МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я УКРАЇНИ

Н А К А З

10.03.2009

м. Київ

№ 64-О

Про усунення порушень, виявлених

Генеральною прокуратурою України

У поданні Генеральної прокуратури України від 30.12.08 № 07/1/1-373   вих-08 зазначені численні факти бездіяльності органів влади та місцевого самоврядування, незаконного скорочення лікувальних закладів, прихованої їх приватизації, закупівлі неякісних медикаментів і обладнання, за завищеними цінами, відмови у наданні безоплатної медичної допомоги, пільгових ліків, вимагання сплати "благодійних внесків", неякісного лікування громадян, що спричинили шкоду їх здоров’ю.

При формуванні бюджетів усіх рівнів на охорону здоров’я не враховуються вимоги ст. 49 Конституції України щодо надання безоплатної медичної допомоги населенню.

          Мінімальна потреба закладів охорони здоров’я всіх рівнів у видатках на охорону здоров’я у 2009 році становить понад 56,0 млрд.грн., враховано 29,96 млрд.грн., що складає 53,5%  від потреби. В зв'язку з цим, при визначенні обсягів асигнувань на охорону здоров’я в бюджетах усіх рівнів враховуються обсяги асигнувань, які забезпечують потребу закладів лише на 50-60%.

          Стан матеріально-технічного забезпечення закладів охорони здоров’я незадовільний.

          Своєчасно не було розроблено Загальнодержавну програму боротьби з онкологічними захворюваннями на період до  2016 року.

          Виділені на боротьбу з раком бюджетні кошти використовуються недостатньо ефективно. У зв’язку з відсутністю підготовленого приміщення не введено в експлуатацію 4 одиниці складного радіологічного обладнання вартістю понад 11 млн. грн. в Київському, Кіровоградському (з 2004 року), Закарпатському та Івано - Франківському (з 2007 року) обласних онкодиспансерах, а також комп’ютерний томограф вартістю майже 4 млн. грн. у обласній клінічній травматологічній лікарні Донецької області.

Також, на сьогодні не введено в експлуатацію 4 діагностичні рентгенівські комплекси та 5 перевізних рентген-флюорографічних апаратів на суму 5,5 млн. грн., закуплених для місцевих закладів охорони здоров’я.

          Дитяча смертність упродовж останніх років залишається високою. У 2002-2007 роках померло майже 26 тис. дітей у віці до 1 року, за 9 місяців 2008 року майже 4 тисячі. Близько 28% цієї категорії дітей померли в умовах центральних районних лікарень та пологових будинків через відсутність необхідного обладнання та спеціалістів.

          Комітетом з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам не розроблено нормативної бази щодо забезпечення обов’язкової госпіталізації хворих на туберкульоз, які ухиляються від лікування і щодо яких судом ухвалено рішення про обов’язкову госпіталізацію.

У 2007 році до Всеукраїнського центру контролю за туберкульозом МОЗ України поставлено медичне обладнання на суму 35 млн. гривень, яке до цього часу не використовується. Центр не має відповідних приміщень для розміщення поставленого обладнання, кваліфікованих фахівців і не надає медичної допомоги.

          Мають місце факти незаконного скорочення мережі закладів охорони здоров’я. Так, прокурором м. Луганська направлено за ст. 364 КК України до суду кримінальну справу стосовно посадових осіб управління комунального майна Луганської міської ради, які надали завідомо неправдиву довідку, на підставі якої передано в оренду, а в подальшому незаконно приватизовано будівлі діючої 6-ї міської лікарні, що спричинили шкоду на суму 700 тис. грн.

Державним фармакологічним центром не встановлено порядку атестації та вимог до експертів, які проводять дослідження ліків під час їх державної реєстрації.

         Генеральною прокуратурою встановлено недотримання вимог законодавства при реєстрації виробів медичного призначення.

         Прокуратурою встановлено, що окремі лікарські засоби (у т.ч. субстанції) реєструвалися Держфармцентром без документів, які б підтверджували їх якість.

