 г, квітів залізного дерева (Mesua ferrea) 0,11 г, квітів лотоса (Nelumbium speciosum) 0,08 г, кори стереоспермума (Stereospermum sauveolens) 0,04 г, плодів перцю довгого баді (Piper longum Badi) 0,50 г, плодів перцю довгого чоті (Piper longum Chotti) 0,47 г, коріння ірису німецького (Iris germanica) 0,07 г, усієї рослини пришнапарні (Uraria picta) 0,03 г, коріння бурхавії розлогої (Boerhaavia diffusa) 0,03 г, сандалове дерево (Santalum album) 0,01 г, коріння спаржі гроноподібної (Asparagus racemosus) 0,23 г, усієї рослини десмодіума (Desmodium gangetiamum) 0,02 г, кори ороксилюма (Oroxylum indicum) 0,04 г, листя кориці млабарської (Сinnamomum tamala) 0,11 г;стимулює захисні сили організму і підвищує неспецифічну резистентність при різних захворюваннях; має високу імуномоделюючу і антисептичну активність, тому що має високий вміст вітаміну С і мікроелементів (кремній, цинк, магній, йод, залізо), що необхідні для нормального розвитку противірусного імунітету і для роботи тимуса; препарат підвищує ефективність неспецифічних захисних сил організму, активізує фагоцитоз, стимулює вироблення інтерферону; біостимулююча дія рослинних компонентів препарату проводить також до поліпшення розумової працездатності, зменшення млявості і сонливості; підвищує стійкість організму до несприятливих впливів, особливо в ослаблених людей, стимулює апетит, поліпшує процеси травлення і засвоєння їжі; індійський аґрус амла (Emblica officinalis) має надзвичайно високий вміст натурального вітаміну С у вигляді різних форм аскорбінової кислоти пов’язаних з таніновим комплексом; завдяки аскарбинатам, картоноїдам і біофлавонидам препарат здійснює антиоксидантну дію, нейтралізуючи негативний вплив вільних радикалів, що утворюються в результаті окислювальних процесів; стимулює синтез гемоглобіну; інші рослини, що входять до складу препарату, мають антимікробну і противірусну дію, підвищують неспецифічну опірність інфекціям; їм властивий протизапальний і імуномоделюючий ефект; антиоксидантна дія також обумовлена високим вмістом анти ціанідів; ефективний для профілактики сезонних інфекційних та вірусних захворювань, особливо у дітей та людей ослаблих після важких хвороб, тривалих фізичних і нервових перевантажень; складові частини препарату позитивно впливають на систему травлення; рослинні компоненти, що входять до складу Імуніну-Нортон містять високу кількість пектинів, що обумовлює ентеросорбційний ефект.

Показання для застосування ЛЗ: з метою зміцнення імунної системи у дітей, що часто хворіють, а також при рецедивуючих запальних захворюваннях ЛОР-органів і ВДШ: тонзилітах, отитах, гайморитах, синуситах, ларингітах, бронхітах; лікування і профілактика сезонних застудних захворювань і вірусних інфекцій у дорослих і дітей; санації хр. осередків інфекції в порожнині рота; рекомендовано у відновлювальний період після перенесених тяжких захворювань і операцій; в комплексній терапії фурункульозу та юнацьких вугрів, екземі, псоріазі, дерматитах, патології волосся і нігтів, як допоміжний засіб при герпесі; профілактично при гіповітамінозах, діатезах, дисбактеріозі кишечнику, психо-емоційних стресах.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дітям, віком понад 3 роки, рекомендується по ½ - 1-й ч.л. желе 2 р/добу з молоком; дорослим - по 2 ч.л. 2 р/добу з молоком; термін лікування складає 1-2 місяці безперервно, курс проводити не частіше 4-х разів на рік.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; діти віком до 3 років.

Форми випуску ЛЗ: желе для перорального застосування;100 г

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 25°С; термін придатності – 3 роки.

Торгова назва:

ІІ. Імунін-Нортон, "Surya Herbal Limited" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

• Женьшень (Panax ginseng) **

Фармакотерапевтична група: А13А - тонізуючі засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: тонізуюча, імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: належить до лікарських засобів, які впливають на ЦНС; посилює процеси збудження в нейронах кори та стовбурових відділах головного мозку покращує рефлекторну діяльність, активізує обмін речовин, підвищує працездатність; ефекти препарату є дозозалежними: при застосуванні в низьких дозах спостерігається посилення збудження та послаблення гальмівних процесів, у високих - посилення останніх.

Показання для застосування ЛЗ: гіпотонія, втома, перевтома, неврастенія, астенічні стани, період одужання після інфекційних та інших захворювань; послаблення статевої функції неврастенічного ґенезу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо за 30-40 хв до їди; разова доза для дорослих становить від 15 до 20 крап.; препарат приймають 2-3 р/добу протягом 30-40 днів; повторні курси лікування проводять через 2-3 тижні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: генералізований розеольозний висип і свербіж шкіри.

Протипоказання до застосування ЛЗ: АГ, підвищене збудження, безсоння, схильність до виникнення кровотеч різного походження та характеру; діти віком до 12 років.

Форми випуску ЛЗ: настоянка.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 8°С -15°С, термін зберігання – 3 роки.

Торгова назва:

І. Женьшеню настойка, Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика"

Женьшеню настойка, ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" м. Житомир для ЗАТ "Фармацевтична фабрика" АР Крим м.Сімферополь

Женьшеню настойка, ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"

Женьшень, ВАТ "Лубнифарм"

· Елеутерокок (Eleutherococcus senticosus) **

Фармакотерапевтична група: А13А - тонізуючий засіб.

Основна фармакотерапевтична дія: тонізуюча, імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: спиртовий екстракт кореневищ з коренями елеутерококу колючого, що містять елеутерозиди А, В, В₁, С, Д, Е, F і G, похідні кумарину, флавоноїди, ефірна олія, рослинний віск, смоли, крохмаль та інші компоненти; завдяки присутності елеутерозидів препарат підвищує фізичну та розумову працездатність, стійкість до несприятливих факторів навколишнього середовища, гостроту зору, покращує обмін речовин, виявляє незначну стимулюючу гонадотропну та гіпоглікемічну дію.

Показання для застосування ЛЗ: фізична і розумова перевтома, неврастенія та психастенія, функціональне виснаження нервової системи, що супроводжується зниженням працездатності, вегетоневрози, станах після операцій, г. та хр. променева хвороба (у поєднанні з іншими засобами)

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі приймають внутрішньо по 20 - 30 крап. 1 р/добу, попередньо розбавивши їх невеликою кількістю води, за 20 - 30 хв до їди; курс лікування - 25 - 30 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: безсоння, дратівливість, тривожний стан, зниження працездатності, порушеннями з боку ШКТ, АГ.

Протипоказання до застосування ЛЗ: АГ, підвищена збудливість, епілепсія, порушення серцевого ритму, г. період інфекційних захворювань, пропасниця; діти віком до 12 років; вагітність, лактація.

Форми випуску ЛЗ: екстракт рідкий для перорального застосування,

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 8°С - 15 ºС; термін придатності - 4 роки.

Торгова назва:

І. Елуетерокок, ВАТ "Лубнифарм",

Елеутерококу екстракт, Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"

Елеутерококу екстракт рідкий, ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика",

Елеутерококу екстракт рідкий, ТОВ "Євразія"

Елеутерококу екстракт рідкий, ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м.Житомир

· Корінь солодки  (Glycyrrhiza) *, ** (див. розділ «Пульмонологія. Лікарські засоби для лікування обструктивних захворювань»)

Комбіновані препарати

· Елуетерокок + ехінацея пурпурова + звіробій (Eleutherococcus + Echinacea purpurea + Hypericum perforatum) **

І. Імунотон®, сироп, 100 мл сиропу містять: екстракту елеутерококу рідкого - 16.6 г, настойки кореневищ з коренями ехінацеї пурпурової - 8.0 г, настойки звіробою - 8.3 г, АТ "Галичфарм"

· Женьшень +  лимонник китайський +  маточне молочко (Panax ginseng + Schsandra fruits + Apis cerana fabricus) **

ІІ. Женьшень, Королівське желе, рідина для перорального застосування, 10 мл рідини містять екстракту кореня женьшеню (Panax ginseng) (1 : 10) 1,8%, екстракту лимоннику китайського (Schsandra fruits) (1 : 5) 0,09% (0,009 мл), ліофілізованого маточного (бджолиного) соку (молочка) (Apis cerana fabricus) 2,7% (0,27 мл). Beijing Dongfeng Health & Nutriment Food Co.,Ltd.", Китай

· Ехінацея вузьколиста + ігнація гірка + лікоподій + сульфур +  туя західна +  багно болотне  + фосфор + сульфід сурьми + гістамін + селен  (Echinacea angustifolia + Ignatia amara +  Lycopodium clavatum + Sulphur + Thuja occidentalis + Ledum palustre + Phosphorus + Antimonium Crudum + Histaminum + Selenium)

ІІ. Біолайн Алергія, табл. сублінгвальні, 1 табл. містить ехінацеї вузьколистої (Echinacea angustifolia) D4, D12, D20, D30, ігнації гіркої (Ignatia amara) D6, лікоподію (Lycopodium clavatum) D6, сірки (Sulphur) D6, D12, D20, D30, туї західної (Thuja occidentalis) D6, багна болотного (Ledum palustre) D8, фосфору (Phosphorus) D8, сульфіду сурьми (Antimonium Crudum) D12, гістаміну (Histaminum) D12, селену (Selenium) D12Walsh Pharma підрозділ "Bob Walsh Enterprices Inc.", США

· Ехінацея вузьколиста + липа серцевидна + троянда собача + коров'як мохнатий + чабрець + аскорбінова кислота + евкаліптова олія + м'ятна олія (Echinacea angustifolia + Tilia + Rosa canina + Verbascum thapsus + Thymus serpyllum + Acidi ascorbinici + Eucalyptus vitaminalis + Mentha piperita)

ІІ. Гриппал з квітками липи та вітаміном С, сироп, 5 мл (6,5 г) сиропу містять: рідкого екстракту квітів липи серцевидної (1:10) 0,13 г; рідкого екстракту плодів троянди собачої 0,13 г; рідкого екстракту квітів коров'яка мохнатого (1:10) 0,13 г; рідкого екстракту ехінацеї вузьколистої (1:10) 0,13 г; рідкого екстракту чабрецю (1:10) 0,13 г; аскорбінової кислоти 0,019 г; евкаліптової олії 0,0065 г; м'ятної олії 0,0065 г, "Dr.Muller Pharma", Чеська Республіка

· Ехінацея пурпурна + подорожник + гринделія + шипшина + чабрець + чорна смородина (Echinacea purpurea +  рlantago + grindelia squarrosa + rosa + thymus serpyllum + ribes nigrum)

ІІ. Ехінасаль, сироп, 100 г сиропу містять рідкого екстракту складного (1:4.4) з листя подорожника, трави гринделії, плодів шипшини (3:1:1) - 5.0 г, екстракту трави чебрецю (1:4) - 3.0 г, соку з трави ехінацеї пурпурової - 2.0 г, концентрату чорної смородини - 5.0 г, Herbapol Wroclaw Herb Factory S.A., Польша

· Ехінацея пурпурна + родіола рожева + чай зелений листовий +  чай чорний листовий (Echinacea purpurea + rhodiola rosea + thea sinensis +  thea nigrum )

І. Золотий корінь, настоянка, 100 мл настойки містять: кореневищ з коренями родіоли рожевої - 0.1 г, ехінацеї пурпурної (кореневища з коренями) - 0.1 г, чаю зеленого листового - 0.1 г, чаю чорного листового - 0.4 г , АТ "Ефект"

· Ехінацея пурпурна + аїр звичайний + деревій звичайний + м'ята перцева + елеутерокок + буркун лікарський + плоди глоду (Echinacea purpurea + acorus calamus + achillea millefolium + mentha piperita + eleutherococcus + melilotus officinalis + crataegus )

І. Тонус, еліксир, 100 мл еліксиру містять кореневищ аїру звичайного - 0.15 г, трави деревію звичайного - 0.05 г, трави м'яти перцевої - 0.07 г, кореневищ з коренями елеутерокока - 0.07 г, трави буркуна лікарського - 0.05 г, кореневищ з коренями ехінацеї пурпурової - 0.06 г, плодів глоду - 0.05 г, ЗАТ "Ліки Кіровоградщини" для Приватного науково-виробничого малого підприємства фірма "Інкопмарк".

