Герб
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
(МОЗ України)
вул. М.Грушевського, 7, м. Київ, 01601, тел. (044) 253-61-94, E-mail: moz@moz.gov.ua,
web:http://www.moz.gov.ua, код ЄДРПОУ 00012925
Щодо впровадження державного регулювання
цін на лікарські засоби для лікування осіб з
гіпертонічною хворобою
Міністерство охорони здоров’я України інформує про запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою. Постановою Кабінету Міністрів України від 25.04.2012 № 340 «Про реалізацію пілотного проекту щодо впровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою» визначено етапи реалізації.
Перший етап передбачає запровадження порядку визначення зовнішніх порівняльних (референтних) цін, встановлення граничного рівня оптово-відпускних цін на ЛЗ з використанням механізму визначення порівняльних (референтних) цін на обмежену групу ліків для внутрішнього ринку України, їх оприлюднення; контроль за цінами з боку Держлікслужби; відпрацювання механізму часткового відшкодування їх вартості (реімбурсації) за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.
Другий етап – визначення МОЗ України та Мінфіном України джерел та обсягів фінансування часткового відшкодування вартості зазначеної групи ліків з держбюджету та місцевих бюджетів, розробка та подання законопроекту до Кабінету Міністрів України, його супроводження у Верховній Раді України, запровадження механізму часткового відшкодування коштів.
З 1 червня 2012 року в Україні стартував пілотний проект щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.
Реалізація цього проекту дозволить відпрацювати організаційні, фінансові та юридичні засади запровадження в Україні діючих в усьому світі систем компенсаційних виплат за лікарські засоби при амбулаторному лікуванні хворих, підвищити економічну доступність лікарських засобів, в першу чергу для соціально незахищених хворих на гіпертонічну хворобу.
Міністерством охорони здоров’я України з метою реалізації постанови Кабінету Міністрів України від 25.04.2012 №340 «Про реалізацію пілотного проекту щодо впровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою» розроблено План заходів МОЗ України, спрямованих на запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, який затверджено наказом МОЗ України від 28.04.2012 № 321 (далі – План заходів).
З метою проведення роз’яснювальної роботи до п. 6 Плану заходів зазначеного наказу стосовно забезпечення визначення переліку хворих на гіпертонічну хворобу рекомендуємо такі критерії.
Відповідно до наказу МОЗ України від 24.05.2012 № 384 «Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при артеріальній гіпертензії» артеріальна гіпертензія (АГ) розподіляється на три ступеня.
АГ І ступеня діагностується при наявному стійкому підвищенні артеріального систолічного тиску до 140 та/або діастолічного артеріального тиску (АТ) до 90 мм рт. ст. та вище при вимірюванні тричі у стані спокою на обох руках. Першочерговою стратегією є зміна стилю життя та дієтичні рекомендації – дієта з обмеженням вживання кухонної солі (хлорид натрію) до 5 грамів на добу, обмежується вживання тваринних жирів та продуктів, що містять холестерин. Рекомендується дієта, збагачена свіжими овочами та фруктами, ω-3 поліненасиченими жирними кислотами (морська риба). При надлишковій масі тіла обмежується енергетична цінність їжі. При наявності шкідливих звичок – відмова від тютюнокуріння, обмежене вживання алкоголю.
Медикаментозне лікування призначається у разі, якщо модифікація стилю життя не призводить до зниження артеріального тиску протягом 3 місяців. Також медикаментозне лікування призначається раніше у тих випадках, коли у хворих є такі фактори ризику, як цукровий діабет, тютюнокуріння, надмірна вага або ожиріння, гіперхолестеринемія.
Жорсткіший контроль за цільовими рівнями АТ потребують пацієнти високого кардіоваскулярного ризику (гіпертонічна хвороба, далі – ГХ, ІІ стадії), пацієнти з перенесеним інфарктом міокарда або інсультом (ГХ ІІІ стадії) та цукровим діабетом.
Метою лікування є стійке зниження АТ до цільового – <140/90, а для хворих на цукровий діабет – до 130/80.
Відповідно до п. 8 Плану заходів стосовно проведення роз’яснювальної роботи з медичними працівниками щодо взаємозамінності лікарських засобів у межах міжнародної непатентованої назви та відповідної виписки рецептів МОЗ України повідомляє.
Наказом МОЗ України від 01.06.2012 №419 «Про затвердження реєстру граничного рівня оптово-відпускних та порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою станом
на 1 червня 2012 року» затверджено реєстр граничного рівня оптово-відпускних та порівняльних (референтних) цін на зазначені лікарські засоби та оприлюднено перелік генеричних лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, що зареєстровані/перереєстровані в Україні станом на 21.05.2012.