Встановлено випадки реєстрації виробів медичного призначення в необґрунтований термін, зокрема Лінійного прискорювача виробництва Shinva Medical Instrumet Co., LTD., China.

Відповідні клінічні дослідження виробів медичного призначення проводяться не в усіх випадках, при цьому без самого предмету експертизи. Загалом із зареєстрованих упродовж 2008 року понад 1,3 тис. виробів медичного призначення клінічні випробування пройшли лише 858.

Упродовж 2008 року Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення перевірено 703 суб’єкти господарювання. У 22 випадках складено акти про порушення суб’єктами господарювання ліцензійних умов з торгівлі лікарськими засобами, які є підставою для анулювання ліцензії, однак рішення про це не приймалися.

          З метою усунення порушень, виявлених перевіркою Генеральної прокуратури України та зазначених у поданні від 30.12.08 № 07/1/1-373 вих-08,

НАКАЗУЮ:

1. Керівникам Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я (Константінов Ю.Б.), Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів (Падалко Г.В.) та Державного фармакологічного центру (Чумак В.Т.) забезпечити розроблення та затвердження плану заходів з усунення порушень, виявлених Генеральною прокуратурою України.

Термін виконання: березень 2009

          2. Директору Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення Моісеєнко Р.О. забезпечити постійний моніторинг випадків смерті дітей віком до 1 року.

Термін виконання: постійно

3. Директору Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення Моісеєнко Р.О. та начальнику Юридичного управління        Броновій В.М. забезпечити розроблення, затвердження та проведення юридичної експертизи Положення про здійснення медико-педагогічного контролю проведення уроків фізкультури та Інструкції про розподіл дітей на медичні групи для занять фізкультурою.

Термін виконання: червень 2009

4. Голові Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально-небезпечним хворобам Черенько С.О. та начальнику Юридичного управління Броновій В.М. забезпечити розроблення, затвердження та проведення юридичної експертизи нормативної бази про забезпечення обов’язкової госпіталізації хворих на туберкульоз, які ухиляються від лікування і щодо яких судом ухвалено рішення про обов’язкову госпіталізацію.

Термін виконання: вересень 2009

          5. Міністру охорони здоров`я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров`я обласних, Головного управління охорони здоров`я та медичного забезпечення Київської та Управління охорони здоров`я Севастопольської міських державних адміністрацій, керівникам закладів, підпорядкованих МОЗ України:

          5.1. забезпечити збереження мережі закладів охорони здоров’я;

Термін виконання: постійно

          5.2. разом з поданням заявок на високовартісне медичне обладнання надавати підтвердження готовності приміщень для розміщення цього обладнання у конкретних лікувальних установах або гарантії фінансування проведення будівельно-ремонтних робіт;

Термін виконання: з березня 2009

                                                                                                                                                                             постійно

          5.3. вжити заходів щодо виконання керівниками лікувально-профілактичних закладів наказу МОЗ України від 23.02.2000 № 33 «Про штатні нормативи та типові штати закладів охорони здоров'я» в частині доукомплектування посад дитячих онкологів.

Термін виконання: квітень 2009

         6. Директору Державного фармакологічному центру Чумаку В.Т., Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я Константінову Ю.Б. та начальнику Юридичного управління Броновій В.М. забезпечити розроблення, затвердження та проведення юридичної експертизи Порядку атестації та вимог до експертів, які проводять дослідження ліків під час їх державної реєстрації.

Термін виконання: вересень 2009

  7. Голові Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України Падалку Г.В., Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я Константінову Ю.Б. та начальнику Юридичного управління Броновій В.М. з метою посилення контролю та відстеження побічної дії зареєстрованих ліків забезпечити розроблення, затвердження та проведення юридичної експертизи наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України".

Термін виконання: квітень 2009

          8. Голові Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально-небезпечним хворобам Черенько С.О. забезпечити організацію проведення комплексної комісійної перевірки діяльності Всеукраїнського центру контролю за туберкульозом МОЗ України.

Термін виконання: квітень 2009

9. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра          З.М. Митника.

Міністр                                                                                                                                                                В.М.  Князевич