1.10. Синтетичні імуномодулятори

1.10.1. Низькомолекулярні

· Галавіт (Galavit) **

Фармакотерапевтична група: L03А X15** - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна, імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: основні властивості зумовлені можливістю впливати на функціонально-метаболітичну активність макрофагів; при запальних хворобах препарат оборотно на 6 - 8 год інгібує надлишковий синтез фактора некрозу пухлин, інтерлейкіну-1, активних форм кисню гіперактивними макрофагами, які зумовлюють ступінь запальних реакцій, їх циклічність, а також вираженість інтоксикації; нормалізація функціонального стану макрофагів приводить до зниження аутоагресії і відновленню функціі Т-лімфоцитів; одночасно препарат стимулює мікробіцидну систему нейтрофільних гранулоцитів, прискорює фагоцитоз та підвищує неспецифічну резистентність організму до інфекційних захворювань; основні фармакологічні ефекти тривають протягом 72 год; виводиться з організму переважно через нирки; після в/м ін’єкції T_1/2 становить 15-30 хв; фармакодинамічні ефекти спостерігаються протягом 72 год; швидко виводиться з організму, в основному нирками; після ректального застосування період напіврозпаду становить 60 – 70 хв.

Показання для застосування ЛЗ: г. і хр. захворювання ШКТ, які супроводжуються інтоксикацією та/або діареєю (ГКІ, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона, ураження печінки різної етіології, включаючи ВГВ і ВГС, гастроентерит); патогенетичне лікування г. інфекційних хвороб (кишкові інфекції, гнійний менінгіт); бронхіти, пневмонії, септичні стани, посттравматичний остеомієліт, бешиха; захворювання урогенітального тракту (генітальний герпес, ЦМВ інфекція, хламідіоз, мікоплазмоз, міома матки, аденома передміхурової залози); при гнійно-септичних процесах у перед- та післяопераційний період і для профілактики інфекційних хірургічних ускладнень; хр. рецидивуючій герпетичній інфекції; хр. рецидивуючий фурункульоз; хр. запальны захворювання, які виникли на фоні вториної імунологічної недостатності; для імунокорекції та імунореабілітації при онкологічних захворюваннях, таких як дисемінований рак молочної залози III стадії, рак легені III стадії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м; ГКІ (сальмонельоз, дизентерія, харчова токсикоінфекція) та інших захворювання, які супроводжуються діареєю, початкова доза для дорослих - 200 мг, потім - 100 мг 2-3 р/добу до зникнення симптомів інтоксикації; у г. період захворювання досить 2-3 ін’єкцій; при інфекційних хворобах різної етіології (включаючи септичні стани, гепатити, менінгіти) початкова доза для дорослих – 200 мг, потім - по 100 мг 2-3 р/добу до зникнення симптомів інтоксикації та запалення, потім можливе продовження курсу терапії в дозі 100 мг 1 раз у 2-3 дні; тривалість курсу залежить від стану пацієнта і може становити до 25 ін’єкцій; хвороби ШКТ (виразкова хвороба, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) та сечостатевої системи початкова доза для дорослих у г. період становить 200 мг 1 р/добу протягом 1-2 днів, потім - по 100 мг 1 раз у 2-3 дні; курс становить 15-25 ін’єкцій залежно від перебігу хвороби; при міомі матки дорослим - по 100 мг на добу щоденно протягом 5 днів, потім по 100 мг через день – 5 ін’єкцій, надалі – по 100 мг 1 раз у 2-3 дні; курс лікування – 15-20 ін’єкцій; при аденомі передміхурової залози дорослим - щоденно по 100 мг на добу протягом 5 днів, далі – по 100 мг 1 раз у 2-3 дні; при гнійно-септичних процесах у перед- та післяопераційний періоі, а також для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень дорослим - до або після операції по 100 мг препарату 1 р/добу протягом 5 днів, потім по 100 мг через день – 5 ін’єкцій, надалі – по 100 мг через 72 год; курс – 15 ін’єкцій; при хр. рецидивуючому фурункульозі дорослим призначають 100 мг препарату кожного дня протягом 5 діб, далі по 100 мг через день – 15 ін’єкцій, загальний курс – 20 ін’єкцій; при хр. рецидивуючій герпетичній інфекції (в складі комплексної терапії) дорослим -  100 мг на добу через день – 15-20 ін’єкцій або 100 мг на добу кожного дня протягом 10 днів, надалі 100 мг через день – 15 ін’єкцій; курс – 20 ін’єкцій; при хр. запальних захворюваннях, які виникли на фоні імунодефіцитних станів, дорослим - по 100 мг 1 раз у 3 дні або 100 мг кожного дня протягом 5 днів, надалі 1 раз у 2-3 дні, загальний курс – 20 ін’єкцій; для імунокорекції при онкологічних захворюваннях: рак молочної залози III стадії, рак легень III стадії (в комплексі з хіміо- та променевою терапією) для дорослих початкова доза становить 100 мг 1 р/добу протягом 5 днів, потім по 100 мг через 72 год, курс – 20-30 ін’єкцій; супозиторії при інфекційних хворобах різної етіології (включаючи септичні стани, ВГВ і ВГС, менінгіти) початкова доза для дорослих – 0,2 г, потім переходять на введення препарату по 0,1 г 2 – 3 р/добу до ліквідації симптомів інтоксикації та запалення, потім можливе продовження курсу терапії в дозі 0,1г 1 раз в 2 – 3 дні; при хворобах ШКТ та сечостатевої системи початкова доза для дорослих у г. період становить 0,2 г 1 р/добу у формі супозиторіїв протягом 1 – 2 днів, потім - по 0,1 г 1 раз у 2 – 3 дні, курс становить 15 – 25 супозиторіїв залежно від стану пацієнта; при міомі матки призначають по 0,1 г/добу щоденно протягом 5 днів, надалі - по 0,1 г 1 раз у 2 – 3 дні., курс лікування 15 – 20 супозиторіїв; при аденомі передміхурової залози - щоденно по 0,1 г на добу протягом 5 днів, далі - по 0,1 г 1 раз у 2 – 3 дні у формі супозиторіїв; при гнійно-септичних процесах у перед- та післяопераційний період, а також для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень дорослим - перед або після операції по 0,1 г препарату 1 р/добу протягом 5 днів, потім - по 0,1 г через день 5 супозиторіїв, надалі по 0,1 г через 72 год; курс –15 супозиторіїв; при хр. рецидивуючому фурункульозі: дорослим у перші 5 днів по 0,1 г 1 р/добу кожного дня, потім по 0,1 через день, курс лікування – до 20 супозиторіїв; при хр. рецидивуючій герпетичній інфекції: дорослим у перші 10 днів по  0,1 г 1 р/добу, потім по 0,1 г через день, курс – до 25 супозиторіїв; при хр. запальних захворюваннях, які виникли на фоні імунодефіцитних станів, дорослим - по 0,1 г 1 раз у 3 дні або 0,1 г кожного дня протягом 5 днів, надалі 1 раз у 2 – 3 дні, курс – 20 супозиторіїв; для імунокорекції при онкологічних захворюваннях: рак молочної залози III стадії, рак легень III стадії для дорослих початкова доза 0,1 г через день – 5 супозиторіїв, потім - по 0,1 г з інтервалом 72 год, курс 20 – 30 супозиторіїв.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявленно

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність, лактація та гіперчутливість до компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 0,1 г у фл., супозиторії ректальні по 0,1 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 15°С – 25°С; термін придатності – 2 роки.

Торгова назва:

ІІ. Галавіт, ЗАТ "Центр Сучасної Медицини "Медикор", Російська Федерація

· Метилурацил (Methyluracil) *,**

Фармакотерапевтична група: А14B - нестероїдні анаболічні засоби

Основна фармакотерапевтична дія: еритропоетична, лейко поетична, помірна протизапальна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: похідне піримідину; стимулюючи синтез нуклеїнових основ, нормалізує обмін нуклеїнових кислот, внаслідок чого прискорюються процеси клітинної регенерації, в тому числі швидкопроліферуючих клітин слизової оболонки ШКТ; позитивно впливає на клітинні та гуморальні механізми імунітету; С_макс досягається через 30 хв – 4 год; визначається в крові протягом 6 год, в органах - протягом 24 год; виводиться із сечею

Показання для застосування ЛЗ: лейкопенія (легкої форми, в т.ч. яка виникла внаслідок хіміотерапії злоякісних новоутворень, рентгено- та променевої терапії); агранулоцитарна ангіна; аліментарно-токсична алейкія; анемія, тромбоцитопенія; інтоксикація бензолом; період реконвалесценції у хворих з тяжкими інфекціями; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; рани, що повільно загоюються, опіки, переломи кісток.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо, приймаючи під час або після їди - дорослим призначають по 500 мг 4 р/добу (за необхідності – до 6 р/добу), курс лікування – до 30 днів; дітям віком від 3 до 8 років – по 250 мг (1/2 табл.) 3 р/добу, старше 8 років – по 250 – 500 мг 3 р/добу, тривалість лікування – до 30 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, печія, АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; гемобластози; мієлоїдний лейкоз; лімфогранулематоз; злоякісні захворювання кісткового мозку; для лікування дітей віком до 3 років; не застосовують у період вагітності та годування груддю.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,5 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 25°С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

І. Метилурацил, ВАТ "Монфарм"

Метилурацил-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Метилурацил-КМП, ВАТ "Київмедпрепарат"

Метилурацил-ЛХ, ЗАТ "Лекхiм-Харкiв"

1.10.2. Високомолекулярні

• Глатирамер ацетат (Glatiramer acetate) *

Фармакотерапевтична група: L03AХ13 - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: суміш синтетичних поліпептидів, що відноситься до класу імуномодуляторів з властивістю блокувати мієлінспецифічні аутоімунні реакції, на яких базується руйнування мієлінової оболонки провідників ЦНС при розсіяному склерозі; за своєю хімічною будовою препарат має елементи подібності з основним білком мієліну – мішенню аутоімунного процесу; можна виділити 2 основних механізми дії препарату:  діючи на тримолекулярний комплекс конкурентно витискує основний білок мієліну (ОБМ), що є аутоантигеном, зі зв’язку з основним комплексом гістосумісності (ОКГ ІІ) на антигенпрезентуючих клітинах; при цьому утворюється міцніший зв’язок ОКГ ІІ з препаратом, ніж з ОБМ; у такий спосіб препарат відіграє роль "помилкової мішені"; ймовірно, пригнічує імунну відповідь і на інші а/г мієліну; може запобігати розвитку експериментального алергічного енцефаліту; під дією глатирамеру ацетату відбувається активація і проліферація клонів Т2-лімфоцитів, які здатні проникати через гематоенцефалічний бар’єр, приблизно 10% таких Т2-лімфоцитів реагують на ОБМ продукуванням протизапальних цитокінів; механізм проліферації Т2-лімфоцитів, що викликається препаратом, невідомий; оскільки препарат вводиться п/ш, то, можливо, дендритні клітини Лангерганса шкіри відіграють роль місцевих антигенпрезентуючих клітин; крім того, препарат бере участь в механізмах апоптоза активованих Т1-лімфоцитів, викликаючи їхню анергію; при цьому загальних імуносупресорних властивостей він не виявляє; при лікуванні глатирамеру ацетатом рівень сечової кислоти достовірно зростає, що також може бути одним з напрямків дії препарат; після п/ш введення швидко гідролізується значна частина препарату; деяка частина потрапляє у лімфатичну систему, а інша частина - у системний кровотік у незмінному стані.

Показання для застосування ЛЗ: розсіяний склероз ремітуючого перебігу. 

