Додаток 9
ВІДБІР ЗРАЗКІВ
препаратів крові і кровозамінників,
що проводить відділ технічного контролю
Кількість зразків розраховують за формулою:
n = 0,4 #N, де
N - кількість одиниць у досліджуваній серії препарату;
n - кількість одиниць, необхідних для контролю стерильності (повинно бути від 3 до 40).
Для зручності розрахунків пропонується таблиця, яка дозволяє визначити кількість одиниць, необхідних для контролю стерильності.
N |
n |
N |
N |
від |
До |
від |
до |
|
< 100 |
3 |
3200 |
3400 |
23 |
100 |
120 |
4 |
3500 |
3700 |
24 |
130 |
190 |
5 |
3800 |
4000 |
25 |
200 |
260 |
6 |
4100 |
4300 |
26 |
270 |
350 |
7 |
4400 |
4700 |
27 |
360 |
450 |
8 |
4800 |
5000 |
28 |
460 |
550 |
9 |
5100 |
5400 |
29 |
600 |
650 |
10 |
5500 |
5800 |
30 |
700 |
800 |
11 |
5900 |
6200 |
31 |
850 |
950 |
12 |
6300 |
6600 |
32 |
1000 |
1100 |
13 |
6700 |
7000 |
33 |
1200 |
1300 |
14 |
7100 |
7400 |
34 |
1400 |
1500 |
15 |
7500 |
7800 |
35 |
1600 |
1700 |
16 |
7900 |
8300 |
36 |
1800 |
1900 |
17 |
8400 |
8700 |
37 |
2000 |
2100 |
18 |
8800 |
9200 |
38 |
2200 |
2300 |
19 |
9300 |
9700 |
39 |
2400 |
2600 |
20 |
9800 |
10000 |
40 |
2700 |
2800 |
21 |
|
> 10000 |
40 |
2900 |
3100 |
22 |
|