Регіональний формуляр лікарських засобів. Випуск перший. –  2011.

 

Регіональний формуляр лікарських засобів розроблений Формулярним комітетом управління охорони здоров’я Запорізької обласної державної адміністрації на основі Державного формуляра лікарських засобів (третього видання) у вигляді міжнародних непатентованих назв лікарських засобів з врахуванням чинних галузевих стандартів, протоколів медичної допомоги та наявних ресурсів. Регіональний формуляр складається з міжнародних непатентованих назв за фармактерапевтичними групами, визначеними у Державному формулярі лікарських засобів (третього видання).

Розрахований на лікарів всіх спеціальностей, клінічних фармакологів, провізорів, клінічних провізорів, організаторів системи охорони здоров’я, студентів вищих медичних навчальних закладів.

 

 

 

 

 

 

ВСТУП

 

Перший випуск Регіонального формуляру лікарських засобів (далі – Регіональний формуляр) спрямований на подальший розвиток в Україні формулярної системи лікарських засобів (далі - ЛЗ). Створення Регіонального формуляра здійснювалось відповідно до рекомендацій МОЗ України.

Метою розробки регіонального формуляру лікарських засобів є впровадження основних принципів раціональної фармакотерапії - безпечного, ефективного та раціонального застосування ліків через забезпечення працівників охорони здоров’я об’єктивною інформацією про них, а також для створення і впровадження ефективної національної формулярної системи, що дозволить покращити якість і підвищити клінічну та економічну ефективність медичної допомоги.

Структура документу є традиційною і відповідає міжнародним вимогам до складання формуляру та раціонального застосування фармакотерапії як важливої складової якісної медичної допомоги.

Розробка першого випуску Регіонального формуляру здійснювалась за 19 основними розділами та 2  додатками. Згідно загальноприйнятих міжнародних принципів розробки формулярів регіонального рівня всі ліки вказано за міжнародною непатентованою назвою (МНН).

Для забезпечення публічності процесу створення даного медико-нормативного документу проект першого випуску Регіонального формуляру розглядався регіональним фармакологічним комітетом управління охорони здоров’я Запорізької облдержадміністрації, розміщувався на сайтах  управління охорони здоров'я Запорізької облдержадміністрації: www.content.net.ua/uoz    та www.c2n.info/uoz.

Розробка першого випуску Регіонального формуляра сприяє впровадженню багатовекторної системи раціонального використання лікарських засобів в медичній практиці. На виконання Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 рр., затвердженої Постановою Кабінету Міністрів України від 25.07.03 р. №1162, прокольного доручення Прем’єр-міністра України М.Я. Азарова від 16.06.2010 р., Концепції розвитку фармацевтичного сектору охорони здоров'я України на 2011 – 2020 роки, затвердженого наказом МОЗ України від 13.09.2010 №769, та наказу МОЗ України від 22.07.2009 р. №529 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29.11.2009 за №1003/17019, протягом 2009-2010 рр. в Україні створюються умови, необхідні для раціонального використання лікарських засобів, зокрема державна формулярна система.

Державна формулярна система України впроваджує в медичну практику формуляри 3 рівнів:

1.                     Державний формуляр лікарських засобів - це перелік ЛЗ, зареєстрованих в Україні, що включає ліки з доведеною ефективністю, допустимою безпекою та економічно вигідним використанням. 

2.                     Регіональний формуляр лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, управління охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій (у форматі формулярного переліку);

3.                     Локальний формуляр лікарських засобів закладу охорони здоров’я (у форматі формулярного переліку).

Створення та забезпечення регулярного перегляду та оновлення формулярів ЛЗ покладено відповідно на такі структури:

1.                     Центральний формулярний комітет МОЗ України;

2.                     Формулярні комітети МОЗ Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій;

3.                     Фармакотерапевтичні комісії закладів охорони здоров’я державної та комунальної форм власності.

Надзвичайно важливі завдання по збору інформації про безпеку та ефективність лікарських засобів покладаються на такий метод отримання інформації як моніторинг стаціонару, який передбачає, що протягом певного періоду часу під контролем перебувають усі хворі стаціонару(ів), враховуються всі ЛЗ, які призначаються, і усі побічні реакції, які виникають. Такий постійний та детальний збір первинної інформації, а також результати моніторингу стаціонарів з питань ефективності та безпеки ліків можуть стати джерелом об’єктивної інформації для формування формулярів державного, регіонального та локального рівнів, оптимізації використання ЛЗ в закладі охорони здоров’я.

 

 

 

===================================================

 

 

 

 

 

Склад регіонального формулярного комітету управління охорони здоров'я Запорізької облдержадміністрації (РФК ЗОДА)

 

 

Бєляєва С.І.

- Голова РФК ЗОДА, перший заступник начальника управління охорони здоров'я Запорізької облдержадміністрації

Крайдашенко О.В.