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для дорослих 20 мг глатирамеру ацетату п/ш 1 р/добу, переважно в той самий час дня; довгостроково, залежно від клінічного перебігу захворювання та ефективності лікування; якщо препарат не введений вчасно, необхідно зробити це негайно, як тільки можливо; не допускається введення подвійної дози препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції - біль, почервоніння, набряк, атрофія шкіри в місці ін’єкції, абсцес, гематома; системні реакції - розширення судин, біль у грудях, збільшення ЧСС, стан тривоги, задишка, утруднене ковтання, кропив’янка; серцево-судинної система - тахікардія, синкопальний стан, АГ, екстрасистолія, блідість, варикозне розширення вен; з боку ШКТ - запор, діарея, нудота, анорексія, дисфагія, гастроентерит, стоматит, карієс; АР - алергічний шок та анафілактоїдні реакції; кровотворна система - лімфаденопатія, еозинофілія, спленомегалія; метаболічні та пов’язані з харчуванням розлади - набряки, втрата маси тіла, відраза до алкоголю; кістково-м’язова система - артралгія, артрит;ЦНС – емоційна нестабільність, порушення свідомості (ступор), судоми, тривожність, депресія, запаморочення, тремор, атаксія, головний біль; дихальна система – гіпервентиляція, бронхоспазм, носова кровотеча, гіповентиляція, зміна голосу; сечостатева система - аменорея, гематурія, імпотенція, менорагія, вагінальні кровотечі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін`єкцій, 20 мг/мл по 1 мл у фл., порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 20 мг у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати р-н для ін’єкцій при t° 2°С – 8°С; термін придатності – 2 роки.

Торгова назва:

ІІ.Глатирамер, "Natco Pharma Limited", Індія

Копаксон®-Тева, "Teva Pharmaceutical Industries Ltd", Ізраїль

• Поліоксидоній (Polyoxydonium) *,**

Фармакотерапевтична група: L03AX - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: підвищує резистентність організму щодо різних інфекційних захворювань; в основі механізму дії – прямий вплив на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення; також чинить детоксикаційну дію, а також підвищує стійкість мембран клітин до цитотоксичних речовин; відновлює імунні реакції при тяжких формах імунодефіцитів і, зокрема, при туберкульозі, септичних станах, опіках, злоякісних новоутвореннях, хр. вірусних захворюваннях, після хірургічних операцій, прийому цитостатиків та гормональних препаратів; характеризується високою біодоступністю (89%), досягає С_макс при в/м введенні через 40 хв, швидко розподіляється по всіх органах і тканинах; T_1/2 швидкої фази становить майже 25 хв, а повільної фази – 36,2 год при в/м введенні і 25,4 год при в/в введенні; метаболізується і з організму виводиться переважно нирками.  

Показання для застосування ЛЗ: у складі комплексної терапії при  хр. рецидивуючих запальних захворюваннях як вірусних, так і бактеріальних; г. вірусних та бактеріальних інфекціях: сепсис, менінгоенцефаліти, енцефаліти, урогенітальні і гінекологічні захворювання;  туберкульозі, лікуванні та профілактиці гнійно-септичних захворювань та операційних ускладнень у хірургічних хворих;  г. і хр. алергічних захворюваннях (поліноз, БА, атопічний дерматит); злоякісних пухлинах з призначенням хіміо- та променевої терапії; дисбактеріозах у дітей; для активації процесів регенерації при переломах, опіках тощо; для корекції імунодефіцитних станів при старінні і впливі несприятливих факторів; при вторинних імунодефіцитних станах

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендовані схеми лікування для дорослих: при г. запальних захворюваннях - по 6 мг на одну ін’єкцію щоденно, протягом 3 діб, а потім через добу, курс лікування – 5 - 10 ін’єкцій; при хр. запальних захворюваннях - по 6 мг на одну ін’єкцію через добу, 5 ін’єкцій, а потім 2 рази на тиждень, курс лікування - 10 ін’єкцій; при туберкульозі - по 6 мг на одну ін’єкцію два рази на тиждень, курс лікування – 10 - 12 ін’єкцій; хворим з г. та хр. урогенітальними захворюваннями - по 6 мг на одну ін’єкцію через добу, курс лікування - 10 ін’ єкцій; при хр. рецидивуючому герпесі - по 6 мг на одну ін’єкцію через добу, курс лікування - 10 ін’єкцій у комбінації з антигерпетичними препаратами, інтерферонами та індукторами інтерферонів;  для лікування ускладнених форм алергічних захворювань - по 6 мг на одну ін’єкцію, курс лікування - 5 ін’єкцій: дві перші ін’єкції - щодня, а потім через день; онкологічним хворим: по 6 -12 мг на одну ін’єкцію, курс лікування - 10 ін’єкцій; для профілактики імунодепресивного впливу пухлин, для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії показаний довший курс лікування (від 2-3 місяців до року) по 6 мг в одній ін’єкції 1 або 2 рази на тиждень; рекомендовані схеми лікування для дітей - призначається з 6-місячного віку у складі комплексної терапії в/м або в/в у дозі 0,1 - 0,15 мг/кг кожні 48 - 72 год, курс лікування – 5 - 7 ін’єкцій.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: можливий біль у місці ін’єкцій при в/м введенні.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність, період годування груддю.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування -ну для ін'єкцій по 6 мг у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 4°С - 8°С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

ІІ. Поліоксидоній, ТОВ "НПО "Петровакс Фарм", Російська Федерація

1.11. Вітаміни, мінерали

• Рутин + аскорбінова кислота (Rutine + Acidi ascorbinici) **

ІІ. Імуновіт® С, табл., вкриті оболонкою, 1 табл. містить рутину - 25.0 мг, кислоти L-аскорбінової - 100.0 мг, "GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.", Польща

· Бета-каротин + вітамін С + вітамін Е + селен  (Beta-carotine + Acidi ascorbinici + Tocopheroli acetati + Selen)

ІІ. Вітрум® Сан, табл., вкрита оболонкою, 1 табл. містить бета-каротину 10 мг; вітаміну Е 10 мг; вітаміну С 60 мг; селену 15 мкг, , Unipharm Inc., США

· Вітамін Е + бета-каротин + вітамін С + селен  (Тocopheroli acetati + Beta-carotine + Acidi ascorbinici + Selen)

І. Тривіт SE-КВ®, капс., 1 капс. містить вітаміну Е 40 мг у вигляді dl-токоферолу ацетату (80 мг); бета -каротину 10 мг; вітаміну С 100 мг, селену 0,0228 мг у вигляді натрію селеніту 0,05 мг, ВАТ "Київський вітамінний завод"

· Вітамін А + вітамін С + цинк + вітамін Е + селен + мідь (Beta-carotine + Acidi ascorbinici + Zinc + Tocopheroli acetati +Sselen + Cuprum)

ІІ. Візівайтс, табл.,  табл. містить вітаміну А - 5000 МО, вітаміну С - 60.0 мг, цинку - 40.0 мг, вітаміну Е - 30 МО, селену - 0.04 мг, міді - 2.0 мг, Garden State Nutritionals, США

ІВізітал, табл., вкрита оболонкою, 1 таблетка містить: вітаміну А - 5000 МО, вітаміну С - 60.0 мг, вітаміну Е - 30 МО, селену - 40.0 мкг, цинку - 40.0 мг, міді - 2.0 мг, Pharmetics Inc., Канада

Три Ві плюс, табл., 1 таблетка містить: вітаміну С (аскорбінової кислоти) 60 мг; вітаміну Е ( -токоферолу ацетату) 30 МО; вітаміну А ( -каротину) 5000 МО; цинку 40 мг; міді 2 мг; селену 40 мкг, Sagmel Inc., США

· Лютеїн + зеаксантин + чорниця + вітаміну С + вітаміну Е + бета-каротину + цинк + вітаміну В2 + селен +  рутин (Lutheine + Zeaxantine + Vaccinium myrtillus + Acidi ascorbinici + Tocopheroli acetati + Beta-carotine + Zinc + Riboflavine + Selen + Rutine)

ІІ. Вітрум® Форайз Форте, 1 табл. містить лютеїну 6 мг; зеаксантину 0,5 мг; чорниці екстракту 60 мг; вітаміну С 60 мг; вітаміну Е 10 мг; бета-каротину 1,5 мг; цинку 5 мг; вітаміну В2 1,2 мг; селену 25 мкг; рутину 25 мг, Unipharm Inc., США

· Залізо + кислота фолієва + вітамін В12 + селен + вітамін Е + цинк (Ferrum + Folic acid + Cyanocobalamin + Selene + Tocopheroli acetati + Zinc)

ІІ. Глобіген, капс., 1 капс. містить заліза - 100.0 мг, кислоти фолієвої - 1.5 мг, вітаміну В12 - 15.0 мкг, натрію селеніту - 24.0 мкг (що еквівалентно 10.0 мкг елементарного селену), вітаміну Е - 15.0 мг, цинку сульфату моногідрату - 61.8 мг (що еквівалентно 22,5 мкг елементарного цинку), Genom Biotech Pvt.Ltd., Індія

· Залізо + цинк + марганець + мідь + кобальт + хром + селен + молібден + ванадій + кислота мефенамінова (Ferrum + Zinc + Mangan + Cuprum + Cobalt + Chrom + Selen + Molybden +Vanadium +Mefenamic acid )

І. Есмін, капс., 1 капс. містить заліза (ІІІ) - 3.0 мг, цинку (ІІ) - 4.0 мг, марганцю (ІІ) - 0.8 мг, міді (ІІ) - 0.7 мг, кобальту (ІІ) - 0.07 мг, хрому (ІІІ) - 0.07 мг, селену (ІV) - 0.05 мг, молібдену (VІ) - 0.07 мг, ванадію (V) - 0.01 мг, кислоти мефенамінової - 85.0 мг, ВАТ "Київський вітамінний завод"

· Йохімбін + женьшенm + аскорбінова кислота + селен + цинк (Yohimbine + Panax ginseng Acidi ascorbinici + Selen +Zinc) 

І. Йохімбекс-Гармонія,  капс., 1 капс. містить йохімбіну гідрохлориду - 5.0 мг, кореня женьшеню - 0.094-0.106 г, аскорбінової кислоти - 0.05 г, натрію селеніту - 0.1 мг, цинку оксиду - 0.02 г, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

1.12. Інші

1.13. Імуносупресанти

1.13.1. Глюкортикортикостероїди

1.13.1.1. Системні (див. розділ «Ендокринологія. Лікарські засоби»)

1.13.1.2. Топічні (див.розділи «Оториноларингологія. Лікарські засоби»,

 «Офтальмологія. Лікарські засоби», «Пульмонологія. Лікарські засоби,

що застосовуються при обструктивних захворюваннях легенів»)

1.13.2. Природні сполуки

· Такролімус (Tacrolimus) *

Фармакотерапевтична група: L04AA05 - селективні імуносупресивні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: імуносупресорна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: на молекулярному рівні ефекти препарату зумовлюються зв’язуванням з цитозольним білком (FKBP12), який відповідає за внутрішньоклітинну акумуляцію препарату; комплекс FKBP12-такролімус специфічно та конкурентно зв’язується з кальциневрином та інгібує його, що запобігає транскрипції дискретної групи лімфокінних генів; високоактивний імуносупресивний препарат, що пригнічує формування цитотоксичних лімфоцитів, які в основному відповідають за відторгнення трансплантата, знижують активацію Т-клітин, залежну від Т-хелперів проліферацію  В-клітин, а також формування лімфокінів, експресію рецептора інтерлейкіну-2; характер поведінки препарату після в/в введення – двофазовий; у системному кровотоці значною мірою зв’язується з еритроцитами; співвідношення розподілу в нерозведеній крові/плазмових концентрацій становить близько 20:1; значною мірою зв’язується (> 98,8%) з білками, в основному із сироватковими альбуміном та a-1-кислим глікопротеїном; широко розподіляється в організмі; рівноважний об’єм розподілу на основі плазмових концентрацій становить приблизно 1 300 л; відповідний показник на основі нерозведеної крові в середньому становить 47,6 л; має низький рівень кліренсу; середнє значення загального кліренсу становить 2,25 л/год; T_1/2 - 43 год; у дорослих пацієнтів та дітей з трансплантатом печінки T_1/2 - 11,7 год та 12,4 год, відповідно, порівняно з 15,6 год у дорослих пацієнтів з трансплантатом нирок; значною мірою метаболізується печінковим мікросомальним цитохромом Р₄₅₀3А4 ізоензимом (CYP3A4); більшість препарату виводилось з фекаліями; приблизно 2% виводиться з сечею; практично повністю метаболізується до елімінації; основним шляхом елімінації є жовч; капс. абсорбується зі ШКТ; основним місцем абсорбції є верхній відділ ШКТ; максимал концентрації (Сmах) досягають піку приблизно через 1–3 год; після перорального застосування (0,30 мг/кг/добу) препарату пацієнтами з трансплантатом печінки у більшості хворих рівноважні концентрації досягались протягом 3 днів; у пацієнтів з трансплантатом печінки в стабільному стані біодоступність знижувалась при пероральному застосуванні препарату після вживання їжі з помірним вмістом жирів.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування відторгнення алотрансплантата печінки, нирок та серця, у тому числі резистентне до стандартних режимів імуносупресивної терапії

