|
ЗАПОРІЗЬКА ОБЛАСНА ДЕРЖАВНА АДМІНІСТРАЦІЯ УПРАВЛІННЯ ОХОРОНИ ЗДОРОВ¢Я
|
ЗАПОРІЗЬКА ОБЛАСНА ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
|
Н А К А З
__25.01.2010___ м. Запоріжжя № 62/71
дата
|
Про посилення контролю за виконанням «Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах» |
|
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби», наказу МОЗ України від 16.12.2003 №584 «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», з метою посилення контролю за дотриманням лікувально-профілактичними закладами «Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах»
НАКАЗУЄМО:
1. Головним лікарям обласних ЛПЗ, начальнику управління охорони здоров’я Запорізької міської ради, начальникам відділів охорони здоров’я Бердянської і Мелітопольської міських рад, начальнику ДЗ «СМСЧ №1» м.Енергодар, головним лікарям ЦРЛ:
1.1. Забезпечити особистий контроль за виконанням «Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», які затверджені наказом МОЗ України від 16.12.2003 №584 «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», в т.ч. інсуліну, який постачається в централізованому порядку;
Постійно
1.2. Призначити в підпорядкованих органах та закладах охорони здоров'я уповноважених осіб, відповідальних за здійснення контролю за якістю препаратів інсуліну, дотриманням вимог їх отримання, зберігання та використання.
Інформацію щодо призначених уповноважених осіб з номерами їх контактних телефонів надати до управління охорони здоров'я Запорізької обласної державної адміністрації та Запорізької обласної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.
до 01.02.2010
1.3. Зобов’язати уповноважених осіб здійснювати прийом препаратів інсуліну в закладах охорони здоров'я згідно з чинним законодавством з обов’язковим оформленням письмового висновку вхідного контролю якості лікарських засобів за формою, що додається (додаток).
Постійно
2. Головному позаштатному ендокринологу управління охорони здоров’я Запорізької облдержадміністрації, головному лікарю КУ «Обласний клінічний ендокринологічний диспансер» ЗОР:
2.1. Обов’язково зазначати в накладних на передачу інсулінів до лікувально-профілактичних закладів Запорізької області перелік реквізитів постачальника, назву лікарського засобу, дозування, лікарську форму, номер серії, кількість, назву виробника, термін придатності.
Постійно
2.2. Надавати до лікувально-профілактичних закладів Запорізької області копії сертифікатів якості виробників, завірених печаткою КУ «Обласний клінічний ендокринологічний диспансер» ЗОР та копію особистого письмового висновку, з результатами вхідного контролю, дати його проведення, особистого підпису.
Постійно
3. Заступнику начальника Запорізької обласної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів організувати проведення тематичних семінарів з питань виконання «Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах» для уповноважених осіб лікувально-профілактичних закладів області, відповідальних за здійснення контролю за якістю препаратів інсуліну, дотримання вимог їх отримання, зберігання та використання.
Щопівроку
згідно з планом
4. Наказ управління охорони здоров'я Запорізької облдержадміністрації та Запорізької обласної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів від 11.11.2009 №602/643 вважати таким, що втратив чинність.
5. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника начальника управління охорони здоров’я Запорізької облдержадміністрації Бєляєву С.І., начальника планово-фінансового відділу - головного бухгалтера управління охорони здоров’я Запорізької облдержадміністрації Дорошенко Н.Ю. та заступника начальника Запорізької обласної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Чайченко О.О.
|
Начальник управління охорони здоров’я облдержадміністрації Запорізької області
Н.Я. Мотовиця |
Начальник Запорізької обласної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
В.В.Бачинський |
=============================================
|
|
Додаток до наказу управління охорони здоров’я Запорізької облдержадміністрації та Запорізької обласної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів від _______________ №________ |
Висновок
вхідного контролю якості препаратів інсуліну
Найменування препарату, форма випуску_________________________________
Номер серії______________________________________________ _______
Термін придатності_______________________________________________
Найменування й адреса виробника_____________________________________
Найменування й адреса постачальника___________________________________
Найменування й адреса перевізника_____________________________________
Кількість препаратів за накладними_____________________________________
Кількість препаратів, отримана фактично _______________________________________________
Цілісність упаковки______________ (порушена/непорушена)_______________
Наявність температурного режиму______________________________________________________
Показники реєструвальних приладів при транспортуванні (термометри, термоіндикатори та ін.) ____________________________________________
Висновок______________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Дата/час складання акта____________________________________________________________
Представник одержувача ___________ _________________
Підпис ПІБ, посада
Представник постачальника ___________ ____________________
Підпис ПІБ, посада