Наказом МОЗ України від 19 липня 2005 року №360 затвердженні:
- Правила виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення;
- Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів;
- Інструкція про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень;
- Форма журналу обліку отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров'я.
Впродовж 2005 – 2009 років до наказу вносились деякі зміни, які лише доповнювали затверджені Правила, Порядок та Інструкцію.
Згідно вимог наказу №360, контроль за правилами виписування рецептів, порядком зберігання та обліком рецептурних бланків здійснює МОЗ України, МОЗ АРК, головні управління (управління) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій.
Дія наказу поширюється на всі заклади охорони здоров'я незалежно від їх форм власності і підпорядкування та суб'єктів господарської діяльності, що займаються медичною практикою.
Загальні вимоги до виписування та оформлення рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення:
- Рецепти виписуються лікарями закладів охорони здоров'я незалежно від форм власності та підпорядкування, згідно з видами медичної практики, на які було видано ліцензію МОЗ України та відповідно до лікарських посад;
- Пільгові та безоплатні рецепти виписуються лікарями державних та комунальних закладів охорони здоров'я за узгодженням з органами охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
- Лікарі, які мають право виписувати Рецепти, є відповідальними за призначення хворому ліків та додержання правил виписування Рецептів.
- Рецепти виписуються з обов'язковим записом про призначення лікарських засобів в медичній документації (історія хвороби, медична карта амбулаторного чи стаціонарного хворого).
- Рецепти повинні мати кутовий штамп закладу охорони здоров'я та завірятися підписом і особистою печаткою лікаря, а у випадках, передбачених цим наказом (пільгові, ПКО, наркотичні, психотропні, інсулін), додатково - круглою печаткою суб'єкта господарювання, що провадить діяльність, пов'язану з медичною практикою. Рецепти на інсулін додатково завіряються печаткою червоного кольору «Вартість підлягає відшкодуванню».
Рецепти обов'язково виписуються на:
- рецептурні лікарські засоби;
- безрецептурні лікарські засоби, вироби медичного призначення у разі відпуску їх безоплатно чи на пільгових умовах;
- лікарські засоби, які виготовляються в умовах аптеки для конкретного пацієнта.
Рецепти виписуються на рецептурному бланку форми N 1 та спеціальному рецептурному бланку форми N 3, зразок якого затверджений наказом №360, та виготовляються друкарським способом.
Забороняється нанесення на рецептурний бланк будь якої інформації (в тому числі і рекламної), за винятком номера страхового поліса (за необхідності).
Назва лікарського засобу, формоутворюючих та корегуючих речовин, його склад, лікарська форма, звернення лікаря до фармацевтичного працівника про виготовлення та видачу лікарських засобів пишуться латинською мовою.
Спосіб застосування ліків пишеться державною мовою або мовою міжнаціонального спілкування із зазначенням дози, частоти, часу та умов прийому.
Рецепти виписуються чітко і розбірливо з обов'язковим заповненням належної інформації, передбаченої формою бланка Рецепта. Виправлення в Рецепті не дозволяється.
Усі специфічні вказівки, помітки ("Хронічно хворому", "За спеціальним призначенням") додатково завіряються його підписом та печаткою.
Ф-1 – для лікарських засобів та виробів медичного призначення, крім наркотичних та психотропних. На Ф-1 дозволяється виписувати до 3 лікарських засобів. Одне найменування виписується у разі: пільгового та П-К відпуску (у т. ч. інсулін)
Ф-3 - для наркотичних (психотропних) у чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами. Ф-3 додатково підписується керівником закладу або його заступником з лікувальної роботи (а в разі їх відсутності - підписом завідувача відділення цього закладу, на якого покладена відповідальність за призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів) і завіряється печаткою закладу.
Як що лікарський засіб виписується на пільгових умовах та підлягає П-К обліку, рецептурний бланк Ф-1 виписується у 2-х примірниках.
Як що наркотичний (психотропний) лікарський засіб виписується на пільгових умовах, то у додаток до рецепту Ф-3 виписується рецепт Ф-1.
Хронічно хворим дозволяється виписувати на одному рецепті лікарські засоби у кількості передбаченій для тримісячного курсу лікування, ураховуючи норми відпуску лікарських засобів, з обов’язковою поміткою «Хронічно хворому».
Як що лікування потребує продовження чи повторення курсів, можливо виписування рецептів з вказівкою кратності видачі ліків.