Спосіб застосування та дози ЛЗ: капс. застосовують перорально; рекомендується розподілити добову пероральну дозу препарату на 2 прийоми; трансплантація печінки: первинна імуносупресія – дорослим пероральну терапію необхідно починати з дозування 0,10–0,20 мг/кг/добу (застосування препарату слід починати приблизно через 12 год після завершення операції); якщо стан пацієнта не дозволяє приймати препарат внутрішньо, проводять в/в терапію, починаючи з дозування 0,01–0,05 мг/кг/добу в/в протягом 24 год;

первинна імуносупресія у дітей - початкова доза для перорального застосування 0,30 мг/кг/добу;  якщо стан пацієнта не дозволяє приймати препарат внутрішньо, проводять в/в терапію, починаючи з дозування 0,05 мг/кг/добу в/в протягом 24 год; підтримуюча терапія у дорослих та дітей – дозування, як правило, знижується або відміняються препарати супутньої імуносупресивної терапії, залишивши такролімус в якості монотерапії; покращання стану пацієнта після трансплантації може змінити фармакокінетику такролімусу, тому виникає потреба в корекції дози препарату; лікування відторгнення у дорослих та дітей - для лікування епізодів відторгнення необхідно застосування більш високих доз такролімусу, разом із додатковою ГК терапією та короткими курсами введення моно/поліклональних а/т; рекомендуються ті самі початкові дози як і при первинній імуносупресії; трансплантація нирки: первинна імуносупресія у дорослих - пероральну терапію необхідно починати з дозування 0,20-0,30 мг/кг/добу (терапію препаратом слід починати протягом 24 год після завершення операції); якщо стан пацієнта не дозволяє приймати препарат внутрішньо, проводять в/в терапію, починаючи з дози 0,05–0,1 мг/кг/добу в/в протягом 24 год; первинна імуносупресія у дітей - пероральну терапію необхідно починати з дозування 0,30 мг/кг/добу; якщо стан пацієнта не дозволяє приймати препарат внутрішньо, проводять в/в терапію, починаючи з дози 0,075–0,1 мг/кг/добу протягом 24 год; підтримуюча терапія у дорослих та дітей - дозування знижуються, в деяких випадках, можливо, відмінити препарати супутньої імуносупресивної терапії, залишивши такролімус в якості базового компонента подвійної терапії; лікування реакції відторгнення у дорослих та дітей - для лікування епізодів відторгнення необхідно застосування більш високих доз препарату, разом із додатковою ГК терапією та короткими курсами введення моно/поліклональних а/т; при переведенні пацієнтів на терапію такролімусом рекомендуються ті самі початкові дози як і при первинній імуносупресії; трансплантація серця: первинна імуносупресія – у дорослих препарат може застосовуватись разом з індукцією а/т або без призначення а/т у клінічно стабільних хворих; після індукції а/т пероральну терапію необхідно починати з дозування 0,075 мг/кг/добу (застосування препарату слід починати протягом 5 діб після завершення операції, як тільки стабілізується клінічний стан хворого); якщо стан пацієнта не дозволяє приймати препарат внутрішньо, проводять в/в терапію, розпочинаючи з дози 0,01–0,02 мг/кг/добу протягом 24 год; існує альтернативний підхід, при якому пероральний прийом такролімусу починається протягом 12 год після трансплантації (для пацієнтів без ознак порушень функції внутрішніх органів) - в цьому випадку такролімус в початковій дозі 2-4 мг/добу комбінується з мікофенолату мофетилом та ГК або сиролімусом та ГК; первинна імуносупресія у дітей - після трансплантації серця у дітей первинна імуносупресія такролімусом може проводитись як разом з індукцією а/т, так і самостійно; у випадках, коли індукція а/т не проводиться, препарат вводиться в/в інфузійно протягом 24 год до досягнення концентрації в нерозведеній крові 15-25 нг/мл; при першій же клінічній можливості необхідно перевести пацієнта на пероральний прийом препарату в початковій дозі 0,30 мг/кг/добу (призначається через 8-12 год після закінчення в/в ін фузії); після індукції а/т пероральну терапію такролімусом необхідно починати з дозування 0,10-0,30 мг/кг/добу; підтримуюча терапія у дорослих та дітей - дозування знижуються; лікування відторгнення у дорослих та дітей - для лікування епізодів відторгнення необхідно застосування більш високих доз разом із додатковою ГК терапією та короткими курсами введення моно/поліклональних а/т; при переведенні дорослих пацієнтів на терапію такролімусом початкову дозу препарату 0,15 мг/кг/добу слід розподілити на два прийому; при переведенні дітей на терапію такролімусом початкову дозу препарату 0,2-0,3 мг/кг/добу слід розподілити на два прийоми); після трансплантації легені такролімус застосовується в початковій дозі 0,10-0,15 мг/кг/добу, алотрансплантації підшлункової залози – в початковій дозі 0,2 мг/кг/добу, після алотрансплантації кишки початкова доза становить 0,3 мг/кг/добу; загальний об’єм інфузії за 24 год повинен коливатися в межах 20–500 мл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: серцево-судинна система – АГ, гіпотензія, тахікардія, серцеві аритмії та порушення провідності, тромбоемболічні та ішемічні прояви, стенокардія, відхилення в параметрах ЕКГ, ІМ, серцева недостатність, шок, гіпертрофія міокарда, зупинка серця; ШКТ та печінка - діарея, нудота та/або блювання, диспепсія, відхилення в рівнях ферментів печінки, біль у животі, запор, зміна ваги та апетиту, запалення та виразки в ШКТ, жовтяниця, захворювання жовчних шляхів та жовчного міхура, асцит, кишкова непрохідність (ілеус), ураження тканини печінки, панкреатит, печінкова недостатність; кров та лімфатична система - анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, геморагія, лейкоцитоз, порушення коагуляції, недостатність гематопоетичної системи, у тому числі панцитопенія, тромботична мікроангіопатія; нирки - порушення функції нирок (наприклад, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові), ураження тканини нирок, ниркова недостатність, протеїнурія; метаболізм та електроліти - гіперглікемія, гіперкаліємія, цукровий діабет; гіпомагніємія, гіперліпідемія, гіпофосфатемія, гіпокаліємія, гіперурикемія, гіпокальціємія, ацидоз, гіпонатріємія, гіповолемія, інші порушення електролітного балансу, дегідратація, гіпопротеїнурія, гіперфосфатемія, підвищення рівня амілази, гіпоглікемія; м’язово-скелетна система, судоми, міастенія, захворювання суглобів; нервова система - тремор, головний біль, безсоння, порушення чутливості (наприклад, парестезія), порушення зору, сплутаність свідомості, депресія, запаморочення, збудження, нейропатія, судоми, дискоординація, психоз, тривожність, нервозність, порушення сну, порушення свідомості, емоційна лабільність, галюцинації, отологічні порушення, порушення мислення, енцефалопатія, підвищення м'язового тонусу, захворювання очей, амнезія, катаракта, порушення мови, параліч, кома, глухота, сліпота; система дихання - порушення респіраторної функції (наприклад, задишка), плевральний випіт, ателектазія, астма; шкіра - свербіж, алопеція, висипи, пітливість, акне, фото чутливість, гірсутизм, синдром Лайелла, синдром Стівенса-Джонсона; змішані прояви - локалізований біль, жар, периферичний набряк, астенія, порушення сечовипускання, набряк та інші порушення з боку геніталій у жінок, підвищений ризик розвитку злоякісних пухли; АР; підвищений ризик розвитку інфекційних захворювань (вірусних, бактеріальних, грибкових, протозойних) підвищується; погіршення перебігу раніше діагностованих інфекційних захворювань.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до такролімусу або інших макролітів, олії рицинової, гідрогенізованої поліоксиетиленом 60 (НСО-60), або структурно зв'язаних компонентів.

Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для в/в введення, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах, капс. по 0,5 мг, по 1 мг, по 5 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 25°С; після розведення концентрат для в/в ін’єкцій зберігати при t° 2°С - 8°С, використовувати протягом 24 год; термін придатності капс. – 3 роки, концентрату для приготування р-ну для в/в введення – 2 роки.

Торгова назва:

ІІ. Програф, "Astellas Ireland Co.Ltd"; "Fujisawa Ireland Ltd" для "Astellas Pharma GmbH", Ірландія/Німеччина

· Циклоспорин (Ciclosporin) *

Фармакотерапевтична група. L04AA01 - селективні імуносупресивні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія. імуносупресивна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: блокує швидку активацію Т-лімфоцитів та інгібує синтез цитокінів (особливо інтерлейкіну-2), активацію генів на рівні транскрипції; в організмі людини зв’язується з внутрішньоклітинним білком циклофіліном та створює комплекс, який, в свою чергу, зв’язується із внутрішньоклітинною фосфатазою – кальцінейрином та пригнічує її активність; внаслідок цього порушується активація цитоплазматичної субодиниці ядерного фактора активованих Т-лімфоцитів (ЯФАТ); неактивована клітинна складова ЯФАТ не може проникнути у ядро, наслідком чого є блокування дозрівання ЯФАТ і транскрипції гена інтерлейкіну-2; справляє значний імунодепресивний ефект на лімфоцити, пригнічує реакції, опосередковані цими клітинами, серед них імунітет відносно алотрансплантату, гіперчутливість сповільненого типу, реакцію “трансплантат- проти господаря”; ця дія на лімфоцити специфічна та оборотна; арепарат не має негативного впливу на кровотворення і на функцію фагоцитів; при лікуванні циклоспорином хворі менш схильні до інфекцій, ніж ті, які одержували інші імуносупресивні препарати; сприяє тривалій життєздатності трансплантованої тканини; після застосування препарату внутрішньо С_макс досягається через 1-4 год; біодоступність дорівнює 30%; розподіляється більшою мірою поза кров’яним руслом: у крові 33 - 47% препарату знаходяться у плазмі, 4 - 9% - у лімфоцитах, 5 - 12% - у гранулоцитах і 41 - 58% - в еритроцитах; зв’язування з білками плазми (переважно ліпопротеїнами) досягає приблизно 90%; метаболізується у печінці, а також позапечінковими ферментними системами за участю реакцій мікросомального окислення та реакцій кон’югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами; виведення препарату з організму відбувається, головним чином, з жовчю; потрапляє у грудне молоко.

