КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

П О С Т А Н О В А

 від 15 вересня 2010 р.                                                                                                                           N 845

 Київ

Про затвердження  Порядку використання у 2010 році коштів, передбачених у державному бюджеті для здійснення заходів щодо боротьби з виробництвом і розповсюдженням фальсифікованих та субстандартних лікарських засобів

 Кабінет Міністрів України

п о с т а н о в л я є:

 Затвердити Порядок використання у 2010 році коштів, передбачених у державному бюджеті ( 2154-17 ) для здійснення заходів щодо боротьби з виробництвом і розповсюдженням фальсифікованих та субстандартних лікарських засобів, що додається.

Прем'єр-міністр України                                                                                    М. АЗАРОВ

===================================================

ЗАТВЕРДЖЕНО
 постановою Кабінету Міністрів України
 від 15 вересня 2010 р. N 845

ПОРЯДОК
 використання у 2010 році  коштів, передбачених у державному бюджеті  ( 2154-17 ) для здійснення заходів щодо боротьби  з виробництвом і розповсюдженням фальсифікованих  та субстандартних лікарських засобів

 1. Цей Порядок визначає механізм використання у 2010 році коштів, передбачених у державному бюджеті ( 2154-17 )
Держлікінспекції МОЗ для виконання програми "Заходи по боротьбі з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих та субстандартних лікарських засобів" (далі - бюджетні кошти).

 Відповідальним за виконання зазначеної бюджетної програми є Держлікінспекція МОЗ, яка діє у системі головного розпорядника бюджетних коштів - МОЗ.

 2. Бюджетні кошти спрямовуються на оплату послуг уповноважених Держлікінспекцією МОЗ лабораторій, що належать до сфери управління Інспекції, з проведення лабораторних аналізів з метою виявлення фальсифікованих та субстандартних лікарських засобів.

 3. У разі встановлення невідповідності лікарських засобів вимогам нормативних документів Держлікінспекцією МОЗ проводяться такі заходи щодо боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих та субстандартних лікарських засобів:

 1) вітчизняного виробництва - лабораторні дослідження зразків серії лікарських засобів, яка перебуває в обігу, та/або архівних зразків вироблених серій лікарських засобів, що відбираються в кількості, достатній для проведення двох повних аналізів за всіма показниками методів контролю якості;

 2) іноземного виробництва:

 підготовка звернення до уповноваженої особи власника реєстраційного посвідчення лікарського засобу або його офіційного представника щодо надання інформації стосовно можливого місця відбору зразків серії лікарських засобів для проведення лабораторних досліджень;

 пошук серії лікарських засобів в Україні (у разі відсутності інформації стосовно можливого місця відбору зразків такої серії лікарських засобів для проведення лабораторних досліджень);

 лабораторні дослідження зразків серії лікарських засобів за показниками, визначеними Держлікінспекцією МОЗ.

 4. У разі виникнення підозри у фальсифікації лікарських засобів Держлікінспекція МОЗ та її територіальні органи проводять у межах своїх повноважень додатково до лабораторних досліджень, передбачених пунктом 3 цього Порядку, розслідування щодо походження та шляхів розповсюдження таких лікарських засобів.

 5. Оплату послуг, пов'язаних з проведенням лабораторних досліджень зразків серії лікарських засобів, здійснює Держлікінспекція МОЗ на підставі актів виконаних робіт у кожному окремому випадку відповідно до договорів про надання послуг з уповноваженими Держлікінспекцією МОЗ лабораторіями, що належать до сфери її управління. Ъ

 6. Операції, пов'язані з використанням бюджетних коштів, проводяться відповідно до Порядку обслуговування державного бюджету за видатками та операціями з надання та повернення кредитів, наданих за рахунок коштів державного бюджету ( z0716-04 ), затвердженого Державним казначейством.

 7. Складення та подання фінансової звітності про використання бюджетних коштів, а також контроль за їх цільовим та ефективним витрачанням здійснюються в установленому законодавством порядку.