- Заступник голови РФК ЗОДА, д.мед.н., проф., завідувач кафедри клінічної фармакології ЗДМУ (за згодою);

Стец Р.В.

- Секретар РФК ЗОДА, асистент кафедри клінічної фармакології ЗДМУ (за згодою);

Члени РФК ОДА:

Сюр О.Г.

- в.о. генерального директора державне комунальне підприємство фірма “Фармація” (за згодою);

Фуштей І.М.

-  д.мед.н., проф., завідувач кафедри терапії, клінічної фармакології та ендокринології ЗМАПО (за згодою);

Ковальов О.О.

-  головний позаштатний онколог управління охорони здоров'я Запорізької облдержадміністрації, д.мед.н., проф., завідувач кафедри онкології  ЗМАПО;

Самура Б.Б.

- доцент кафедри внутрішніх хвороб ІІІ ЗДМУ, завідувач гематологічного відділення КУ «Запорізька обласна клінічна лікарня»;

Каптур Л.М.

-  головний терапевт управління охорони здоров’я облдержадміністрації;

Гужеля О.В.

-  головний педіатр управління охорони здоров’я облдержадміністрації;

Раменська В.В.

-  головний акушер-гінеколог управління охорони здоров’я облдержадміністрації;

Сиволап В.В.

-  головний позаштатний кардіолог управління охорони здоров'я облдержадміністрації, д.мед.н., проф., завідувач кафедри пропедевтики внутрішніх хвороб ЗДМУ;

Красовська О.Б.

- директор комунального підприємства «Примула» (за згодою);

Швацька О.З.

- головний лікар КУ «Обласний інформаційно-аналітичний центр медичної статистики»;

Полковникова Н.П.

- головний позаштатний невропатолог управління охорони здоров’я облдержадміністрації, завідувач обласним центром профілактики та лікування інсультів                         КУ «Запорізька обласна клінічна лікарня»;

Чернікова В.В.

- головний позаштатний ендокринолог управління охорони здоров’я облдержадміністрації, головний лікар КУ «Обласний клінічний ендокринологічний диспансер»;

Паталах Ф.В.

- головний позаштатний  психіатр управління охорони здоров’я облдержадміністрації, генеральний директор СТМО «Психіатрія»;

Лисенко І. В.

- головний позаштатний алерголог управління охорони здоров’я облдержадміністрації, завідувач алергологічного відділення КУ «Запорізька обласна клінічна лікарня»;

Кулініч О.В.

 - головний позаштатний пульмонолог управління охорони здоров’я облдержадміністрації, асистент кафедри внутрішніх хвороб ІІІ ЗДМУ;

Данильченко Л.П.

- головний позаштатний  гастроентеролог управління охорони здоров’я облдержадміністрації, завідувач гастроентерологічного відділення КУ «Запорізька обласна клінічна лікарня»;

Бабак Г.Я.

- головний позаштатний гематолог управління охорони здоров’я облдержадміністрації, лікар-гематолог гематологічного відділення КУ «Запорізька обласна клінічна лікарня»;

Іванова І.Б.

- головний позаштатний інфекціоніст управління охорони здоров’я облдержадміністрації, заступник головного лікаря КУ «Обласна інфекційна клінічна лікарня»;

Ахтирський О.І.

- головний позаштатний фтизіатр управління охорони здоров'я облдержадміністрації, генеральний директор СТМО «Фтизіатрія».

Басніков Е.Д.

- начальник державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Запорізької області

Чайченко О.О.

- головний спеціаліст планово-фінансового відділу управління охорони здоров’я Запорізької облдержадміністрації.

 

 

 

 

 

===================================================

 

 

 

 

 

Як користуватись  Регіональним  формуляром лікарських засобів

 

Регіональний формуляр містить загальну інформацію, основні розділи та додатки. 

Загальна інформація включає зміст, вступ, склад регіонального формулярного комітету, рекомендації щодо користування регіональним формуляром.

Основні розділи формуляру структуровані за групами лікарських засобів, що застосовуються в медикаментозному лікуванні хвороб та станів відповідно напрямку медицини, в яких переважає консервативна терапія. 

Лікарські засоби у формулярному керівництві систематизовані за міжнародною непатентованою назвою (далі – МНН).

Поряд з МНН ЛЗ проставляються додаткові позначки (індекси):

(*) мають ЛЗ, що включені до Національного переліку основних, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів  України від 25.03.2009 №333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»;

(**) мають ЛЗ, що включенні до Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2010 р. № 1081, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 22.12.2010 р. за № 1316/18611

Додатки.

Додаток 1 представлений формуляром лікарських засобів для хоспісної та паліативної допомоги.

Додаток 2 представлений формуляром первинної медико-санітарної допомоги.

Маємо сподівання, що користування Регіональним формуляром лікарських засобів буде зручним і простим, а інформація корисною.