Показання для застосування ЛЗ: трансплантація солідних органів (запобігання відторгненню алотрансплантатів нирки, печінки, серця, легені, підшлункової залози, а також комбінованого серцево-легеневого трансплантата, лікування відторгнення трансплантата у хворих, які раніше отримували інші імунодепресанти); трансплантація кісткового мозку (запобігання відторгненню трансплантата після пересадки кісткового мозку, запобігання і лікування хвороби “трансплантат проти хазяїна"); ендогенний увеїт (активний середній або задній увеїт неінфекційної етіології, що загрожує зору, у випадках, коли традиційне лікування було неефективним або у випадках розвитку тяжких побічних ефектів, увеїт Бехчета з повторними нападами запалення із залученням сітківки); нефротичний с-м (стероїдозалежний і стероїдорезистентний нефротичний с-м у дорослих і дітей, зумовлений патологією клубочків, такою як нефропатія мінімальних змін, осередковий і сегментарний гломерулосклероз, мембранозний гломерулонефрит, для індукції і підтримання ремісії, також для підтримання ремісії, спричиненої ГК, що уможливлює їх відміну); РА (тяжкі форми активного РА).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: добову дозу завжди слід ділити на 2 разові дози; слід проводити загальноприйнятий контроль концентрації циклоспорину у крові, для чого може бути застосований радіоімунологічний метод; при трансплантації солідних органів лікування повинно розпочинатися за 12 год до операції у дозі від 10 до 15 мг/кг, розділеній на два прийоми, протягом 1 - 2 тижнів після операції препарат застосовують щоденно у такій самій дозі до досягнення підтримуючої дози 2-6 мг/кг; препарат може застосовуватись у комбінації з ГК, а також у складі комбінованої трикомпонентної (циклоспорин + ГК + азатіоприн) або чотирьохкомпонентної (циклоспорин + ГК + азатіоприн + препарати моно- або поліклональних а/т) терапії;  трансплантація кісткового мозку - початкову дозу слід вводити в день, що передує пересадці; у більшості випадків перевагу віддають в/в введенню; рекомендована доза становить 3-5 мг/кг на добу; інфузійне введення у такій самій дозі продовжують протягом 2 тижнів після пересадки, потім переходять на пероральну підтримуючу терапію циклоспорин у добовій дозі близько 12,5 мг/кг; підтримуючу терапію проводять не менше 3 місяців (краще 6 місяців), після чого дозу поступово знижують до нуля протягом 1 року; якщо препарат призначається і для початкового етапу терапії, то рекомендована добова доза становить 12,5-5 мг/кг, починаючи з дня, що передує пересадці; ендогенний увеїт - для індукції ремісії препарат призначають у початковій добовій дозі 5 мг/кг перорально до зникнення ознак активного запалення і поліпшення гостроти зору; у випадках, які піддаються лікуванню, доза може бути збільшена до 7 мг/кг на добу на нетривалий період; якщо не вдається контролювати ситуацію за допомогою одного циклоспорину, то для досягнення початкової ремісії або для купірування нападу запалення можна приєднати системні ГК у добовій дозі 0,2-0,6 мг/кг преднізолону (або іншого ГКС в еквівалентній дозі); у ході підтримуючої терапії дозу слід повільно знижувати до досягнення найменшої ефективної дози, яка в період ремісії захворювання не повинна перевищувати 5 мг/кг на добу; нефротичний с- м -для індукції ремісії рекомендована добова доза становить 5 мг/кг для дорослих і 6 мг/кг - для дітей за умови нормальної функції нирок, не враховуючи протеїнурію; для хворих з порушенням функції нирок початкова доза не повинна перевищувати 2,5 мг/кг на добу; якщо при застосуванні одного циклоспорину не вдається досягнути задовільного ефекту, особливо у стероїдорезистентних хворих, то рекомендується його комбінування з низькими дозами пероральних ГК; якщо після 3 місяців лікування не вдалось досягнути поліпшення, препарат слід відмінити; дози повинні добиратися індивідуально, з урахуванням показників ефективності (протеїнурія) і безпеки (креатинін сироватки), але не слід перевищувати дозу 5 мг/кг на добу для дорослих і 6 мг/кг на добу - для дітей; РА - протягом перших 6 тижнів лікування рекомендована доза становить 3 мг/кг на добу в два прийоми; у випадку недостатнього ефекту добова доза може бути поступово збільшена, якщо дозволяє переносимість, але вона не повинна перевищувати 5 мг/кг; для досягнення повної ефективності може знадобитися до 12 тижнів терапії циклоспорин; препарат  можна призначати у поєднанні з низькими дозами ГК і/або НПЗЗ, можна також поєднувати з тижневим курсом метотрексату у низьких дозах у хворих з незадовільною відповіддю на монотерапію метотрексатом; початкова доза циклоспорину дорівнює 2,5 мг/кг на добу, при цьому дозу можна підвищувати до рівня, який лімітується переносимістю.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - відчуття тяжкості у шлунку, втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, порушення функції печінки; серцево-судинна система - відчуття жару у кінцівках, АГ; ЦНС - головний біль; сечовидільна система - зниження функції нирок; система кровотворення – анемія; АР - шкірне висипання; водно-електролітний баланс - зміни електролітного складу; інші - гіпертрихоз, набряк ясен; можлива поява болю у суглобах внаслідок підвищення концентрації сечової кислоти.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; порушення функції нирок, печінки; неконтрольована АГ; інфекційні захворювання у г. фазі (особливо викликані вірусом Varicella zoster) у зв’язку із ризиком генералізації інфекції; злоякісні новоутворення; дитячий вік до 3 років.

Форми випуску ЛЗ: капс. желатинові м'які по 10 мг, по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг; р-н для перорального застосування, олійний  100 мг/мл по 50 мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 15°С – 25°С; термін придатності- 2 роки.

Торгова назва.

ІІ. Екворал "IVAX-CR" a.s., Чеська Республіка

Імуспорин "Cipla Ltd", Індія

Лайфмун "RPG Life Sciences Limited" для "Mili Healthcare Limited", Індія/Великобританія

Неолем "Lemery S.A. de S.V.", Мексика

Сандімун неорал® "RP Scherer GmbH" для "Novartis Pharma AG",

Циклорал "Hexal AG", Німеччина

· Імуноглобулін антитимоцитарний (Immonoglobulin antithymocyte)

Фармакотерапевтична група: L04АА0З – імуноглобуліни.

Основна фармакотерапевтична дія: імунодепресивна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: є вибірковим імунодепресантом Т-лімфоцитів і містить незначну кількість а/т проти інших формених елементів крові; дія АТГАМу обумовлена його взаємодією з Т-лімфоцитами; фіксація конячого Ig на поверхні Т-лімфоцитів людини призводить до порушення дії цих клітин, які зникають з циркуляції як за рахунок цитотоксичності а/т, пов'язаної з комплементом, так і за рахунок екстракції макрофагами опсонізованих Т-лімфоцитів із ретикулоендотеліальної системи; пікові концентрації препарату досягаються після 5 днів лікування (доза 10 мг/кг/день); середній піковий рівень 727±310 мкг/мл; T_1/2 конячого Ig після інфузії АТГАМу складає 5,7±3,0 діб; діапазон T_1/2 становить від 1,5 до 12 днів.

Показання для застосування ЛЗ: трансплантація органів (нирок) для попередження реакції відторгнення трансплантату та хворим на апластичну анемію.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначається тільки  для  в/в  введення; трансплантація нирки - призначається вперше з моменту пересадки з метою відстрочки першого нападу відторгнення і під час першого нападу відторгнення дорослим - 10-30 мг/кг маси тіла, дітям - 5-25 мг/кг на добу; затримка відторгнення трансплантату - призначати постійну дозу 15 мг/кг на добу протягом 14 днів, потім через день протягом 14 днів, всього 21 доза протягом 28 днів; першу дозу ввести не раніше ніж за 24 год до, або не пізніше 24-х год після трансплантації; лікування відторгнення трансплантату - введення першої дози препарату може бути відкладене до діагностики першого нападу відторгнення, рекомендована доза 10-15 мг/кг на добу на протязі 14 днів; додатково препарат може вводитися через день до досягнення загальної кількості доз, що дорівнює 21; апластична анемія - рекомендована доза становить 10-20 мг/кг на добу протягом 8-14 днів; додатково препарат може вводитися через день протягом 14 днів до досягнення загальної кількості доз, що дорівнює 21.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пересадка нирки - пропасниця, озноб, лейкопенія, тромбоцитопенія, шкірні реакції (висип, свербіж, кропив'янка, пухирі, червоний дермографизм), артралгія, біль у грудній клітці і/або спині, тромбування судин, діарея, диспное, головний біль, гіпотензія, нудота і/або блювання, нічне потіння, біль у місці інфузії, стоматит, анафілаксія, запаморочення, набряк, слабкість, рецидив herpes simplex, біль в епігастрію, гіперглікемія, гіпертензія, ларингоспазм, інфекція у місці введення, лімфаденопатія, загальне нездужання, сироваткова хвороба, набряк легень, генералізована інфекція, розходження країв рани.  Апластична анемія -  пропасниця, шкірні реакції, озноб, артралгія, головний біль, біль у грудній клітці, флебіт, міалгія, нудота, профузне потовиділення, відчуття скутості у суглобах, періорбітальний  набряк,   м'язовий  біль,   блювання,   збуджениість/сонливість,   в'ялість, запаморочення, судоми, діарея, брадикардія, міокардит,  аритмія, гепатоспленомегалія, можливі енцефаліт або вірусна енцефалопатія, гіпотензія, гіпертензія, застійна серцева недостатність, печіння ступнів або долонь, ексудативний плеврит, анафілактична реакція. \

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату або на будь-які інші препарати конячої сироватки.

Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій (50 мг/1 мл) по 1 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати за t° 2°С -  °С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

І. Атгам (Лімфоцитарний імуноглобулін, антитимоцитарний глобулін (конячий)_,  Фармація і Апджон Компані, США.

1.13.3. Синтетичні сполуки

• Лефлюномід (Leflunomide) *

Фармакотерапевтична група: L04А А13 - селективні імуносупресивні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: імуносупресивна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: імуномодулюючий препарат ізоксазолового ряду; блокує синтез піримідину шляхом зворотного блоку ферменту дигідрооротатдегідрогенази, що виявляється антипроліферативними ефектами відносно активованих лімфоцитів, які відіграють важливу роль у патогенезі ревматичних захворювань, таких як РА; подібний механізм дії може відігравати роль у позитивних ефектах при псоріатичному артриті (ПсА), а також при шкірних проявах псоріазу, який також є аутоімунним Т-клітинно-опосередкованим захворюванням; гістопатогенез РА і ПсА подібний щодо підвищених рівнів HLA-DLR-позитивних T-клітин, вищої регуляції основної гістосумісності а/г класу ІІ в синовіальній оболонці і синовіальній рідині і підвищеній експресії типових запальних цитокінів, таких як тумор-некротичний фактор (ТНФ); швидко перетворюється в активний метаболіт шляхом первинного метаболізму в стінці кишечнику і в печінці; у дослідженнях з міченим ¹⁴С-лефлуномідом у трьох здорових добровольців змінений лефлуномід було виявлено у плазмі, сечі, фекаліях; абсорбується щонайменше 82–95% препарату; період досягнення С_макс  досить варіабельний (від 1 до 24 год після однократного введення препарату); на ступінь абсорбції прийом їжі не впливає; тривалість періоду для досягнення стабільної концентрації препарату у плазмі становить приблизно 2 місяці щоденного прийому (за умови, що на початку лікування не застосовується ударна доза); у хворих на РА фармакокінетичні параметри лінійні для будь-якої дози в інтервалі від 5 до 25 мг; при дозі 20 мг/добу середня концентрація препарату у плазмі становить 35 мкг/мл; концентрація препарату в плазмі при багатократному прийомі перевищує таку при однократному у 33-35 разів; у плазмі людини інтенсивно зв’язується з білком (альбуміном); незв’язана фракція препарату становить близько 0,62%; зв’язування є лінійним у всьому діапазоні терапевтичних концентрацій; високий ступінь зв’язування з білком може призвести до витіснення з такого зв’язку інших препаратів, проте жодних клінічно достовірних відомостей, які підтверджували б ці явища, не існує; за наявності активного зв’язування з білком об’єм розподілу невеликий (приблизно 11 літрів); препарат метаболізується до первинного та великої кількості метаболітів у незначних концентраціях, включно з ТФМА (4-трифлуорометиланілін); метаболічна трансформація відбуваються в мікросомальних і цитозольних клітинних фракціях; виведення препарату відбувається повільно і характеризується кліренсом приблизно 31 мл/год; T_1/2 у хворих дорівнює приблизно двом тижням; препарат виявляли в сечі і у фекаліях через 36 днів після однократного введення препарату; основними метаболітами в сечі були глюкуроніди, похідні лефлуноміду і оксанілова кислота.

Показання для застосування ЛЗ: лікування активної фази РА у дорослих пацієнтів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: терапія лефлуномідом починається з дози насичення, яка дорівнює 100 мг 1 р/добу протягом трьох днів, надалі рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг 1 р/добу при РА; якщо підтримуюча доза 20 мг погано переноситься пацієнтом, доза може бути зменшена до 10 мг 1 р/добу. Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: серцево-судинна система –АГ, ШКТ - пронос, нудота, блювання, анорексія, захворювання слизової оболонки рота (афтозний стоматит, виразки на губах), біль у черевній порожнині, підвищ, порушення функції печінки у вигляді гепатиту, холестазу, жовтяниці, тяжкі ураження печінки (печінкова недостатність, г. печінковий некроз з можливим фатальним наслідком), панкреатит; порушення обміну речовин і харчування: зменшення маси тіла; ЦНС - головний біль, запаморочення, астенія, парестезія, порушення смакових відчуттів, неспокій, периферична нейропатія; опорно-руховий аппарат – тендовагініт; шкіра та шкірні покриви - посилене випадання волосся, екзема, сухість шкіри, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліморфна еритема, АР (висипання (макулопапульозні), свербіж, кропив’янка, анафілактичні/анафілактоїдні реакції; дихальна система - інтерстиціальна пневмонія з можливим фатальним наслідком, кашель, задишка; система кровотворення і лімфатична система - лейкопенія, анемія, незначна тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, васкуліт; гіперліпідемія.ю зменшення рівня сечової кислоти в плазмі крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність; жінки дітородного віку, які не застосовують надійної контрацепції в період лікування або після лікування, за умови, що рівень активного метаболіту препарату в плазмі становить більше 0,02 мг/л; період годування груддю; діти віком до 18 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 10 мг або по 20 мг, по 100 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 25ºС; термін придатності - 36 місяців.