Рецепти на лікарські засоби, що містять фенобарбітал, можуть виписуватися на курс лікування до 1 місяця, з обов’язковою вказівкою лікаря «За спеціальним призначенням»,
Рецепти на очні краплі та мазі, що містять етилморфіну г/хл. можуть виписуватися до 1 г з обов’язковою вказівкою лікаря «За спеціальним призначенням» ", завіреної підписом, власною печаткою лікаря та печаткою лікувально-профілактичного закладу.
Наркотичні (психотропні) комбіновані лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку, виписуються медичними працівниками на рецептурних бланках ф-1.
У 360 наказі також є перелік лікарських засобів, на які забороняється виписувати рецепти (засоби для наркозу), граничнодопустима кількість лікарських засобів для відпуску за одним рецептом, граничнодопустима кількість наркотичних (психотропних) речовин у складі комбінованого лікарського засобу
Терміни дії рецептів:
Ф-1- 1 місяць з дня виписки;
Ф-5- 5 днів з дні виписки.
Наказ 360 регламентує також правила оформлення вимог – замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення:
1. Вимога - замовлення повинна завірятися кутовим штампом, круглою печаткою ЛПЗ, підписом керівника або його заступника з лікувальної частини.
2. У вимозі – замовленні вказують торгову назву лікарського засобу, дозування, форму випуску (таблетки, ампули тощо), вид упаковки (коробки, флакони, туби тощо), загальну кількість.
3. Вимоги-замовлення на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, лікарські засоби для наркозу, лікарські засоби, які належать до фармакологічних груп, що наведені в додатку 5 (на які забороняється виписувати рецепти), та лікарські засоби, наведені в таблиці п. 1.22 ( на які встановлення граничнодопустима норма відпуску) цих Правил, виписуються на окремих бланках вимог-замовлень для кожної групи препаратів.
4. Вимоги-замовлення виписуються у 3- примірниках, а на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, у 4-х примірниках. В аптеці (складі/базі) залишається один примірник вимоги-замовлення, крім вимоги-замовлення на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку і залишаються у двох примірниках.
Наказом 3360 затверджена ІНСТРУКЦІЯ про порядок зберігання,
обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень
Лікувально-профілактичні заклади отримують рецептурні бланки ф-1 через відповідні управління охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій, а спеціальні рецептурні бланки ф-3 - через аптечні склади (бази) або місцеві управління (відділи) охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
Рецептурні бланки ф-1 видаються медичним працівникам у необхідній кількості для роботи протягом місяця.
Спеціальні бланки ф-3 відпускаються лише суб'єктам господарювання, лікарі яких мають право виписувати на таких бланках наркотичні (психотропні) лікарські засоби.
Рецептурні бланки Ф-1 повинні зберігатися у замкнених шафах, Ф-3 у замкнених вогнетривких сейфах.
Наказом керівника лікувального закладу призначається особа, яка відповідає за зберігання, облік та видачу рецептурних бланків. Облік рецептурних бланків ф-3 ведеться в спеціальних журналах (книгах) обліку за формою згідно з чинним законодавством. Сторінки журналу повинні бути пронумеровані, а журнал - прошнурований, завірений підписом керівника та печаткою суб'єкта господарювання.
Медичні працівники, які виписують лікарські засоби на спеціальних рецептурних бланках Ф-3 , є відповідальними за схоронність цих бланків.
Запас спеціальних рецептурних бланків Ф-3 на поточні потреби в лікувально-профілактичних закладах не повинен перевищувати одномісячної потреби в них.
Один раз на квартал постійно діюча інвентаризаційна комісія ЛПЗ перевіряє наявність бланків Рецептів у відповідальної особи і відповідність їх кількості даним, зазначеним у книзі обліку. У разі невідповідності книжкового залишку і фактичної наявності особа, яка відповідає за отримання, зберігання і видачу рецептурних бланків, несе відповідальність у встановленому порядку.
Органи охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій зобов'язані регулярно контролювати лікувально-профілактичні заклади щодо забезпечення схоронності рецептурних бланків.
Після закінчення терміну зберігання рецептів ф-3 та вимог (замовлень) на наркотичні (психотропні) лікарські засоби вони знищуються в порядку, установленому законодавством.
Після закінчення терміну зберігання рецептів ф-1 та вимог (замовлень), крім зазначених у п. 10 цієї Інструкції, вони знищуються шляхом спалювання комісією, яка призначається керівником закладу. Комісія складає відповідний акт знищення, що затверджується керівником закладу.