З метою роз’яснювальної роботи доводимо зареєстровані в Україні міжнародні непатентовані назви лікарських засобів:
Еналаприл: Еналаприл, Енап, Берліприл, Енагексал, Еналозид моно, Енам, Інворіл, Ена Сандоз, Еналаприл-Астрафарм. Еналаприл-Дарниця, Еналаприл-Здоров’я, Еналаприл-Кредофарм, Еналаприл-Нортон;
Лізіноприл: Вітоприл, Даприл, Диротон, Зоніксем, Ірумед, Лізи Сандоз, Лізиновел, Лізинокол, Лізинокор, Лізиноприл, Лізиноприл-Астрафарм, Лізиноприл-Лугал, Лізиноприл-Ратіофарм, Лізиноприл-Гріндекс, Лізиноприл-Пфайзер, Лізиноприл-Софарма, Лізоприл, Лізорил ТМ, Лінотор, Ліприл, Лоприл Босналек, Рілейс-Сановель, Скоприл;
Бісопролол: Бікард, Біпролол, Бісокард, Бісопровел, Бісопрол, Бісопрол–Апо, Бісопрол-Здоров’я, Бісопрол-КВ, Бісопрол-Лугал, Бісопрол-Максфарма, Бісопрол-Ратіофарм, Бісопрол-Астрафарм, Бісопрол Сандоз, Бісопрофар, Бісостад, Дорез, Корбіс,Коронал, Коронекс;
Метопролол: Азопрол ретард, Вазокардин, Егілок, Егілок ретард, Корвітол, Метокор, Метопролол, Метопролол XL Сандоз, Метопрололу Тартрат;
Небіволол: Небівал, Небіволол Оріон, Небікард, Небікор, Небілет, Небілонг;
Амлодіпін: Аген, Азомекс, Аладин, Амло, Амло Сандоз, Амловас, Амлодекс, Амлодил Босналек, Амлодин, Амлодипін, Амлодипін-Астрафарм, Амлодипін-Здоров’я, Амлодипін-КВ, Амлодипін-Кредофарм, Амлодипін-Нортон, Амлодипін-Фармак, Амлодипін-Фітофарм, Амлокард-Сановель, Амлокор, Амлонг, Амлоприл-Дарниця, Амло, Дуактин, Емлодин, Нормодипін, Семлопін, Стамло, Тенокс, Тенсигал;
Ніфедипін: Кордипін ретард, Коринфар, Коринфар ретард, Коринфар Уно 40, Нікардія ретард, Ніфедипін, Ніфедипін-Дарниця, Ніфекард XL, Фенігідин, Фенігідин-Здоров’я.
За результатами обговорення на Всеукраїнській селекторній нараді МОЗ України від 10.05.2012 питання стосовно впровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для осіб з гіпертонічною хворобою Віце-прем’єр-міністр України – Міністр охорони здоров’я України Богатирьова Р.В. доручила Міністру Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, керівникам лікувально-профілактичних закладів охорони здоров'я взяти під особистий контроль забезпечення в усіх закладах охорони здоров'я виконання вимог наказу МОЗ України від 19.07.2005 № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20.07.2005 за № 782/11062; тримати на постійному контролі додержання Правил виписування рецептів при призначенні лікарських засобів, які відносяться до рецептурної групи, забезпечити необхідну кількість рецептурних бланків та їх облік.
Враховуючи мету проекту, спрямовану на лікування осіб з гіпертонічною хворобою у соціально незахищених верств населення, рекомендовано встановити такий порядок виписки рецептів на лікарські засоби, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.
Призначати ці лікарські засоби мають право лікарі загальної практики – сімейної медицини, дільничні терапевти, педіатри та кардіологи.
Списки лікарів, наділених правом виписувати лікарські засоби, реєструються та включаються до автоматизованої інформаційної системи лікувально-профілактичних закладів охорони здоров’я.
Компенсовані лікарські засоби повинні бути виписані тільки на типових бланках рецептів за умов звітності.
На одному рецептурному бланку виписується лише один медикаментозний препарат, але не більше, ніж для місячного курсу лікування.
Відповідно до п. 12 Плану заходів стосовно затвердження власних планів заходів із висвітлення реалізації пілотного проекту.
Згідно із протокольним рішенням за результатами засідання робочої групи (штабу) від 4 травня 2012 року головним позаштатним спеціалістом МОЗ України зі спеціальності «Терапія», чл.-кор. НАМН України, д.м.н., професором Нетяженком В.З. листом від 18.05.2012 № М2/370 поінформовані головні позаштатні спеціалісти управлінь (головних управлінь) охорони здоров'я обласних державних адміністрацій зі спеціальностей: «Кардіологія», «Терапія» щодо створення штабів для проведення роз’яснювальної роботи серед населення та медичних працівників стосовно реалізації пілотного проекту із залученням засобів масової інформації та телебачення.
Питання стосовно реалізації пілотного проекту щодо впровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою знаходяться на постійному контролі у Міністерстві охорони здоров’я України.
Заступник Міністра – керівник апарату Р.М. Богачев
Острополець 253-82-92