Торгова назва:

ІІ. Арава™, "Aventis Pharma Deutschland GmbH";"Usiphar";"Aventis Pharma Specialites"для "Aventis Pharma Deutschland GmbH", Німеччина/Франція/Франція/Німеччина

Арава®, "Aventis Intercontinental" для "SANOFI-AVENTIS Deutschland GmbH", Франція/Німеччина

Лефно®, "Liva Healthcare Ltd" для "KUSUM HEALTHCARE PVT. LTD.", Індія

• Мікофенолова кислота (Mycophenolic acid) *

Фармакотерапевтична група: L04A A06 - імунодепресант.

Основна фармакотерапевтична дія: імуносупресивна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: пригнічує проліферацію Т- і В-лімфоцитів більше, ніж інших клітин, тому що, на відміну від інших видів клітин, які здатні повторно утилізувати пурини, проліферація лімфоцитів критично залежить від синтезу пуринів; механізм дії є додатковим до дії інгібіторів кальцинейрину, що запобігає транскрипції цитокінів й активації Т-лімфоцитів; після прийому внутрішньо повністю абсорбується; час досягнення С_макс становить 1,5 – 2 год; у пацієнтів зі стабільним нирковим трансплантатом, що приймали циклоспорин у вигляді мікроемульсії, абсорбція мікофенолової кислоти в ШКТ становила 93%, а абсолютна біодоступність - 72%; фармакокінетичні параметри препарату були пропорційні дозі і мали лінійний характер при досліджуваних дозах 180 – 2160 мг; об’єм розподілу при гомеостазі становить 50 л; мікофенолова кислота і глюкуронід мікофенолової кислоти зв’язуються з білками плазми на 97% і 82%, відповідно; концентрація вільної мікофенолової кислоти може підвищуватися в умовах зниженого зв’язування з білками (уремія, печінкова недостатність, гіпоальбумінемія, сумісне застосування лікарських засобів з високим ступенем зв’язування з білками); T_1/2 – 11,7 год, кліренс – 8.6 л/год. (140 мл/хв.); препарат метаболізується в основному глюкуронілтрансферазою з утворенням фенольного глюкуроніду МФК, глюкуроніду мікофенолової кислоти (ГМФК); ГМФК є домінуючим метаболітом МФК, який не має біологічної активності; хоча в сечі присутня лише незначна кількість МФК (< 1.0%), більшість МФК виводиться з сечею у вигляді ГМФК;  ГМФК, що виводиться з жовчю, розщеплюється під впливом кишкової флори і як наслідок цієї декон’югації препарат може всмоктуватись повторно; приблизно через 6 – 8 год після прийому препарату може бути виміряний другий пік концентрації МФК, що збігається з реабсорбцією декон’югованої МФК.

Показання для застосування ЛЗ: у комбінації з циклоспорином і ГК - для профілактики реакції відторгнення трансплантата у пацієнтів з алогенними нирковими трансплантатами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: слід призначати пацієнтам, які щойно перенесли трансплантацію протягом 24 год після трансплантації; рекомендована доза - 720 мг 2 р/добу (добова доза – 1,440 мг); у пацієнтів, які отримують по 2 г препарату, лікування можна замінити на 720 мг, що призначають 2 р/добу (добова доза – 1,440 мг); хворим із нирковими трансплантатами рекомендується прийом по 1 г 2 р/добу (добова доза 2 г); лікування рефрактерного відторгнення нирки - для початкового лікування рефрактерного до терапії іншими імуносупресорами г. клітинно-опосердкованого відторгнення, так і для підтримуючої терапії хворим рекомендується добова доза в 3 г (1,5 г 2 р/добу); препарат повинен призначатися одночасно зі стандартною терапією циклоспорином і ГК; профілактика відторгнення серця - перша доза повинна бути застосована протягом 5 днів після трансплантації; рекомендований режим дозування – по 1,5 г 2 р/добу; профілактика відторгнення печінки - перша доза повинна бути застосована якомога швидше після трансплантації, рекомендований режим дозування – по 1,5 г 2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лейкопенія і діарея; в окремих випадках відзначалися розвиток лімфом та інших злоякісних захворювань, зокрема шкіри; підвищений ризик розвитку інфекційних захворювань, що викликаються умовно-патогенними м/о ( найчастіше - ЦМВ, кандидоз і простий герпес; інші - інфекції сечових шляхів, оперізувальний лишай, кандидоз порожнини рота, синусит, інфекції ВДШ, гастроентерит, простий герпес, ринофарингіт; лейкопенія; головний біль; кашель; діарея; гіпертермія, стомлюваність; порушення функції печінки, зменшення числа лейкоцитів, підвищення рівня креатиніну в крові; коліт, езофагіт (включаючи цитомегаловірусний коліт і езофагіт), цитомегаловірусний гастрит, панкреатит, перфорація кишечнику, шлунково-кишкові кровотечі, виразки шлунка та 12-палої кишки, непрохідність кишечнику; нейтропенія, панцитопенія; тяжкі, інколи небезпечні для життя інфекції, включаючи менінгіт, бактеріальний ендокардит, туберкульоз, нетипові мікобактеріальні інфекції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до мікофенолату натрію, мікофенолової кислоти чи мофетилу мікофенолату або будь-яких інших наповнювачів; вагітність.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 180 мг, 360 мг

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 30°С; термін придатності – 36 місяців.

Торгова назва:

ІІ. Міфортик, "Novartis Pharma AG", Швейцарія

Селлсепт, "Roche S.p.A" для "F.Hoffmann-La Roche Ltd", Італія/Швейцарія

• Азатіоприн (Azathioprine) *

Фармакотерапевтична група: L04AX01 - імуносупресанти

Основна фармакотерапевтична дія: імуносупресор (імунодепресант)

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: є імідазольним похідним 6-меркаптопурину (6-МП); швидко розпадається на 6-МП та метилнітроімідазол; 6-МП швидко проходить крізь мембрану клітини і внутрішньоклітинно перетворюється на ряд пуринових аналогів, що включають головні активні нуклеотиди; нуклеотиди не проникають через клітинну мембрану, тому не циркулюють у рідинах організму; виводиться 6-МП головним чином у вигляді неактивого окисленого метаболіту; окислення відбувається за допомогою ксантиноксидази, ферменту, що пригнічується алопуринолом; дія метилнітроімідазолу до кінця не з’ясована, однак у деяких системах він впливає на активність азатіоприну, якщо порівнювати його з 6-МП; концентрація в плазмі азатіоприну та 6-МП не має прогностичної цінності щодо ефективності та токсичності цих компонентів; точний механізм дії до кінця не з’ясований; припускається, що механізм включає: вивільнення 6-МП, який діє як пуриновий антиметаболіт; можливу блокаду -SH груп шляхом алкілування; пригнічення біосинтезу нуклеїнових кислот, внаслідок цього – затримку проліферації клітин, що беруть участь в імунній відповіді; руйнування ДНК шляхом інкорпорації  пуринових аналогів; терапевтичний ефект настає через декілька тижнів або місяців; абсорбується з верхніх ділянок ШКТ; рівень азатіоприну та 6-МП у плазмі не має чіткого співвідношення з терапевтичною ефективністю та токсичністю препарату; після перорального застосування міченого радіоактивного азатіоприну максимум радіоактивності у плазмі досягається через 1 - 2 год та зменшується з T_1/2 у 4 - 6 год; швидко та екстенсивно метаболізується і виводиться головним чином у вигляді 6-тіосечової кислоти з сечею.

Показання для застосування ЛЗ: у комбінації з ГК та/або іншими імуносупресивними препаратами для профілактики реакції відторгнення органів при трансплантації нирок, серця, печінки, а також зменшує потребу у кортикостероїдах при трансплантації нирок; лікування запальних захворювань кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт) у хворих, які потребують лікування ГК, у пацієнтів, що погано переносять кортикостероїдну терапію, а також в осіб, нечутливих до іншої стандартної терапії першого вибору; як монотерапія або у комбінації з ГК та/або іншими препаратами (що може включати зменшення дози або відміну ГК) застосовується при таких хворобах: тяжкий РА; системний червоний вовчак; дерматоміозит та поліміозит; аутоімунний хр. активний гепатит; вульгарна пухирчатка; вузликовий поліартеріїт; аутоімунна гемолітична анемія; хр. рефрактерна ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура; рецидивний переміжний розсіяний склероз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дози при трансплантації - залежно від режиму імуносупресії в перший день може застосовуватись доза до 5 мг/кг маси тіла на добу у 2 – 3 прийоми; підтримуюча доза становить  1 – 4 мг/кг маси тіла на добу і повинна встановлюватись залежно від клінічного стану та гематологічної толерантності; терапія азатіоприном повинна проводитись невизначено довго, навіть якщо необхідні низькі дози, через ризик відторгнення трансплантанту.  Дози для лікування розсіяного склерозу  Рекомендованою дозою для лікування рецидивного переміжного розсіяного склерозу є 2 – 3 мг/кг маси тіла на добу у 2 – 3 прийоми; для досягнення ефективності лікування може знадобитись більше року; дози при інших захворюваннях - загалом початкова доза становить 1 – 3 мг/кг маси тіла на добу і повинна уточнюватись у цих межах залежно від клінічної відповіді (яка проявляється через тижні або місяці лікування) та гематологічної толерантності; при появі терапевтичного ефекту підтримуюча доза зменшується до рівня, при якому цей терапевтичний ефект підтримується; при відсутності терапевтичного ефекту через 3 місяці лікування слід переглянути доцільність призначення азатіоприну; при лікуванні запальних захворювань кишечнику тривалість лікування становить не менше 12 місяців і терапевтичний ефект може виявитись тільки після 3 – 4 місяців лікування; підтримуюча доза може бути у межах від менше 1 мг/кг маси тіла до 3 мг/кг маси тіла на добу, залежно від клінічного стану та індивідуальної відповіді пацієнта, включаючи гематологічну толерантність.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекційні та інвазивні ускладнення : вірусні, грибкові та бактеріальні інфекції у пацієнтів після трансплантації, які отримують лікування азатіоприном у комбінації з іншими імуносупресорами, вірусні, грибкові та бактеріальні інфекції у інших пацієнтів; новоутворення, включаючи неходжкінські лімфоми, рак шкіри (меланома та не-меланома), саркома (Капоші та не-Капоші), рак шийки матки, г. мієлолейкоз та мієлодисплазія; кров та лімфатична система - пригнічення функції кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, апластична анемія, мегалобластична анемія, еритроїдна гіпоплазія; імунна система - реакції гіперчутливості, с-м Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз; загальне нездужання, запаморочення, нудоту, блювання, діарею, гарячку, озноб, екзантему, висип, васкуліт, міалгію, артралгію, гіпотензію, порушення функції нирок, порушення функції печінки та холестаз; оборотний пневмоніт; ШКТ – нудота, панкреатит, коліт, дивертикуліт та перфорація кишечнику у хворих після трансплантації, тяжка діарея у хворих на запальні захворювання кишечнику; гепатобіліарна система - холестаз та порушення функції печінки; шкіра та підшкірні тканини

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою по 50 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° нижче 25°С; термін придатності – 5 років.

Торгова назва:

ІІ.Імуран, "GlaxoWellcome Operations";"Heumann Pharma GmbH"для"GlaxoWellcome GmbH & Co";"Heumann PCS GmbH"для"GlaxoWellcome GmbH & Co","GlaxoSmithKline Export Limited", Великобританія/Німеччина/Великобританія

• Еверолімус (Everolimus) *

Фармакотерапевтична група: L04A A18 - Селективні імуноcупресанти.

Основна фармакотерапевтична дія: імунодепресивна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: інгібітор активації Т-клітин, запобігає відторгненню алогенного трансплантата на моделях алотрансплатації гризунів і нелюдиноподібних приматів; чинить імуносупресивну дію шляхом інгібування проліферації Т-клітин, активізованих а/г і, отже, клонального збільшення, керованого інтерлейкінами специфічних Т-клітин; інгібує внутрішньоклітинну передачу сигналу, що звичайно приводить до проліферації клітин у разі зв’язування цих факторів росту T-клітин з їх рецепторами; блокування цього сигналу еверолімусом викликає пригнічення клітин у стадії G₁-клітинного циклу; на молекулярному рівні препарат утворює комплекс із цитоплазматичним білком FKBP-12; у присутності еверолімусу пригнічується фосфорилування р70 S6-кінази, стимульоване фактором росту; препарат повністю пригнічує проліферацію кровотворних клітин і некровотворних клітин, стимульованих фактором росту, таких як судинні клітини гладких м’язів; внаслідок проліферації судинних клітин гладких м’язів, стимульованих фактором росту, ушкоджуються ендотеліальні клітини, що призводить до утворення неоінтими, яка відіграє головну роль у патогенезі хр. Відторгнення; пікові концентрації досягалися через 1-2 год після прийому пероральної дози; концентрації в крові в пацієнтів, які перенесли трансплантацію, є пропорційними дозі 0,25-15 мг; відносна біодоступність диспергованої табл. в порівнянні з біодоступністю звичайної табл. становить 0,90, виходячи із співвідношення AUC; вплив їжі: C_max і AUC знижувалися на 60 % і 16 % відповідно, коли табл. приймалися з дуже жирною їжею; зв’язування з білками плазми - 74 %; об’єм розподілу, пов’язаний з термінальною фазою (Vz/F) у пацієнтів, які перенесли трансплантацію нирки, становить 342 ± 107 л; головними метаболічними шляхами, ідентифікованими в людини, є моногідроксилювання і O-деалкілування; жоден з головних метаболітів не сприяє значною мірою імуносупресивній активності еверолімусу; після одноразового прийому міченого радіоізотопом еверолімусу пацієнтами, які перенесли трансплантацію і одержують циклоспорин, основна частина радіоактивності (80 %) була виявлена у фекаліях, і лише незначна частина (5 %) виводилася із сечею; вихідний лікарський засіб не був виявлений ні в сечі, ні у фекаліях; T_max досягалося через 1-2 год після прийому дози; при прийомі дози 0,75 і 1,5 мг двічі на день C_max становило в середньому 11,1 + 4,6 і 20,3 + 8,0 нг/мл відповідно, а AUC становило в середньому 75 + 31 і 131 + 59 нг год/мл відповідно; при прийомі дози 0,75 і 1,5 мг двічі на день мінімальні рівні в крові до прийому дози становили в середньому 4,1 + 2,1 і 7,1 + 4,6 нг/мл відповідно; дія залишалося стабільною протягом першого року після трансплантації; після перорального прийому, кліренс препарату становив – 8,8 л/год між пацієнтами - 27%) і центральний об’єм розподілу становив 110 л, залишкова варіабельність у концентраціях препарату в крові становила 31 %, T_1/2 – 28 ± 7 год.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика відторгнення трансплантата в дорослих хворих з низьким і помірним імунологічним ризиком після алогенної трансплантації нирки або серця.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі - початкова доза препарату 0,75 мг 2 р/добу, яка рекомендується пацієнтам, що перенесли трансплантацію нирки і серця, повинна застосовуватися якомога швидше після трансплантації; добову дозу слід призначати перорально 2 р/добу; для пацієнтів може бути необхідним коригування дози, що залежить від досягнутих рівнів у крові, переносимості, індивідуальної відповідної реакції, зміни в супутньому лікуванні і клінічній картині; урегулювання дози може здійснюватися з 4-5-денними інтервалами; застосування для лікування дітей і підлітків - адекватні дані відсутні, однак існує обмежена інформація про пересадження нирки в дітей.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції та інвазії - вірусні, бактеріальні і грибкові інфекції, сепсис, ранова інфекція, кров і лімфатична система – лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, коагулопатія, тромботична тромбоцитопенічна пурпура/гемолітичний уремічний с-м; іноді – гемоліз; ендокринні порушення - гіпогонадизм у чоловіків (знижений рівень тестостерону, підвищення LH); порушення обміну речовин і харчування -  гіперхолестеринемія, гіперліпідемія; часто – гіпертригліцеридемія; судинні порушення - гіпертензія, лімфоцеле², тромбоемболія вен; порушення з боку дихальної, торакальної і медіастинальної системи - пневмонія; іноді – пневмоніт; порушення з боку травної системи - абдомінальний біль, діарея, нудота, блювання; порушення функції печінки і жовчного міхура - гепатит, порушення функції печінки, жовтуха, зміна показників печінкових проб; шкіра і підшкірна тканина - прищі, хірургічне ускладнення рани,  висип; скелетно-м’язова система – міальгія; сечовидільна система - інфекції сечових шляхів, некроз ниркових канальців, пієлонефрит; загальні - набряк, біль.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,25 мг, по 0,5 мг, по 0,75 мг, по 1,0 мг, табл. дисперговані по 0,1 мг, по 0, 25 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° не вище 30⁰С; термін придатності - 30 місяців.

Торгова назва:

ІІ. Сертикан, "Novartis Pharma AG", Швейцарія

1.13.4. Імуносупресори на основі моноклональних антитіл

• Інфліксімаб (Infliximab) *

Фармакотерапевтична група. L04АА12 - імуносупресанти. Селективні імуносупресивні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: імуносупресивна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: являє собою гібридні мишино-людські (IgG1) моноклональні а/т, що з високою афінністю зв’язують як розчинні, так і трансмембранні форми фактора некрозу пухлини a (TNFa), який відіграє важливу роль у розвитку аутоімунних і запальних захворювань; швидко утворює стабільні комплекси з людським TNFa, при цьому відбувається зниження біоактивності TNFa, діє специфічно відносно TNFa і не здатний нейтралізувати лімфотоксин a (TNFβ); одноразові в/в інфузії по 1, 3, 5, 10 або 20 мг/кг маси тіла дали пропорційне дозі збільшення С_макс; об’єм розподілу у стійкому стані не залежав від введеної дози та показав, що препарат розподіляється переважно в межах судин; залежності фармакокінетики від часу не виявлено; шляхи елімінації не визначені; при введенні одноразової рекомендованої дози 3, 5 і 10 мг/кг середні фармакологічні параметри включали С_max – 77, 118 та 277 мкг/мл, V_d – 3,0 літри та термінальний T_1/2 8-9,5 дня; у більшості пацієнтів після введення цієї дози препарат у сироватці виявлявся щонайменше протягом 8 тижнів, при 3-разовому введенні дози відзначалася легка кумуляція препарату в сироватці після 2-ї дози, яка в подальшому не мала клінічного значення; у більшості пацієнтів із фістульною формою хвороби Крона інфліксимаб після введення доз визначався в сироватці протягом 12 тижнів (в інтервалі 4 – 28 тижнів).

Показання для застосування ЛЗ: псоріатичний артрит в активній формі для: зменшення ознак і симптомів артриту, покращання функціонального стану, зменшення симптомів при псоріазі; псоріаз у дорослих пацієнтів з тяжким бляшковим псоріазом, яким необхідна системна терапія, та у пацієнтів із середньотяжким перебігом захворювання, в яких фототерапія виявилася недостатньо ефективною, або за наявності протипоказань до її проведення, для: зменшення ознак і симптомів захворювання, покращання якості життя; хвороба Крона (середньої тяжкості та тяжка) у дорослих пацієнтів, що не піддається лікуванню традиційною терапією; хвороба Крона з утворенням фістул у дорослих пацієнтів; хвороба Крона (середньої тяжкості та тяжка) у дітей від 6 до 17 років, за відсутності достатнього ефекту від повного та адекватного курсу традиційної терапії або при непереносимості або наявності протипоказань до такої терапії; виразковий коліт в активній формі при недостатній ефективності традиційної терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ. препарат вводять за схемою на 0-2-6-му тижні і потім з інтервалом 6-8 тижнів; для тяжкої та середньої тяжкості хвороби Крона (у дорослих) рекомендовано одноразове введення в дозі 5 мг/кг у режимі 0-2-6-й тиждень і далі підтримуюча терапія з інтервалом 8 тижнів4 при недостатній клінічній відповіді на підтримуючу терапію доза може бути підвищена до 10 мг/кг маси тіла; альтернативною схемою є введення початкової дози 5 мг/кг маси тіла з подальшим введенням підтримуючих доз 5 мг/кг маси тіла при повторній появі ознак або симптомів захворювання (дані щодо повторного застосування препарату в інтервалі більше 16 тижнів обмежені); для лікування хвороби Крона з утворенням фістул (у дорослих) препарат вводять у дозі 5 мг/кг маси тіла за схемою на 0–2-6-му тижні якщо після введення цих 3 доз не отримують позитивного клінічного ефекту, терапію припиняють; тактика продовження лікування: додаткові інфузії 5 мг/кг маси тіла кожні 8 тижнів або повторне призначення, якщо ознаки або симптоми захворювання виникають знову – 5 мг/кг маси тіла кожні 8 тижнів; для тяжкої та середньої тяжкості хвороби Крона у дітей від 6 до 17 років рекомендовано одноразове введення в дозі 5 мг/кг маси тіла у режимі 0-2-6-й тиждень і далі підтримуюча терапія з інтервалом 8 тижнів; при недостатній клінічній відповіді на підтримуючу терапію доза може бути підвищена до 10 мг/кг маси тіла; для деяких пацієнтів може бути прийнято рішення щодо підвищення дози до 10 мг/кг; доцільно продовжувати лікування дітей, які не відповіли на лікування впродовж 10 тижнів від першої ін фузії; для лікування виразкового коліту препарат вводять у дозі 5 мг/кг маси тіла за схемою на 0-2-6-му тижні і далі з інтервалом 8 тижнів; для деяких пацієнтів доза може бути підвищена до 10 мг/кг маси тіла для підтримання клінічної відповіді та ремісії; повторне застосування при хворобі Крона та РА -  може бути застосоване у випадку рецидиву у період до 16 тижнів після його останнього введення; повторне застосування при виразковому коліті - введення препарату кожні 8 тижнів; повторне застосування при анкілозуючому спондиліті - введення препарату кожні 6-8 тижнів; препарат вводять в/в щонайменше 2 год, зі швидкістю не більше 2 мл/хв. 

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ; вірусна інфекція (грип, герпес), абсцес, целюліт, моніліаз, септична бактеріальна інфекція, туберкульоз, грибкова інфекція, ячмінь; кров та лімфатична система - анемія, лейкопенія, лімфоаденопатія, лімфоцитоз, лімфопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія; імунні розлади - реакції, що нагадують сироваткову хворобу, вовчакоподібний с-м, АР з боку респіраторного тракту, анафілактичні реакції; психічні розлади - депресія, сплутаність свідомості, неспокій, амнезія, апатія, нервозність, сонливість, безсоння; розлади нервової системи - головний біль, запаморочення, загострення демієлінізуючих захворювань (розсіяний склероз), менінгіт; розлади зору - кон’юнктивіт, ендофтальміт, кератокон’юнктивіт, періорбітальний набряк; серцеві розлади - сінкопе, брадикардія, відчуття серцебиття, ціаноз, аритмія, погіршення перебігу серцевої недостатності, тахікардія; судинні розлади – припливи, екхімоз/гематома, відчуття жару, АГ, гіпотензія, петехії, тромбофлебіт, спазм судин, порушення периферичного кровообігу, недостатність кровообігу; розлади респіраторної системи та середостіння - інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіти та пневмонії, задишка, синуси ти, носові кровотечі, бронхоспазм, плеврит, набряк легенів, плевральний випіт; розлади ШКТ - нудота, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, шлунково-стравохідний рефлюкс, хейліт, дивертикуліт, перфорація кишечнику, стеноз кишечнику, шлунково-кишкова кровотеча; розлади жовчо-видільної системи - порушення функції печінки, холецистит, гепатит; дерматологічні розлади - висип, свербіж, уртикарії, пітливість, сухість шкіри; грибковий дерматит/оніхомікоз, екзема/себорея, бульозний висип, фурункульоз, гіперкератоз, розацеа, бородавки, порушення пігментації шкіри, алопеція; розлади скелетно-м’язової та сполучної тканини - міалгія, артралгія, біль у спині; розлади сечовидільної системи - інфекції сечовивідних шляхів, пієлонефрит; розлади репродуктивної системи – вагініт; організм у цілому - стомлюваність, біль у грудях, реакції, пов’язані з інфузією, пропасниця, реакції в місці ін’єкції, набряк, больовий с-м, озноб, уповільнене загоювання ран, гранулематозні ураження; підвищення рівнів печінкових трансаміназ, утворення а/т, зміни фактора комплементу.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; тяжкі інфекції (туберкульоз, сепсис, абсцеси, опортуністичні інфекції); серцева недостатністю тяжкої та середньої тяжкості (NYHA III/IV).

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування р-ну для в/в введення по 100 мг у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2°С - 8°С; термін придатності – 3 роки.

Торгова назва.

ІІ. Ремикейд® "Centocor B.V." для "Schering-Plough Central East AG", Нідерланди/Швейцарія

• Ритуксімаб ( Rituximab) *

Фармакотерапевтична група: L01X C02 - протипухлинні засоби (моноклональні а/т).

Основна фармакотерапевтична дія: імуносупресорна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: хімеричні моноклональні а/т миші/людини, що специфічно зв'язуються з трансмембраним а/г СD20; а/г розташований на пре-В-лімфоцитах і зрілих В-лімфоцитах, але відсутній на стовбуровихих гемопоетичних клітинах, про-В-клітинах, здорових плазматичних клітинах і здорових клітинах інших тканин, експресується більш, ніж у 95% В-клітинних неходжкінских лімфом; після зв'язування з а/т СВ20 не інтерналізується і не видаляється із клітинної мембрани в навколишнє середовище. СD20 не циркулює в плазмі у вигляді вільного а/г  і тому не конкурує за зв'язування з а/т; зв'язується з а/г СD20 на В-лімфоцитах і ініціює імунологічні реакції, які викликають лізис В-клітин; можливі механізми клітинного лізису включають комплемент-залежну цитотоксичність (КЗС) і антитіло-залежну клітинну цитотоксичність (АЗКЦТ); сенсибілізує лінії В-клітинної лімфоми людини до цитотоксичної дії деяких хіміотерапевтичних препаратів; у хворих з рецидивуючою або резистентною до терапії В-клітинною неходжкінською лімфомою низького ступеня злоякісності або фолікулярною лімфомою при введенні дози 375 мг/м² у вигляді 4 в/в інфузій, проведених з інтервалом в один тиждень сумарна частота ремісії склала 48%, повної ремісії - 6%, часткової ремісії - 42%, медіана часу до прогресування захворювання у хворих, що відповідають на терапію, дорівнювала 13 місяцям; сумарна частота ремісії у пацієнтів з гістологічними підтипами пухлини В, С й В (по класифікації ЇМ⁷) була вища, ніж з підтипом А (58% і 12%, відповідно); у хворих з найбільшим пухлинним вогнищем діаметром менш 5 см - вища, ніж з вогнищем діаметром більш 7 см (53% і 38%) і в хворих з хіміочутливим рецидивом - вища, ніж з хіміостійким (тривалість ремісії менша 3 місяців) (53% і 36%, відповідно); у хворих з дифузною В-великоклітинною неходжкінською лімфомою, які раніше не лікувалися і одержували стандартну хіміотерапію за схемою СНОР (циклофосфамід 750 мг/м², доксорубіцин 50 мг/м², вінкристин 1.4 мг/м² максимум до 1 мг на 1 -й день, і преднізолон 40 мг/м² на 1 - 5 добу) кожні З тижні, всього 8 циклів, або ритуксимаб в дозі 375 мг/м² плюс схему СНОР (R-СНОР), застосування схеми R-СНОР зменшило ризик летальних наслідків, рецидивів, прогресування лімфоми, призначення нової схеми антилімфоматозної терапії подій на 48%; терапія за схемою R-СНОР мала переваги при лімфомах як низького. так і високого ступеня злоякісності;  у хворих з РА (позитивним ревматоїдним фактором) спостерігалось   виражене   зниження  його концентрації після лікування ритуксимабом;  у хворих з неходжкінською лімфомою низького ступеня злоякісності або фолікулярною лімфомою, що одержували препарат шляхом в/в інфузії в дозах 125, 250 або 375 мг/м² поверхні тіла 4 рази на тиждень, концентрації а/т у сироватці зростали у міру збільшення дози. у хворих, що одержували дозу 375 мг/м², після першої інфузії середній T_1/2 ритуксимабу із сироватки склав 68,1 год, С_макс - 238,7 мкг/мл, а середній плазмовий кліренс - 0,0459 л/год; після четвертої інфузії середній T_1/2, С_макс і плазмовий кліренс склали 189,9 год, 480,7 мкг/мл і 0,0145 л/год; відповідно; розходження в концентраціях препарату в сироватці у різних пацієнтах негативно корелювали з розміром пухлинного навантаження; у хворих з РА після двох вв введень ритуксимабу в дозі 1000 мг (період між введеннями - 2 тижні), середній T_1/2 - 20,8 днів (діапазон 8,58 - 35,9 днів), середній системний кліренс - 0,23 л/день (діапазон 0.091 - 0,67 л/день), середній об'єм розподілу - 4,6 л (діапазон 1,7-7,51 л); після двох в/в введень ритуксимабу в дозі 500 і 1000 мг (період між введеннями - 2 тижні), середні значення С_макс - 183 мкг/мл (діапазон 81,8 - 279 мкг/мл) і 370 мкг/мл (діапазон 212 -637 мкг/мл), середній T_1/2 - 17,9 днів (діапазон 12,3 - 31,3 днів) і 19,7 днів (діапазон 12,3 34,6 днів), відповідно.

Показання для застосування ЛЗ: неходжкінські лімфами - рецидивуючі або стійкі до хіміотерапії В-клітинні, СВ20-позитивні неходжкінські лімфоми низького ступеня злоякісності або фолікулярні, СВ20-ПОЗИТИВНІ дифузійні В-великоклітинні неходжкінські лімфоми у комбінації з хіміотерапією за схемою СНОР; фолікулярні лімфоми ІП-ІУ стадії, стійкі до хіміотерапії або рецидивуючі (другі  і подальші рецидиви після хіміотерапії), раніше неліковані фолікулярні лімфоми Ш-ІУ стадії в комбінації з СУР хіміотерапією, підтримуюча терапія фолікулярних лімфом після отримання відповіді ніа індукційну терапію; РА.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять шляхом в/в інфузії через окремий катетер; перед введенням препарату необхідно проводити премедикацію, що полягає у введенні анальгетика/антипіретика, антигістамінного препарату ГК; некоджкінська лімфома низького ступеня злоякісності або фолікулярна лімф ома - при монотерапії рекомендована доза становить 375 мг/м² поверхні тіла 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів; варто застосовувати в комбінації з хіміотерапією за схемою СНОР у рекомендованій дозі ритуксимабу 375 мг/м² поверхні тіла -- вводиться в  1  день кожного циклу хіміотерапії після в/в введення кортикостероїдного компоненту схеми СНОР, інші компоненти схеми   СНОР   повинні   застосовуватися   після призначення ритуксимабу; повторне  застосування  у  випадку рецидиву  неходжкінської лімфами  низкого   ступеня злоякісності або фолікулярної лімфами можливе при рецидиві, при цьому частота ремісій у хворих, які проходять повторні курси лікування така ж, як і при першому курсі терапії; раніше неліковані фолікулярні лімфами III-IV стадії в комбінації з СVР хіміотерапією - рекомендована доза ритуксимабу в комбінації з хіміотерапією за схемою СУР складає 375 мг/м² поверхні тіла - вводиться в 1-й день кожного циклу хіміотерапії  після  в/в  введення  кортикостероїдного  компоненту  схеми  СVР протягом 8 циклів (один цикл складає 21 день); підтримуюча терапія фолікулярних лімфом - препарату призначають в дозі 375 мг/м поверхні тіла, яку вводять один раз в 3 місяці до прогресування захворювання або максимум протягом 2-х років; при першому введенні препарату рекомендована початкова швидкість інфузії складає 50 мг/год, надалі її можна збільшувати на 50 мг/год кожні 30 хв, доводячи до максимальної швидкості 400 мг/год; наступні введення препарату можна починати зі швидкості введення 100 мг/год і збільшувати на 100 мг/год кожні 30 хв до максимальної швидкості 400 мг/год; зменшувати дозу препарату не рекомендується; якщо ритуксимаб вводиться в комбінації з хіміотерапією за схемою СНОР чи СУР, потрібно користуватися стандартними рекомендаціями щодо зниження дози хіміотерапевтичних препаратів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфузійні реакції - лихоманка з тремтінням, нудота, кропивниця, слабкість, головний біль, припливи, свербіж, бронхоспазм, задишка, набряк глотки (судинний набряк), риніт, блювання, гіпотонію, біль у вогнищах захворювання, побічні ефекти під час   повторних курсів лікування - астенія, подразнення глотки,   припливи,   тахікардія,   анорексія,   лейкопенія,   тромбоцитопенія,   анемія,   периферичні набряки, запаморочення, депресія, респіраторна симптоматика, нічна пітливість, свербіж; кровотворна система - тяжка тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія (в т.ч. апластична, гемолітична анемія); серцево-судинна система – аритмія, шлуночкова і суправентрикулярна тахікардія, випадки стенокардії під час інфузії та ІМ через 4 дні після інфузії; загальні - біль в поперековому відділі хребта, біль в грудній клітці, загальна слабкість, здуття живота, біль в місці інфузії, ШКТ - діарея, диспепсія, анорексія; лмфатична система - лімфаденопатія; порушення обміну речовин і харчування - гіперглікемія, периферичні набряки, підвищення активності ЛДГ, гіпокальциємія; кістково-м'язова система - болі в суглобах; нервова система - м'язовий гіпертонус тривога, парестезії, гіпестезії, перезбудження, порушення сну, нервовість; органи дихання - посилення кашлю, синусит, бронхіт; шкіра і її придатки - нічна пітливість герпетичні інфекції (Н. simplex і Н zoster); органи чуття -  порушення сльозовиділення, кон'юнктивіт, порушення смакових відчуттів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату або до білків миші.

Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій у фл. по 100 мг/10 мл, по 500 мг/50 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2°С - 8°С;  приготовлений р-н для інфузій  зберігати не більше 24 год при t° 2°С - 8°С та 12 год при кімнатній t°; термін придатності - 2,5 роки.

Торгова назва:

ІІ. Мабтера, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія

· Бевацизумаб (Bevacizumab) * (див. п.1.5. розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)

· Трастузумаб (Trastuzumab) *(див. п.1.5. розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)

· Цетуксимаб (Cetuximab) *(див. п.1.5. розділу  «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)

· Алемтузумаб (Alemtuzumab) *(див. п.5. розділу  «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)

1.14. Гомеопатичні

• Анаферон (Anaferon) **

ІІ. Анаферон, Анаферон дитячий, табл. гомеопатичні, 1 табл. містить а/т до гамма-інтерферону людини афінно очищені суміш гомеопатичних розведень С 12, С 30 та С 200 - 0,003 г, ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг", м.Москва, Російська Федерація.

• Афлубін (Aflubin) **

ІІ. Афлубін®, табл. гомеопатичні, 1 табл. містить Gentiana D1 3,6 мг, Aconitum D6 37,2 мг, Bryonia D6 37,2 мг, Ferrum phosphoricum D12 37,2 мг, Acidum sarcolacticum D12 37,2 мг; крап. Для внутрішнбонго застосування, 100 мл розчину містять: Gentiana D1 - 1.0 мл, Aconitum D6 - 10.0 мл, Bryonia D6 - 10.0 мл, Ferrum phosphoricum D12 - 10.0 мл, Acidum sarcolacticum D12 - 10.0 мл, "Richard Bittner AG", Австрія.

· Імунокінд (Immunokind)

ІІ. Імунокінд, табл., 1 таблетка (100 мг) містить Calcium carbonicum Hahnemanni D6 20 мг, Calcium fluoratum D6 20 мг, Calcium phosphoricum D6 20 мг, Sulfur jodatum D12 20 мг 20 мг; "Deutche-Homoeopathic Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG", Німеччина.

· Ліковір (Licovir)

І. Ліковір, гранули гомеопатичні по 10 г, 10 г гранул містять: апіс С6, беладона С6, берберис С6, бріонія С30, кальцію йодид С30, коніум С6, лікоподіум С30, туя С30, фітолякка С6, ТОВ "Гомеопатична аптека", Харків.

· Меркурід (Mercurid)

І. Меркурід, гранули гомеопатичні по 15 г, 100 г гранул містять: меркуріусу корозівусу 6C - 27 мг, цистеїну 6С - 24 мг, Одеське ВХФП "Бiостимулятор" у формі ТОВ для ТОВ "Меркурід".